- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06427109
Omega-3 mastné kyseliny a kolorektální adenom
23. května 2024 aktualizováno: Sang Hoon Kim, DongGuk University
Příjem omega-3 mastných kyselin a riziko kolorektálního adenomu
Pacienti ve věku > 40 let, kteří podstoupili elektivní kolonoskopii, byli vybráni z deseti institucí.
Pacienti s anamnézou kolorektálního karcinomu nebo dlouhodobými dietními intervencemi byli vyloučeni.
Účastníci před endoskopií vyplnili dotazník frekvence jídla (FFQ).
Data FFQ byla analyzována pomocí modelů upravených podle energie, věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti; příjem potravinových doplňků omega-3 byl analyzován samostatně.
Byla shromážděna výsledná data kolonoskopie, včetně počtu adenomů, patologie a umístění.
Účastníci byli stratifikováni do kvartilů spotřeby omega-3 pro posouzení trendů výskytu kolorektálního adenomu pomocí P pro analýzu trendů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
798
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi Province
-
Goyang-si, Gyeonggi Province, Korejská republika, 14353
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Multicentrická, celostátní kohorta v Koreji
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti ve věku nad 40 let, u kterých je plánována elektivní kolonoskopie.
Kritéria vyloučení:
- zánětlivá onemocnění střev
- anamnéza kolorektálních novotvarů
- předchozí operace trávicího traktu
- zneužívání návykových látek včetně alkoholu
- nemožnost dokončit průzkum kvůli nouzové endoskopii
- kognitivní poruchy a osoby, které procházejí významnými úpravami stravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt kolorektálního adenomu
Časové okno: po dokončení kolonoskopického postupu
|
mezi skupinami s různou úrovní příjmu omega-3
|
po dokončení kolonoskopického postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yun Jeong Lim, DongGuk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Adenom
Další identifikační čísla studie
- O3FA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .