- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06427109
Ácidos grasos omega-3 y adenoma colorrectal
23 de mayo de 2024 actualizado por: Sang Hoon Kim, DongGuk University
Ingesta de ácidos grasos omega-3 y riesgo de adenoma colorrectal
Se reclutaron pacientes mayores de 40 años sometidos a colonoscopias electivas de diez instituciones.
Se excluyeron los pacientes con antecedentes de cáncer colorrectal o intervenciones dietéticas a largo plazo.
Los participantes completaron un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) antes de la endoscopia.
Los datos de FFQ se analizaron utilizando modelos ajustados por energía, edad, sexo e índice de masa corporal; la ingesta dietética suplementaria de omega-3 se analizó por separado.
Se recopilaron datos de los resultados de la colonoscopia, incluido el número de adenomas, la patología y la ubicación.
Los participantes fueron estratificados en cuartiles de consumo de omega-3 para evaluar las tendencias de incidencia del adenoma colorrectal utilizando P para el análisis de tendencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
798
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi Province
-
Goyang-si, Gyeonggi Province, Corea, república de, 14353
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cohorte multicéntrica a nivel nacional en Corea
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes mayores de 40 años programados para colonoscopia electiva.
Criterio de exclusión:
- enfermedades inflamatorias del intestino
- historia de neoplasias colorrectales
- cirugia gastrointestinal previa
- abuso de sustancias, incluido el alcohol
- Incapacidad para completar la encuesta debido a una endoscopia de emergencia.
- Deterioros cognitivos y aquellos que sufren modificaciones dietéticas significativas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidencia de la adenoma colorrectal
Periodo de tiempo: al finalizar el procedimiento de colonoscopia
|
entre grupos con diferentes niveles de ingesta de omega-3
|
al finalizar el procedimiento de colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun Jeong Lim, DongGuk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Adenoma
Otros números de identificación del estudio
- O3FA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .