- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06427109
Omega-3-vetzuren en colorectaal adenoom
23 mei 2024 bijgewerkt door: Sang Hoon Kim, DongGuk University
Omega-3-vetzuurinname en risico op colorectaal adenoom
Patiënten ouder dan 40 jaar die electieve colonoscopieën ondergingen, werden gerekruteerd uit tien instellingen.
Patiënten met een voorgeschiedenis van colorectale kanker of langdurige dieetinterventies werden uitgesloten.
Deelnemers vulden voorafgaand aan de endoscopie een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) in.
FFQ-gegevens werden geanalyseerd met behulp van voor energie, leeftijd, geslacht en body mass index aangepaste modellen; de aanvullende omega-3-inname via de voeding werd afzonderlijk geanalyseerd.
Gegevens over de uitkomsten van de colonoscopie, waaronder het aantal adenomen, de pathologie en de locatie, werden verzameld.
Deelnemers werden gestratificeerd in omega-3-consumptiekwartielen om trends in de incidentie van colorectaal adenoom te beoordelen met behulp van P voor trendanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
798
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi Province
-
Goyang-si, Gyeonggi Province, Korea, republiek van, 14353
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Multi-center, landelijk cohort in Korea
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten ouder dan 40 jaar, bij wie een electieve colonoscopie gepland is.
Uitsluitingscriteria:
- inflammatoire darmziekten
- geschiedenis van colorectale neoplasmata
- eerdere gastro-intestinale chirurgie
- middelenmisbruik, waaronder alcohol
- een onvermogen om het onderzoek in te vullen vanwege een noodendoscopie
- cognitieve stoornissen en mensen die aanzienlijke veranderingen in het voedingspatroon ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van colorectaal adenoom
Tijdsspanne: aan het einde van de colonoscopieprocedure
|
onder groepen met verschillende omega-3-innameniveaus
|
aan het einde van de colonoscopieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yun Jeong Lim, DongGuk University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Adenoom
Andere studie-ID-nummers
- O3FA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .