- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06427109
Ácido graxo ômega-3 e adenoma colorretal
23 de maio de 2024 atualizado por: Sang Hoon Kim, DongGuk University
Ingestão de ácidos graxos ômega-3 e risco de adenoma colorretal
Pacientes com idade >40 anos submetidos a colonoscopias eletivas foram recrutados em dez instituições.
Foram excluídos pacientes com histórico de câncer colorretal ou intervenções dietéticas de longo prazo.
Os participantes preencheram um questionário de frequência alimentar (QFA) antes da endoscopia.
Os dados do QFA foram analisados utilizando modelos ajustados para energia, idade, sexo e índice de massa corporal; a ingestão de suplemento dietético de ômega-3 foi analisada separadamente.
Os dados dos resultados da colonoscopia, incluindo o número do adenoma, patologia e localização, foram coletados.
Os participantes foram estratificados em quartis de consumo de ômega-3 para avaliar as tendências de incidência de adenoma colorretal usando P para análise de tendências.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
798
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi Province
-
Goyang-si, Gyeonggi Province, Republica da Coréia, 14353
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coorte multicêntrica e nacional na Coreia
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com idade superior a 40 anos, agendados para colonoscopia eletiva.
Critério de exclusão:
- doenças inflamatórias intestinais
- história de neoplasias colorretais
- cirurgia gastrointestinal prévia
- abuso de substâncias, incluindo álcool
- incapacidade de concluir a pesquisa devido à endoscopia de emergência
- deficiências cognitivas e aqueles submetidos a modificações dietéticas significativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de adenoma colorretal
Prazo: na conclusão do procedimento de colonoscopia
|
entre grupos com diferentes níveis de ingestão de ômega-3
|
na conclusão do procedimento de colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun Jeong Lim, DongGuk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Adenoma
Outros números de identificação do estudo
- O3FA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .