Kurzfristiges Ergebnis von medizinischem vs. Chirurgische Behandlung chronischer Analfissuren

Für die Behandlung chronischer Analfissuren (CAF) wurden mehrere topische Wirkstoffe vorgeschlagen, mit dem gemeinsamen Ziel, den anodermalen Blutfluss zu erhöhen, um die Heilung zu fördern. Der Ansatz für den Einsatz einer medizinischen Behandlung bei CAFs ist jedoch noch nicht standardisiert. Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Sucralfat (Emoflon®), der Kombination von Azadirachtin und Hyperforin (HyperOil®) und der traditionellen chirurgischen Behandlung (laterale Sphinkterotomie) bei Patienten mit CAFs zu vergleichen.

Studienziel:

Hauptziele:

1. Um die Wirksamkeit und Sicherheit von Sucralfat (Emoflon®), der Kombination von Azadirachtin und Hyperforin (HyperOil®) und der traditionellen chirurgischen Behandlung (laterale Sphinkterotomie) bei Patienten mit CAFs zu bewerten.

Studiendesign:

Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Studienstichprobe:

Es wird eine praktische Stichprobenmethode verwendet. Alle Patienten, die während des Studienzeitraums medizinischen Rat für CAF an den Krankenhäusern der Suez Canal University und der medizinischen Fakultät suchen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden rekrutiert. Einer der Forscher, der zufällige Zuordnungskarten mithilfe eines Excel-Formelalgorithmus erstellt, führt eine einfache Randomisierung durch.

Methodik:

An dieser Studie werden mindestens 99 Patienten mit CAFs beiderlei Geschlechts teilnehmen, die ab September 2024 die Klinik für Allgemeinchirurgie an der medizinischen Fakultät des Universitätskrankenhauses des Suezkanals besuchen und die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen. Patienten beiderlei Geschlechts, die zum ersten Mal an CAF leiden, über 18 Jahre alt sind und ASA I/II haben, werden in die Studie einbezogen. Während Patienten mit Sepsis, vorheriger Beckenbestrahlung, wiederkehrendem CAF, mit bösartigen Erkrankungen, unter Immunsuppressiva, mit Schwangerschaft oder Stillzeit ausgeschlossen werden. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1:1 in drei Gruppen eingeteilt, beginnend mit der Sucralfat-Gruppe. Vor der Teilnahme an der Studie wird von den Studienteilnehmern eine formelle schriftliche Einwilligung eingeholt. Alle eingeschlossenen Patienten werden bis zu 40 Tage lang nachbeobachtet.