Profil und regulatorisches Netzwerk von Übungen zur Verbesserung der metabolischen Phänotypen von Patienten mit Prädiabetes
10. März 2026 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Bei dieser Studie handelt es sich um eine einarmige, selbstkontrollierende, monozentrische Studie zur Untersuchung des molekularen Mechanismus unter Belastung, der den Stoffwechsel von Patienten mit Prädiabetes verbessert.
40 übergewichtige/fettleibige Patienten mit Prädiabetes werden für diese Studie rekrutiert und angewiesen, an einem 8-wöchigen Trainingsprogramm teilzunehmen.
Unser Ziel ist es, 1) die Veränderungen klinischer Phänotypen wie Körpergewicht, Körperfett, Laborwerte und Ruheenergieverbrauch vor und nach dem Training zu untersuchen, 2) die Veränderungen der mononukleären Zellen des peripheren Blutes durch Einzelzellsequenzierung zu untersuchen und 3) nach potenziellen Biomarkern für zu suchen Übung zur Verbesserung des Stoffwechsels durch integrierte Multi-Omics-Analyse des Einzelzell-Transkriptoms, der Phänomik, der Metabolomik usw.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ying Chen
- Telefonnummer: 86+19542806360
- E-Mail: chen.ying4@zs-hospital.sh.cn
Studienorte
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Rekrutierung
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Kontakt:
- Xiaoying Li
- Telefonnummer: 02164041990
- E-Mail: li.xiaoying@zs-hospital.sh.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Han-Chinesen
- 5,6 mmol/L ≤ Nüchternblutzucker < 7 mmol/L und/oder 7,8 mmol/L ≤ 2-Stunden-Postload-Glukose < 11,1 mmol/L, und/oder 5,7 % ≤ HbA1c < 6,5 % ohne Behandlung mit antihyperglykämischen Medikamenten
- Freiwillige Teilnahme und Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer klinischen Studie zum Thema Gewichtsverlust im letzten Jahr
- Hatte im letzten Jahr eine Gewichtsveränderung von mehr als 10 % des aktuellen Gewichts
- Hatte in den letzten 3 Monaten einen Drogenkonsum, der für diese Studie nicht geeignet war, wie z. B. Hormonpräparate, Orlistat, Metformin, GLP-1-Rezeptoragonisten, Lipidsenker, Leberschutzmittel usw
- Vorliegen von Krankheiten, die den Glukose- und Lipidstoffwechsel beeinflussen, wie z. B. Hyperthyreose, Hypothyreose, Cushing-Syndrom usw
- Schlecht kontrollierter Blutdruck: systolischer Blutdruck ≥ 180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg
- Vorliegen schwerwiegender Herz-, Leber-, Nieren- oder systemischer Erkrankungen
- Vorliegen von Skelett- und Muskelerkrankungen, die das Training erschweren
- Wurde im letzten Jahr irgendeiner Operation unterzogen
- COVID-19-positiv oder Genesung von COVID-19 innerhalb von 4 Wochen
- Vorliegen von Essstörungen oder Vorgeschichte von Essstörungen
- Vorliegen von Schlafstörungen
- Arbeiten Sie in gestörten zirkadianen Rhythmen
- Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungsintervention
|
Die Patienten nehmen an einem 8-wöchigen überwachten Aerobic-Trainingsprogramm teil. Die Intensität wurde auf eine mittlere bis starke Intensität eingestellt (≥ 150 Minuten/Woche Training auf dem Laufband).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der CD45+-Zellen im peripheren Blut, nachgewiesen durch Einzelzellsequenzierung
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Trainingsintervention nach 8 Wochen
|
Von der Anmeldung bis zum Ende der Trainingsintervention nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der Anthropometrie, einschließlich Körpergewicht, Körperfett, Verhältnis von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Trainingsintervention nach 8 Wochen
|
Von der Anmeldung bis zum Ende der Trainingsintervention nach 8 Wochen
|
|
Veränderungen der Laborwerte, einschließlich Plasmaglukose, Insulin, Lipide, Leberenzyme, Schilddrüsenhormone, Entzündungszytokine
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Trainingsintervention nach 8 Wochen
|
Von der Anmeldung bis zum Ende der Trainingsintervention nach 8 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der Serummetaboliten, die durch metabolomisches Profiling festgestellt wurden
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Trainingsintervention nach 8 Wochen
|
Von der Anmeldung bis zum Ende der Trainingsintervention nach 8 Wochen
|
|
Veränderungen des Ruheenergieverbrauchs
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Trainingsintervention nach 8 Wochen
|
Von der Anmeldung bis zum Ende der Trainingsintervention nach 8 Wochen
|
|
Durch Metagenomik festgestellte Veränderungen der mikrobiellen Zusammensetzung im Stuhl
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Trainingsintervention nach 8 Wochen
|
Von der Anmeldung bis zum Ende der Trainingsintervention nach 8 Wochen
|
|
Durch Proteomik nachgewiesene Veränderungen von Serumproteinen
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Trainingsintervention nach 8 Wochen
|
Von der Anmeldung bis zum Ende der Trainingsintervention nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
9. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
9. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2024-293R
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .