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Perfil y red reguladora del ejercicio para mejorar los fenotipos metabólicos de pacientes con prediabetes

10 de marzo de 2026 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Este estudio es un estudio de un solo brazo, de autocontrol y de un solo centro para investigar el mecanismo molecular bajo ejercicio que mejora el metabolismo de pacientes con prediabetes. En este estudio se reclutarán 40 pacientes con sobrepeso u obesidad y prediabetes y se les indicará que participen en un programa de ejercicio de 8 semanas. Nuestro objetivo es investigar 1) los cambios de fenotipos clínicos como el peso corporal, la grasa corporal, los valores de laboratorio y el gasto energético en reposo antes y después del ejercicio 2) los cambios de las células mononucleares de sangre periférica mediante secuenciación de células individuales 3) buscar posibles biomarcadores de ejercicio para mejorar el metabolismo a través del análisis integrado multiómico del transcriptoma unicelular, fenómica, metabolómica, etc.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. chino han
  2. 5,6 mmol/L≤glucemia en ayunas<7 mmol/L, y/o 7,8 mmol/L≤glucemia postcarga 2h<11,1mmol/L, y/o 5,7% ≤HbA1c<6,5% sin tratamiento con medicamentos antihiperglucemiantes
  3. Participación voluntaria y consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  1. Participó en cualquier estudio clínico relacionado con la pérdida de peso en el último año.
  2. Tuvo un cambio de peso de más del 10% del peso actual en el último año
  3. Ha consumido algún medicamento no adecuado para este estudio en los últimos 3 meses, como medicamentos hormonales, orlistat, metformina, agonistas del receptor GLP-1, agentes hipolipemiantes, medicamentos de protección hepática, etc.
  4. Presencia de enfermedades que influyen en el metabolismo de la glucosa y los lípidos, como hipertiroidismo, hipotiroidismo, síndrome de Cushing, etc.
  5. Presión arterial mal controlada: presión arterial sistólica≥180 mmHg y/o presión arterial diastólica≥100 mmHg
  6. Presencia de enfermedades graves del corazón, hígado, riñón o sistémicas.
  7. Presencia de enfermedades esqueléticas y musculares que dificultan el ejercicio.
  8. Ha recibido algún tipo de cirugía en el último año.
  9. COVID-19 positivo o recuperación de COVID-19 dentro de 4 semanas
  10. Presencia de trastornos alimentarios o antecedentes de trastornos alimentarios.
  11. Presencia de trastornos del sueño.
  12. Trabajar en ritmos circadianos alterados.
  13. Mujeres embarazadas y en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención de ejercicio
Los pacientes participarán en un programa de ejercicio aeróbico supervisado de 8 semanas, la intensidad se fijó en intensidad moderada a vigorosa (≥150 minutos/semana de ejercicio en la cinta rodante).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en las células CD45+ de sangre periférica detectados mediante secuenciación de células individuales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios antropométricos, incluido el peso corporal, la grasa corporal y la relación cintura-cadera.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
Cambios en los valores de laboratorio, incluidos glucosa plasmática, insulina, lípidos, enzimas hepáticas, hormonas tiroideas, citocinas inflamatorias.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios de metabolitos séricos detectados mediante perfiles metabolómicos.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
Cambios en el gasto energético en reposo.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
Cambios en la composición microbiana fecal detectados por metagenómica.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
Cambios de proteínas séricas detectados por proteómica.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

9 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

9 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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