Profiel- en regelgevingsnetwerk van oefeningen bij het verbeteren van metabolische fenotypes van patiënten met prediabetes
10 maart 2026 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Deze studie is een eenarmige, zelfcontrolerende, single-center studie om het moleculaire mechanisme tijdens inspanning te onderzoeken dat het metabolisme van patiënten met prediabetes verbetert.
Voor dit onderzoek zullen 40 patiënten met overgewicht/obesitas en prediabetes worden gerekruteerd en geïnstrueerd om deel te nemen aan een oefenprogramma van 8 weken.
We streven ernaar om 1) de veranderingen van klinische fenotypes zoals lichaamsgewicht, lichaamsvet, laboratoriumwaarden en energieverbruik in rust voor en na inspanning te onderzoeken 2) de veranderingen van mononucleaire cellen uit het perifere bloed door middel van single cell sequencing 3) te zoeken naar potentiële biomarkers van oefening in het verbeteren van het metabolisme door middel van multi-omics geïntegreerde analyse van single-cell transcriptoom, fenomics, metabolomics, enz.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ying Chen
- Telefoonnummer: 86+19542806360
- E-mail: chen.ying4@zs-hospital.sh.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Werving
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Contact:
- Xiaoying Li
- Telefoonnummer: 02164041990
- E-mail: li.xiaoying@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Han-Chinezen
- 5,6 mmol/L≤nuchtere bloedglucose<7 mmol/L, en/of 7,8 mmol/L≤2u-postload glucose<11,1 mmol/L, en/of 5,7% ≤HbA1c<6,5% zonder behandeling met antihyperglycemische medicijnen
- Vrijwillige deelname en geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Deelgenomen aan een klinische studie met betrekking tot gewichtsverlies in het afgelopen jaar
- Had in het afgelopen jaar een gewichtsverandering van meer dan 10% van het huidige gewicht
- Had een medicijngebruik dat niet geschikt was voor dit onderzoek in de afgelopen 3 maanden, zoals hormoongeneesmiddel, orlistat, metformine, GLP-1-receptoragonisten, lipidenverlagende middelen, leverbeschermingsmedicijnen, enz.
- Aanwezigheid van ziekten die het glucose- en lipidenmetabolisme beïnvloeden, zoals hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, Cushing-syndroom, enz.
- Slecht gecontroleerde bloeddruk: systolische bloeddruk ≥180 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥100 mmHg
- Aanwezigheid van ernstige hart-, lever-, nier- of systemische ziekten
- Aanwezigheid van skelet- en spierziekten die het moeilijk maken om te oefenen
- Heeft in het afgelopen jaar enige vorm van operatie ondergaan
- COVID-19 positief of herstel van COVID-19 binnen 4 weken
- Aanwezigheid van eetstoornissen of een voorgeschiedenis van eetstoornissen
- Aanwezigheid van slaapstoornissen
- Werk in verstoorde circadiane ritmes
- Zwangerschap en vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefeninterventie
|
Patiënten zullen deelnemen aan een 8 weken durend aeroob oefenprogramma onder toezicht, waarbij de intensiteit werd ingesteld op een matige tot krachtige intensiteit (≥150 minuten/week trainen op de loopband).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen van CD45+-cellen in perifeer bloed gedetecteerd door sequencing van afzonderlijke cellen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in antropometrie, waaronder lichaamsgewicht, lichaamsvet en taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
|
|
Veranderingen in laboratoriumwaarden, waaronder plasmaglucose, insuline, lipiden, leverenzymen, schildklierhormonen, ontstekingscytokines
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in serummetabolieten gedetecteerd door metabolomische profilering
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
|
|
Veranderingen in het energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
|
|
Veranderingen in de fecale microbiële samenstelling gedetecteerd door metagenomics
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
|
|
Veranderingen van serumeiwitten gedetecteerd door proteomics
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
9 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
9 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2024-293R
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .