Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil i sieć regulacyjna ćwiczeń poprawiających fenotypy metaboliczne pacjentów ze stanem przedcukrzycowym

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Niniejsze badanie jest jednoramiennym, samokontrolującym się, jednoośrodkowym badaniem mającym na celu zbadanie mechanizmu molekularnego pod wpływem ćwiczeń poprawiających metabolizm pacjentów ze stanem przedcukrzycowym. Do badania zostanie włączonych 40 pacjentów z nadwagą/otyłością i stanem przedcukrzycowym, którzy zostaną poinstruowani o wzięciu udziału w 8-tygodniowym programie ćwiczeń. Naszym celem jest zbadanie 1) zmian fenotypów klinicznych, takich jak masa ciała, zawartość tkanki tłuszczowej, wartości laboratoryjne i spoczynkowy wydatek energetyczny przed i po wysiłku fizycznym 2) zmian w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej poprzez sekwencjonowanie pojedynczych komórek 3) poszukiwanie potencjalnych biomarkerów ćwiczenia poprawiające metabolizm poprzez zintegrowaną analizę multiomiczną transkryptomu jednokomórkowego, fenomikę, metabolomię itp.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Chińczyk Han
  2. 5,6 mmol/L≤glikemia na czczo <7 mmol/L i/lub 7,8 mmol/L≤2h-glikemia po obciążeniu <11,1mmol/L, i/lub 5,7% ≤HbA1c<6,5% bez leczenia lekami przeciwhiperglikemicznymi
  3. Dobrowolny udział i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Brał udział w dowolnym badaniu klinicznym dotyczącym utraty wagi w ciągu ostatniego roku
  2. W ciągu ostatniego roku nastąpiła zmiana masy ciała o więcej niż 10% obecnej masy ciała
  3. Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy zażywał narkotyki nieodpowiednie dla tego badania, takie jak leki hormonalne, orlistat, metformina, agoniści receptora GLP-1, leki obniżające poziom lipidów, leki chroniące wątrobę itp.
  4. Obecność chorób wpływających na metabolizm glukozy i lipidów, takich jak nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, zespół Cushinga itp.
  5. Źle kontrolowane ciśnienie krwi: skurczowe ciśnienie krwi ≥180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg
  6. Obecność poważnych chorób serca, wątroby, nerek lub chorób ogólnoustrojowych
  7. Obecność chorób układu kostno-mięśniowego utrudniających wykonywanie ćwiczeń
  8. W ciągu ostatniego roku przeszedł jakąkolwiek operację
  9. Covid-19 pozytywny lub wyzdrowienie z Covid-19 w ciągu 4 tygodni
  10. Obecność zaburzeń odżywiania lub występowanie zaburzeń odżywiania w przeszłości
  11. Obecność zaburzeń snu
  12. Pracuj w zaburzonym rytmie dobowym
  13. Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja ćwiczeń
Behawioralne: interwencja ćwiczeń
Pacjenci będą uczestniczyć w 8-tygodniowym nadzorowanym programie ćwiczeń aerobowych, których intensywność została ustalona na poziomie umiarkowanym do intensywnego (ćwiczenia na bieżni ≥150 minut/tydzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w komórkach CD45+ krwi obwodowej wykryte metodą sekwencjonowania pojedynczych komórek
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia interwencji fizycznej w 8 tygodniu
Od włączenia do badania do zakończenia interwencji fizycznej w 8 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany parametrów antropometrycznych, w tym masy ciała, tkanki tłuszczowej, stosunku talii do bioder
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia interwencji fizycznej w 8 tygodniu
Od włączenia do badania do zakończenia interwencji fizycznej w 8 tygodniu
Zmiany wyników badań laboratoryjnych, w tym glukozy w osoczu, insuliny, lipidów, enzymów wątrobowych, hormonów tarczycy, cytokin zapalnych
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia interwencji fizycznej w 8 tygodniu
Od włączenia do badania do zakończenia interwencji fizycznej w 8 tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany metabolitów w surowicy wykryte za pomocą profilowania metabolomicznego
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia interwencji fizycznej w 8 tygodniu
Od włączenia do badania do zakończenia interwencji fizycznej w 8 tygodniu
Zmiany spoczynkowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia interwencji fizycznej w 8 tygodniu
Od włączenia do badania do zakończenia interwencji fizycznej w 8 tygodniu
Zmiany składu mikrobiologicznego kału wykryte metodą metagenomiki
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia interwencji fizycznej w 8 tygodniu
Od włączenia do badania do zakończenia interwencji fizycznej w 8 tygodniu
Zmiany białek surowicy wykrywane metodą proteomiki
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia interwencji fizycznej w 8 tygodniu
Od włączenia do badania do zakończenia interwencji fizycznej w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2024-293R

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj