Profilo e rete normativa dell'esercizio nel miglioramento dei fenotipi metabolici dei pazienti con prediabete
10 marzo 2026 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Questo studio è uno studio a braccio singolo, autocontrollo e monocentro per indagare il meccanismo molecolare sotto esercizio migliorando il metabolismo dei pazienti con prediabete.
40 pazienti in sovrappeso/obesi con prediabete verranno reclutati in questo studio e verranno istruiti a partecipare a un programma di esercizi di 8 settimane.
Il nostro obiettivo è indagare 1) i cambiamenti dei fenotipi clinici come peso corporeo, grasso corporeo, valori di laboratorio e dispendio energetico a riposo prima e dopo l'esercizio 2) i cambiamenti delle cellule mononucleari del sangue periferico mediante sequenziamento di singole cellule 3) ricerca di potenziali biomarcatori di esercizio per migliorare il metabolismo attraverso l'analisi integrata multi-omica del trascrittoma di una singola cellula, della fenomica, della metabolomica, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ying Chen
- Numero di telefono: 86+19542806360
- Email: chen.ying4@zs-hospital.sh.cn
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
- Reclutamento
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Contatto:
- Xiaoying Li
- Numero di telefono: 02164041990
- Email: li.xiaoying@zs-hospital.sh.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cinese Han
- 5,6 mmol/L ≤ glicemia a digiuno < 7 mmol/L e/o 7,8 mmol/L ≤ glucosio post-carico a 2 ore < 11,1 mmol/L, e/o 5,7% ≤HbA1c<6,5% senza trattamento con farmaci anti-iperglicemici
- Partecipazione volontaria e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Partecipato a qualsiasi studio clinico in relazione alla perdita di peso nell'ultimo anno
- Ha avuto una variazione di peso superiore al 10% del peso attuale nell'ultimo anno
- Negli ultimi 3 mesi è stato utilizzato un farmaco non adatto a questo studio, come farmaci ormonali, orlistat, metformina, agonisti del recettore del GLP-1, agenti ipolipemizzanti, farmaci per la protezione del fegato, ecc.
- Presenza di malattie che influenzano il metabolismo del glucosio e dei lipidi, come ipertiroidismo, ipotiroidismo, sindrome di Cushing, ecc.
- Pressione arteriosa scarsamente controllata: pressione arteriosa sistolica ≥ 180 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg
- Presenza di gravi malattie cardiache, epatiche, renali o sistemiche
- Presenza di patologie scheletriche e muscolari che rendano difficoltoso l'esercizio fisico
- Ha ricevuto qualsiasi tipo di intervento chirurgico nell'ultimo anno
- Positività al COVID-19 o guarigione dal COVID-19 entro 4 settimane
- Presenza di disturbi alimentari o storia di disturbi alimentari
- Presenza di disturbi del sonno
- Lavorare con ritmi circadiani interrotti
- Donne in gravidanza e allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento sull'esercizio fisico
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I pazienti parteciperanno a un programma di esercizio aerobico supervisionato di 8 settimane, l'intensità è stata impostata su un livello da moderato a vigoroso (esercizio ≥150 minuti/settimana sul tapis roulant).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti delle cellule CD45+ del sangue periferico rilevati mediante sequenziamento di singole cellule
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 8 settimane
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti antropometrici tra cui peso corporeo, grasso corporeo, rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 8 settimane
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 8 settimane
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Cambiamenti dei valori di laboratorio inclusi glucosio plasmatico, insulina, lipidi, enzimi epatici, ormoni tiroidei, citochine infiammatorie
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 8 settimane
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti dei metaboliti sierici rilevati mediante profilazione metabolomica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 8 settimane
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 8 settimane
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Cambiamenti nel dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 8 settimane
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 8 settimane
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Cambiamenti della composizione microbica fecale rilevati dalla metagenomica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 8 settimane
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 8 settimane
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Cambiamenti delle proteine sieriche rilevati mediante proteomica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 8 settimane
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
9 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
9 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2024-293R
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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