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Ermutigung der Eltern und Coaching zum Glück in der Jugend (PEACHY)

26. Januar 2026 aktualisiert von: Judith Morgan, University of Pittsburgh

Mütterliche positive Affektsozialisation und kindliche neuronale Belohnungsreaktion

Das Ziel dieser mechanistischen klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Eltern-Coaching, das darauf abzielt, den positiven Affekt des Kindes zu steigern, die neuronale Reaktion des Kindes auf Belohnung steigert. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Ziel 1. Charakterisierung der kindlichen neuronalen Belohnungsreaktion und ihrer Beziehung zur mütterlichen Sozialisierung positiver Emotionen zu Beginn bei gesunden Kleinkindern.

Ziel 2. Bewerten Sie, wie coachingbedingte Veränderungen in der mütterlichen Sozialisierung des Ausdrucks positiver Emotionen dazu beitragen, dass die neuronale Belohnungsreaktion des Kindes im Laufe der Zeit zunimmt.

Ziel 3. Untersuchen Sie, wie die mütterliche Sozialisierung des Ausdrucks positiver Emotionen zu einer Steigerung der neuronalen Belohnungsreaktion des Kindes im jeweiligen Moment beiträgt.

Die teilnehmenden Mutter-Kind-Dyaden werden randomisiert entweder 3 Sitzungen Elterncoaching zum positiven Einfluss des Kindes oder 3 Sitzungen einer allgemeinen Erziehungsunterstützungsintervention zugeteilt und die neuronale Reaktion auf Belohnung und affektives Verhalten wird vor und nach der Intervention untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die belohnungsbezogene Gehirnfunktion ist durchweg mit größerer Motivation, Freude und zielgerichtetem Verhalten sowie einem geringeren Risiko für Depressionen über die gesamte Lebensspanne verbunden. Eine gesunde neuronale Belohnungsreaktion unterstützt die sozioemotionale Entwicklung, insbesondere in der frühen Kindheit, da sich Selbstregulationsfähigkeiten und kindliche belohnungsbezogene Gehirnfunktionen im Kontext der Pflegeumgebung rasch entwickeln. Die mütterliche Sozialisierung positiver Emotionen ist ein wichtiger Einfluss auf die frühe Entwicklung von Belohnungsschaltkreisen. Mütter mit Depressionen neigen im Vergleich zu gesunden Müttern eher dazu, positive Emotionen des Kindes zu entmutigen (und weniger zu fördern), was zu frühen neuronalen Belohnungsveränderungen bei ihren Kindern beitragen kann. Die Charakterisierung der Einflussmechanismen der mütterlichen Sozialisation auf die neuronale Belohnungsreaktion und die positiven Emotionen des Kindes in der frühen Kindheit ist ein entscheidendes Zeitfenster, wenn Eltern einen großen Einfluss auf die sozioemotionale Entwicklung des Kindes haben. Wichtig ist, dass sich das mütterliche Verhalten ändern kann, indem Eltern im Emotionscoaching geschult werden, und diese mütterlichen Verhaltensänderungen können zu direkten und unmittelbaren Veränderungen der neuronalen Belohnungsfunktion des Kindes führen. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht daher darin, mithilfe eines mechanistischen Versuchsdesigns die Hypothese experimentell zu testen, dass die mütterliche Förderung positiver Emotionen des Kindes zu in vivo-Erhöhungen der neuronalen Belohnungsreaktion des Kindes führen wird. Ereignisbezogene Potenziale (ERPs) eignen sich hervorragend zur nicht-invasiven Beurteilung schnell auftretender In-vivo-Änderungen der kindlichen Belohnungsreaktion während Eltern-Kind-Interaktionen, einschließlich der Belohnungspositivität (RewP) und der Amplituden des späten positiven Potenzials (LPP). Zu diesem Zweck werden die Forscher 180 Mütter mit klinisch signifikanten Depressionssymptomen und ihre 4- bis 6-jährigen Kinder (50 % weiblich) randomisieren, um entweder 3 Kontrollsitzungen oder 3 Coachingmodule für positive Emotionen aus der Eltern-Kind-Interaktionstherapie zu erhalten -Emotionsentwicklung (PCIT-ED), das Mütter darin schult, wie sie bei ihren kleinen Kindern positive Emotionen fördern können. Die Kinder erledigen Belohnungsaufgaben vor und nach dem Coaching, während die neuronale Belohnungsreaktion über ERP (RewP und LPP) in Anwesenheit ihrer Mütter bewertet wird, was eine In-vivo-Bewertung des mütterlichen Verhaltens ermöglicht. Zu beiden Zeitpunkten bewerten die Forscher die neuronale Belohnungsreaktion des Kindes und das selbstberichtete mütterliche Sozialisationsverhalten der Mütter. Zu verstehen, wie sich eine gestörte neuronale Belohnungsreaktion in der frühen Kindheit entwickelt, ist für die Förderung des emotionalen Wohlbefindens von Kindern von entscheidender Bedeutung und kann direkt zur Entwicklung präventiver Interventionen genutzt werden, die auf Kleinkinder mit familiärem Risiko für Depressionen zugeschnitten sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Julie Research Coordinator
  • Telefonnummer: 412-509-8787
  • E-Mail: PEACHY@upmc.edu

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Judith K Morgan, PhD
          • Telefonnummer: 412-383-5454
          • E-Mail: jkm46@pitt.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Mütter:

  • Geburtsmutter (biologisch weiblich, jedes Geschlecht)
  • Regelmäßige Betreuung des teilnehmenden Kindes (d. h. mindestens 50 % der Zeit)
  • Erhöhte, klinisch signifikante Depressionsgrade (16 oder höher bei CES-D)
  • Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien für Mütter:

  • Lebensgeschichte einer bipolaren Störung
  • Lebensgeschichte einer psychotischen Störung

Einschlusskriterien für teilnehmende Kinder:

-Alter 4-6 Jahre

Ausschlusskriterien für teilnehmende Kinder:

  • Lebensgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung
  • Lebensgeschichte einer neurologischen Entwicklungsstörung
  • Lebensdauergeschichte der neurologischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elterncoaching
Eltern erhalten 3 Sitzungen basierend auf PCIT-ED, die darauf abzielen, den positiven Einfluss des Kindes zu steigern.
Basierend auf Modulen von PCIT-ED werden drei Eltern-Coaching-Sitzungen zum positiven Einfluss des Kindes durchgeführt.
Andere Namen:
  • PCIT-ED
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Eltern erhalten 3 Sitzungen, die auf traditionellen PCITs basieren, die eine allgemeinere Unterstützung von Eltern bieten, einschließlich grundlegender Psychoedukations- und Elternfähigkeiten.
Allgemeine Unterstützung und Psychoedukation der Eltern auf der Grundlage von Komponenten der Standard -PCIT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belohnungspositivität (RewP)
Zeitfenster: Von der Baseline-Woche 1 bis zur Abschlussbewertungswoche 5 (maximal Woche 10)
Die ERP-Komponente Reward Positivity (RewP) des EEG-Signals ist die mittlere Amplitude (μV; Mikrovolt) bei Gewinn-Verlust-Versuchen während des Erhalts von belohnungsbezogenem Feedback in einer computergestützten Belohnungsaufgabe, wobei höhere RewP-Amplituden auf eine größere Belohnungsreaktion (d. h. günstiger) hinweisen Ergebnis).
Von der Baseline-Woche 1 bis zur Abschlussbewertungswoche 5 (maximal Woche 10)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antworten der Eltern auf die Skala für positive Affekte bei Kindern (PRCPS)
Zeitfenster: Von der Baseline-Woche 1 bis zur Abschlussbewertungswoche 5 (maximal Woche 10)
Änderung des Gesamtscores (Summe der 7-Punkte-Likert-Scores) auf der von der Mutter gemeldeten Ermutigungssubskala „Parent Responses to Child Positive Affect Scale“ (PRCPS). Der Bereich möglicher Werte für dieses Ergebnis liegt zwischen 0 und 84, wobei höhere Werte eine stärkere Ermutigung (d. h. ein günstigeres Ergebnis) widerspiegeln.
Von der Baseline-Woche 1 bis zur Abschlussbewertungswoche 5 (maximal Woche 10)
Verhaltenskodierung der elterlichen Ermutigung positiver Emotionen bei Kindern
Zeitfenster: Von der Baseline-Woche 1 bis zur Abschlussbewertungswoche 5 (maximal Woche 10)
Positive Emotionen von Eltern und Kind werden getrennt auf einer Skala von 0 bis 2 in 5-Sekunden-Schritten kodiert. Die elterliche Ermutigung zu positiven Emotionen des Kindes wird als der Anteil der Epochen berechnet, in denen Mütter positive Emotionen zeigen, nachdem das Kind in der vorherigen Epoche positive Emotionen ausgedrückt hat. Höhere Werte deuten auf eine stärkere elterliche Förderung positiver Emotionen des Kindes hin (d. h. ein günstigeres Ergebnis).
Von der Baseline-Woche 1 bis zur Abschlussbewertungswoche 5 (maximal Woche 10)
Spätes positives Potenzial (LPP)
Zeitfenster: Von der Baseline-Woche 1 bis zur Abschlussbewertungswoche 5 (maximal Woche 10)
Die ERP-Komponente des Late Positive Potential (LPP) des EEG-Signals ist die mittlere Amplitude (μV; Mikrovolt) bei Positiv-Negativ-Versuchen während einer computergestützten Bildbetrachtung. Große LPP-Amplituden bei positiven gegenüber neutralen Bildern deuten auf eine stärkere Reaktion auf positive Affekte (d. h. ein günstigeres Ergebnis) hin.
Von der Baseline-Woche 1 bis zur Abschlussbewertungswoche 5 (maximal Woche 10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith M Morgan, PhD, University of Pittsburgh
  • Hauptermittler: Lauren M. Bylsma, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY24040170
  • R01MH135881 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden gemäß den NIH-Anforderungen an die NDA des NIH weitergegeben, einschließlich aller primären Studienmaßnahmen und demografischen Informationen. Informationen zur Teilnehmeridentifizierung werden verwendet, um eine anonymisierte GUID zu erstellen, um Teilnehmer an der NDA zu identifizieren, es werden jedoch keine identifizierbaren Informationen öffentlich weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir werden ab Juli 2025 gemäß den NIMH-Anforderungen damit beginnen, Daten auf die NIH NDA hochzuladen, die dann bis November 2025 öffentlich zugänglich gemacht werden. Daten in der NDA werden auf unbestimmte Zeit verfügbar gemacht, solange die NDA als Ressource existiert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Dokumente zur Einverständniserklärung, Protokollinformationen und Informationen zum statistischen Analyseplan werden alle auf Clinicaltrials.gov hochgeladen. Der Zugriff auf Daten auf Teilnehmerebene wird vom NIH National Data Archive verwaltet, wo alle individuellen Teilnehmerdaten und unterstützenden Informationen hochgeladen werden. Zusätzliche Daten zu statistischen Analysen und entsprechender Code werden als ergänzendes Material zu Veröffentlichungen bereitgestellt, die diese Daten verwenden. Da es sich um eine mechanistische klinische Studie und nicht um eine RCT handelt, ist ein CSR nicht anwendbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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