Untersuchung der Leistung und Sicherheit des Audioteey 3, eines Geräts, das Fernbedienungsoptionen und Statusinformationen für kompatible Med-EL-Audioprozessoren bietet, indem Daten analysiert werden, die von der App protokolliert sind, und die Antworten auf eine Benutzerumfrage
25. August 2025 aktualisiert von: MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH
Bewertung der Audioteey 3 App
Untersuchung der Leistung und Sicherheit des Audioteey 3, eines Geräts, das Fernsteuerungsoptionen und Statusinformationen für kompatible Med-EL-Audioprozessoren bietet, indem Daten analysiert werden, die von der App protokolliert sind, und die Antworten auf eine Benutzerumfrage.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Innsbruck, Österreich
- MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Med-EL CI- und Audio-Prozessor-Benutzer Med-el Audioteey 3 Benutzer
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Med-El CI- und Audio-Prozessorbenutzer
- Med-El Audioteey 3 Benutzer
Ausschlusskriterien:
- Mangel an Einhaltung von Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Hauptziel dieser klinischen Untersuchung besteht darin, die Leistung der Audioteey 3 -App zu bestätigen, die von einer Benutzerumfrage bewertet wurde
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Verwendung der Geräte
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Das Hauptziel dieser klinischen Untersuchung besteht darin, die Leistung der Audioteey 3 -App zu bestätigen, die von einer Benutzerumfrage bewertet wurde
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Zum Zeitpunkt der Verwendung der Geräte
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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App -Benutzer -Bewertungen, die über die Benutzerumfrage erhalten wurden
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Verwendung der Geräte
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Zum Zeitpunkt der Verwendung der Geräte
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App -Nutzungszeit aus Datenprotokollierungsinformationen erhalten
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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bis zu 12 Monate
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Audioprozessor verwendet aus Datenprotokollierungsinformationen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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bis zu 12 Monate
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• Art der Implantate, Audioprozessoren, auditorische Szenen (z. B. Sprache in Ruhe oder Rauschen), die aus Datenprotokollierungsinformationen erhalten wurden
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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bis zu 12 Monate
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Gerätebezogene Komplikationen, die über die Benutzerumfrage gesammelt wurden
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Verwendung der Geräte
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Zum Zeitpunkt der Verwendung der Geräte
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AKEY3_MED-EL_CRD_2024_03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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