Badanie wydajności i bezpieczeństwa audiookey 3, urządzenia, które zapewnia opcje zdalnego sterowania i informacje o statusie dla kompatybilnych procesorów audio MED-EL, analizując dane zarejestrowane przez aplikację i odpowiedzi na ankietę użytkownika
25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH
Ocena aplikacji audiookey 3
Badając wydajność i bezpieczeństwo audiookey 3, urządzenie, które zapewnia zdalne opcje i informacje o stanie dla kompatybilnych procesorów audio MED-EL, analizując dane zarejestrowane przez aplikację i odpowiedzi na ankietę użytkownika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria
- MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Użytkownicy MED-EL CI i procesor audio MED-EL Audiookey 3 Użytkownicy
Opis
Kryteria włączenia:
- Użytkownicy Med-El CI i procesory audio
- Użytkownicy MED-EL AudioKey 3
Kryteria wykluczenia:
- Brak zgodności z wszelkimi kryteriami włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym celem tego badania klinicznego jest potwierdzenie wydajności aplikacji audiookey 3, jak oceniono w ankiecie użytkowników
Ramy czasowe: W momencie używania urządzenia
|
Głównym celem tego badania klinicznego jest potwierdzenie wydajności aplikacji audiookey 3, jak oceniono w ankiecie użytkowników
|
W momencie używania urządzenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceny użytkowników aplikacji uzyskane za pośrednictwem ankiety użytkowników
Ramy czasowe: W momencie używania urządzenia
|
W momencie używania urządzenia
|
|
Czas użytkowania aplikacji uzyskany z informacji o rejestrowaniu danych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
|
Używanie procesora audio uzyskanego z informacji o rejestrowaniu danych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
|
• Rodzaj implantów, procesory audio, sceny słuchowe (np. Mowa w cichej lub szumu) uzyskane z informacji o rejestrowaniu danych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
|
Komplikacje związane z urządzeniami zebrane za pośrednictwem ankiety użytkowników
Ramy czasowe: W momencie używania urządzenia
|
W momencie używania urządzenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKEY3_MED-EL_CRD_2024_03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .