Studio delle prestazioni e della sicurezza di AudioKey 3, un dispositivo che fornisce opzioni di controllo remoto e informazioni sullo stato per processori audio Med-EL compatibili, analizzando i dati registrati dall'app e risposte a un sondaggio degli utenti
25 agosto 2025 aggiornato da: MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH
Valutazione dell'app Audiokey 3
Studio delle prestazioni e della sicurezza di AudioKey 3, un dispositivo che fornisce opzioni di controllo remoto e informazioni sullo stato per processori audio Med-EL compatibili, analizzando i dati registrati dall'app e risposte a un sondaggio degli utenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Innsbruck, Austria
- MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Utenti Med-El CI e processore audio Med-El Audiokey 3 utenti
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Utenti di med-el ci e processore audio
- Utenti Med-El Audiokey 3
Criteri di esclusione:
- Mancanza di conformità a qualsiasi criterio di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo principale di questa indagine clinica è confermare le prestazioni dell'app AudioKey 3 valutata da un sondaggio degli utenti
Lasso di tempo: Al momento dell'uso del dispositivo
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L'obiettivo principale di questa indagine clinica è confermare le prestazioni dell'app AudioKey 3 valutata da un sondaggio degli utenti
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Al momento dell'uso del dispositivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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APP VALUTAZIONI DELL'utente ottenuto tramite Survey User
Lasso di tempo: Al momento dell'uso del dispositivo
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Al momento dell'uso del dispositivo
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Tempo di utilizzo dell'app ottenuto dalle informazioni sulla registrazione dei dati
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Utilizzo del processore audio ottenuto dalle informazioni sulla registrazione dei dati
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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• Tipo di impianti, processori audio, scene uditive (ad es. Discorso in tranquillità o rumore) ottenute dalle informazioni di registrazione dei dati
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Complicazioni relative al dispositivo raccolti tramite Survey User
Lasso di tempo: Al momento dell'uso del dispositivo
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Al momento dell'uso del dispositivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
19 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKEY3_MED-EL_CRD_2024_03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .