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Einfluss der Ohrmassage auf Stress, Angst und Schlafqualität bei Eltern von Kindern mit Typ -1 -Diabetes

14. Mai 2025 aktualisiert von: Ebru Koç, Mersin University

Die Wirkung einer selbstverwalteten Ohrmassage auf Stress, Angstgehalt und Schlafqualität bei Eltern von Kindern, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde, diagnostiziert

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkung einer selbstverwalteten Ohrmassage auf Stress, Angstniveau und Schlafqualität bei Eltern von Kindern von Typ-1-Diabetes zu bestimmen. Darüber hinaus soll beurteilen, ob Ohrmassage Stress, Angst und schlechte Schlafqualität verhindern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

H0: Es gibt keinen signifikanten Unterschied in den mittleren Spannungswerten zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen von Eltern.

H0: Es gibt keinen signifikanten Unterschied in den mittleren Angstbewertungen zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen von Eltern.

H0: Es gibt keinen signifikanten Unterschied in den mittleren Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -Zahlen zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen von Eltern.

Die Forscher werden die Auswirkungen der Ohrmassage auf Stress, Angstgehalt und Schlafqualität mit einer Scheinkontrolle vergleichen.

Teilnehmer:

Interventionsgruppe: zwei Wochen täglich zweimal täglich eine selbstverwaltete effektive Ohrmassage, wobei jede Sitzung drei Minuten dauerte und insgesamt 28 Sitzungen.

Kontrollgruppe: zwei Wochen täglich zweimal täglich eine selbstverwaltete Scheinohrmassage, wobei jede Sitzung eine Minute dauerte und insgesamt 28 Sitzungen.

Die Eltern werden erreicht, indem sie einen Einladungsschreiben an die Gruppen senden, in denen sie sich in WhatsApp befinden (was ist in der Anwendung) und in Instagram. VOLUNTER-Eltern werden für ihre Zulassungskriterien bewertet und anhand der Form der Depression, Angst, Stress Scale-21 (DASS-21) bewertet. Geeignete Eltern erhalten das Formular zur Einverständniserklärung, das Formular Personal Information und den "Pittsburgh Sleep Quality Index". Nach der Erstdatenerfassung wird ein Online -Ohrmassage -Training angeboten. Beide Gruppen erhalten ein 20-minütiges individuelles Online-Ohr-Massage-Training. Das Formular zur Bewertung der Bereitschaft wird während des Trainings verwendet. Die Bewerbung beginnt am nächsten Tag. Während des Implementierungsprozesses werden Broschüren und Videounterstützung vom Forscher bereitgestellt, und Erinnerungsnachrichten werden zum Anwendungszeitpunkt gesendet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, Erinnerungsalarme auf ihren Telefonen festzulegen. Die Teilnehmer werden das Ohrmassage -Tracking -Formular während des Implementierungsprozesses ausfüllen. Am Ende des zweiwöchigen Zeitraums werden die Form "Depression, Angst, Stress Scale-21 (DASS-21)" und der "Pittsburgh Sleep Quality Index" ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Typ-1-Diabetes ist eine chronische Stoffwechselerkrankung, die durch Insulinopenie und Hyperglykämie gekennzeichnet ist, was auf die Zerstörung von Pankreas-Beta-Zellen zurückzuführen ist, die für die Insulinproduktion aufgrund von Autoimmun- oder Nicht-Autoimmun-Ursachen in der Kindergruppe verantwortlich sind [1]. Da Typ -1 -Diabetes in jungen Jahren hauptsächlich diagnostiziert wird, sind die Eltern erhebliche Verantwortung bei der Verwaltung und Behandlung von Typ -1 -Diabetes [2]. Die Notwendigkeit einer kontinuierlichen 24-Stunden-Versorgung führt dazu, dass Eltern von ihrem sozialen Leben gelöst werden, ein erhöhtes Stress und Angstgehalt und eine verringerte Schlafqualität [2]. Untersuchungen zeigen, dass ungefähr 20% bis 30% der Eltern von Kindern, bei denen Diabetes vom Typ 1-Diabetes diagnostiziert wurden, klinisch signifikanten Stress (Lebensstress oder Stress für Eltern), Angstzustände, Depressionen und posttraumatische Stresssymptome berichten [3,4, 5]. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass 76% der Eltern klinisch signifikante Schlafstörungen haben [6].

Wenn Eltern nicht angemessen mit erhöhtem Stress umgehen können, haben sie physiologische, psychologische, verhaltensbezogene, soziale und kognitive Probleme [7]. Nicht pharmakologische Methoden, die zur Bewältigung von Stress verwendet werden, umfassen kognitive Verhaltenstherapien, Yoga, Atemübungen, Massage, Akupressur und Akupunktur. Eine andere Methode, die den Kriterien für Zugänglichkeit, Zuverlässigkeit, Kosteneffizienz und Selbstantrag bei nicht-pharmakologischen Methoden zur Bewältigung erfahrener Stress erfüllt, ist die Ohrmassage [8]. Nach der traditionellen chinesischen Medizin ist das Ohr direkt oder indirekt mit zwölf Meridianen verbunden, und das Ohr stimuliert das Gleichgewicht zwischen lebenswichtigen Energie (QI) und Blutfluss Yin-Yang [9]. Diese Meridiane gibt es Reflexpunkte, die interne Organe und QI stimulieren, um Stress, Angst und Schlafprobleme zu verringern [10]. Diese Reflexpunkte sind Punkte auf der Körperoberfläche, durch die das Qi von inneren Organen und Meridianen passieren. Jeder Punkt ist mit spezifischen psychologischen, neurologischen und immunologischen Wirkungen verbunden, um physiologische und psychologische Funktionen am besten auszugleichen [11].

Darüber hinaus befindet sich der einzige periphere Zweig des Vagusnervs im äußeren Ohr. Die Stimulation des Nervus des aurikulären Vagus unterdrückt den sympathischen Nerv und aktiviert den parasympathischen Nerven [12]. Eine verminderte sympathische und erhöhte parasympathische Aktivität senkt den Stressspiegel und die stressbedingte Angst, indem sie den Cortisol- und den Adrenalinspiegel senkt [13]. Der verringerte Cortisolspiegel erhöht den Melatoninspiegel und fördert Schlaf und Entspannung [14]. Im Vergleich zu Akupunktur und Ohr-Akupressur hat die Ohrmassage den Vorteil, Werkzeugfreie und einfach angewendet zu sein. Es kann auch leicht von Personen mit zeitlichen, räumlichen und situativen Einschränkungen angewendet werden. Da es keine invasive Intervention beinhaltet, hat es keine Nebenwirkungen [8].

Aufgrund dieser Merkmale hat es das Potenzial, von Krankenschwestern weit verbreitet zu werden, um die Stress, Angst- und Schlafprobleme der Patienten in klinischen und Feldumgebungen zu verringern, und gemäß der Pflegevorschriften ist die Massage eine der unabhängigen Rollen der Krankenschwestern [15, 16]. Es wird beobachtet, dass ergänzende und alternative Behandlungen mit Ohrmassage im Vergleich zur modernen Medizin weniger klinische Studien und mangelnde wissenschaftliche Beweise aufweisen. Daher ist ein Validierungsprozess durch wissenschaftliche Forschungsexperimente erforderlich [12].

Die Ohrmassage ist eine vielversprechende, leicht anwendbare, nicht-invasive, sichere und kostengünstige nicht-pharmakologische Methode zur Reduzierung von Stress- und Angstsymptomen, die von Mitgliedern der Pflegefamilie auftreten und die Schlafqualität erhöhen. In Bezug auf die Wirksamkeit der Ohrmassage sind jedoch weitere Beweise erforderlich [8, 12]. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung der Ohrmassage auf Stress, Angstgehalt und Schlafqualität bei Eltern von Kindern zu bestimmen, bei denen Diabetes vom Typ 1 diagnostiziert wurden [8].

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ebru Koç, Master's Nursing
  • Telefonnummer: +90 534 820 01 62
  • E-Mail: ebru33koc@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Advisor
  • Telefonnummer: 03243610001/14218
  • E-Mail: sumbule@mersin.edu.tr

Studienorte

      • Mersin, Truthahn, 33343
        • Rekrutierung
        • Mersin University Health Sciences Institute Nursing Department Çiftlikköy Campus Yenişehir / MERSİN TURKEY
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zwischen Februar 2025 und Juli 2025 haben Eltern von Kindern, bei denen Typ -1 -Diabetes diagnostiziert, die in der Mersin Diabetics Group für WhatsApp registriert sind (was ist los, die Typ -1 -Diabetikervereinigung auf Instagram, und die Community -Foren und Gruppen von Diabetes -Bildungsschwestern und Diätitians, die an der Studie teilnehmen können.

  • Diejenigen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, und das Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  • Diejenigen, die mittel oder höher erzielen [Stress (10 Punkte oder mehr) oder Angstzustände (8 Punkte oder mehr)] auf Depression, Angst, Stressskala-21 (DASS-21) und bevorzugen es, zuerst Ohrmassage durchzuführen, die sofort eine psychiatrische Unterstützung erhalten.
  • Diejenigen, die über die Einrichtungen verfügen, um an Online -Schulungen teilzunehmen (Internet, Telefon/Tablet/Computer usw.), werden in das Beispiel aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

Zwischen Februar 2025 und Juli 2025 haben Eltern von Kindern, bei denen Typ -1 -Diabetes diagnostiziert, die in der Mersin Diabetics Group für WhatsApp registriert sind (was ist los, die Typ -1 -Diabetikervereinigung auf Instagram, und die Community -Foren und Gruppen von Diabetes -Bildungsschwestern und Diätitians, die an der Studie teilnehmen können.

  • Diejenigen, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
  • Diejenigen mit einer psychiatrischen Diagnose eines Arztes
  • Diejenigen, die auf der DAS-21-Skala mittel- oder höher [Stress (10 Punkte oder mehr) oder Angst (8 Punkte oder mehr)] erzielen, erhalten jedoch lieber psychiatrische Unterstützung über Ohrmassage, nachdem er sofort psychiatrische Unterstützung erhalten hatte
  • Diejenigen, die regelmäßig professionelle psychologische Unterstützung erhalten
  • Diejenigen, die Antidepressiva, Antikonvulsiva oder Schlaftabletten einnehmen
  • Schwangere Frauen oder diejenigen, die vermutet werden, schwanger zu sein
  • Diejenigen mit aurikulärer Aplasie oder Hypoplasie
  • Personen mit aktiver Infektion oder Störung der Hautintegrität im Ohrbereich (Geschwüre, Ekzem, Urtikaria, chirurgischer Inzision usw.)
  • Diejenigen mit visuellen, hörenden oder Sprachbeeinträchtigungen
  • Diejenigen, die regelmäßig komplementäre oder alternative Behandlungen für Stress, Angst und Schlaf (Akupunktur, Gesichtsmassage, Phytotherapie, Meditation, Atemübungen usw.) erhalten, werden nicht in die Probe einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Effektive Ohrmassagegruppe
Die Eltern in dieser Gruppe erhalten eine 20-minütige individuelle Anweisung zur Ohrmassage über WhatsApp (was ist los). Ihnen wird eine effektive Ohrmassagetechnik für wichtige Stress, Angst und Schlafpunkte beigebracht. Die Massage wird am gesamten Ohr mit unterschiedlichem Druck über einen Zeitraum von 3 Minuten durchgeführt. Während der Sitzungen werden die Eltern anhand der Bereitschaft zur Interventionsform bewertet. Wenn die Massage den Tag nach dem Interview beginnt, füllen die Eltern das Ohr-Massage-Follow-up-Formular aus, und eine Erinnerungsnachricht wird vom Forscher vor der geplanten Massagezeit gesendet und die Eltern auffordert, ihre Telefone zu alarmieren. Darüber hinaus wird die Ohrmassagebroschüre zur Verfügung gestellt. Nach zwei Wochen werden Depressionen, Angstzustände, Stress Scale-21 (DASS-21) und Pittsburgh Sleep Quality Index verabreicht. Am Ende der Studie werden die Eltern daran erinnert, psychiatrische Klinikkonsultationen in Betracht zu ziehen.
Die Intervention besteht aus einer strukturierten Ohrmassagetechnik, die täglich 2 Wochen lang verabreicht wird. Die Eltern erhalten Schulungen zum Ansprechen auf bestimmte Druckpunkte auf dem Ohr, um Stress und Angstzustände zu verringern und die Schlafqualität zu verbessern. Dieses Training wird 20 Minuten lang über WhatsApp (Was ist auf dem Laufenden) durchgeführt, gefolgt von der täglichen Massagepraxis. Die Massage wird mit unterschiedlichem Druck über einen Zeitraum von 3 Minuten am gesamten Ohr durchgeführt, wobei sich auf Stress und Schlafpunkte konzentrieren.
Schein-Komparator: Schein -Ohr -Massagegruppe
Die Eltern in dieser Gruppe erhalten über WhatsApp eine individuelle Anweisung für Ohrmassagen mit 20 Minuten (was ist los). Sie werden eine Scheinohrmassage am Helix Outer Rand, Helix Crest und Punkte 1, 2 und 3 durchführen, ohne Druck ausüben. Diese 1-minütige Scheinmassage ahmt die Intervention nach, wirkt sich jedoch nicht auf Stress, Angst oder Schlaf aus. Die Eltern werden anhand der Bereitschaft zur Interventionsform bewertet. Die Massage beginnt den Tag nach dem Interview. Eltern werden das Ohrmassage-Follow-up-Formular ausfüllen. Der Forscher wird vor der Massagezeit eine Erinnerung gesendet, in der sie aufgefordert werden, einen Alarm festzulegen. Darüber hinaus wird die Ohrmassagebroschüre zur Verfügung gestellt. Nach zwei Wochen werden Depressionen, Angstzustände, Stress Scale-21 (DASS-21) und Pittsburgh Sleep Quality Index verabreicht. Die Scheinkontrollgruppe lernt später die effektive Ohrmassagetechnik. Am Ende werden die Eltern daran erinnert, psychiatrische Konsultationen in Betracht zu ziehen.
Die Scheinintervention umfasst eine 1-minütige Ohrmassage am äußeren Helix-Rand, Helix- und Helixpunkten 1, 2 und 3, ohne Druck ausüben. Das Ziel der Scheinmassage ist es, den Ohrmassageprozess nachzuahmen und gleichzeitig keine physiologischen Auswirkungen auf Stress, Angst oder Schlafqualität zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Stressniveaus
Zeitfenster: 2 Wochen (nach Intervention)

Änderungen des Spannungsniveaus werden nach zwei Wochen unter Verwendung der Depression, Angstzustände und Stressskala-21 (DASS-21) gemessen. Lovibond (1995) entwickelte die ursprüngliche 42-Punkte-Skala, und dieselben Autoren schufen später die 21-Punkte-Kurzform, die von Sarıçam (2018) an die türkische Kultur angepasst wurde. Die Skala besteht aus sieben Elementen, die jeweils Depressionen, Angstzustände und Stress bewerten. Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala angegeben (0 = nie, 3 = immer). Die Alpha -Koeffizienten des Cronbach der Skala beträgt 0,87 für Depressionen, 0,85 für Angstzustände und 0,81 für Stress.

Die Depression wird wie folgt klassifiziert: (0-4) normal, (5-6) mild, (7-10) mittelschwer, (11-13) schwer, (14+) äußerst schwere Depression. Angst wird als: (0-3) normal, (4-5) mild, (6-7) mittelschwer, (8-9) schwer, (10+) extrem schwere Angst. Stress wird als: (0-7) normal, (8-9) mild, (10-12) mittelschwer, (13-16) schwer, (17+) extrem schwerer Stress. Nur die Subskalen von Stress und Angst werden bewertet.

2 Wochen (nach Intervention)
Veränderung des Angstniveaus
Zeitfenster: 2 Wochen (nach Intervention)
Änderungen des Angstgehalts werden nach zwei Wochen unter Verwendung der Depression, der Angst und der Stressskala-21 (DASS-21) gemessen. Lovibond (1995) entwickelte die ursprüngliche 42-Punkte-Skala, und dieselben Autoren schufen später die 21-Punkte-Kurzform, die von Sarıçam (2018) an die türkische Kultur angepasst wurde. Die Skala besteht aus sieben Elementen, die jeweils Depressionen, Angstzustände und Stress bewerten. Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala angegeben (0 = nie, 3 = immer). Die Alpha -Koeffizienten des Cronbach der Skala beträgt 0,87 für Depressionen, 0,85 für Angstzustände und 0,81 für Stress. Die Depression wird wie folgt klassifiziert: (0-4) normal, (5-6) mild, (7-10) mittelschwer, (11-13) schwer, (14+) äußerst schwere Depression. Angst wird als: (0-3) normal, (4-5) mild, (6-7) mittelschwer, (8-9) schwer, (10+) extrem schwere Angst. Stress wird als: (0-7) normal, (8-9) mild, (10-12) mittelschwer, (13-16) schwer, (17+) extrem schwerer Stress. Nur die Subskalen von Stress und Angst werden bewertet.
2 Wochen (nach Intervention)
Änderung der Schlafqualität
Zeitfenster: 2 Wochen (nach Intervention)
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Der PSQI ist ein 24-Punkte-Fragebogen. Der Pittsburgh Sleep Quality Index wurde von Buysse et al. 1989 zur Bewertung der Schlafqualität in der psychiatrischen Praxis und der klinischen Forschung. Das PSQI bewertet die Schlafqualität im letzten Monat. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien dieser Skala für die türkische Kultur wurden von Ağargün et al. Im Jahr 1996 wurde festgestellt, dass der Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Cronbach 0,80 beträgt. Nineteen Fragen werden selbst gemeldet, und die letzten 5 Fragen werden von einem Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet. Achtzehn Gegenstände sind in der Bewertung enthalten und werden in 7 Komponentenbewertungen unterteilt. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0-3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
2 Wochen (nach Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Energieniveaus
Zeitfenster: Jeden Tag (für 2 Wochen).
Die täglichen Energieniveaus der Teilnehmer werden anhand einer Bewertungsskala von '0 sehr niedrig' bis '10 sehr hoch 'bewertet. Änderungen des Energieniveaus werden täglich verfolgt und in der Massage -Tracking -Form aufgezeichnet, um die Auswirkungen der Intervention zu bestimmen.
Jeden Tag (für 2 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MersinU-SBE-EK-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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