- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06829251
Wpływ masażu ucha na stres, lęk i jakość snu u rodziców dzieci z cukrzycą typu 1
Wpływ samodzielnego masażu ucha na stres, poziom lęku i jakość snu u rodziców dzieci zdiagnozowanych cukrzycy typu 1
Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu samodzielnego masażu ucha na stres, poziom lęku i jakość snu u rodziców dzieci, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1. Ponadto ma na celu ocenę, czy masaż ucha może zapobiec stresowi, lękowi i słabej jakości snu. Podstawowe pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
H0: Nie ma znaczącej różnicy w średnich wynikach stresu między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi rodziców.
H0: Nie ma znaczącej różnicy w średnich wynikach lęku między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi rodziców.
H0: Nie ma znaczącej różnicy w średnich wynikach wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI) między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi rodziców.
Naukowcy porównają wpływ masażu ucha na stres, poziom lęku i jakość snu z pozorną kontrolą.
Uczestnicy:
Grupa interwencyjna: samozadowolenie skuteczny masaż ucha dwa razy dziennie przez dwa tygodnie, przy każdej sesji trwa trzy minuty, łącznie 28 sesji.
Grupa kontrolna: samozadowoleni masaż ucha dwa razy dziennie przez dwa tygodnie, z każdą sesją trwała jedna minuta, w sumie 28 sesji.
Rodzice zostaną osiągnięte, wysyłając list z zaproszeniem do grup, w których znajdują się na WhatsApp (co jest w aplikacji) i Instagram. Rodzice wolontariusze zostaną oceniani pod kątem ich kryteriów kwalifikowalności i oceniani za pomocą formy „depresji, lęku, stresu 21 (DASS-21)”. Odpowiednie rodzice zostaną wysłani formularz świadomej zgody, formularz danych osobowych i „Pittsburgh Sleep Quality Index”. Po początkowym gromadzeniu danych zapewniono szkolenie internetowe do masażu ucha. Obie grupy odbędą 20-minutowy indywidualny szkolenie z masażu ucha online. Podczas szkolenia zostanie zastosowany formularz oceny gotowości. Aplikacja rozpocznie się następnego dnia. Podczas procesu wdrażania broszury i wsparcie wideo zostaną zapewnione przez badacz, a komunikaty przypominające zostaną wysłane w czasach aplikacji. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o ustawienie alarmów przypomnienia na swoich telefonach. Uczestnicy zakończą formularz śledzenia masażu ucha podczas procesu wdrażania. Pod koniec dwutygodniowego okresu zostanie wypełnione „depresja, lęk, skala stresu-21 (DASS-21) i„ wskaźnik jakości snu w Pittsburghu ”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 1 jest przewlekłą chorobą metaboliczną charakteryzującą się insulinopenia i hiperglikemią, wynikającą z zniszczenia komórek beta trzustkowych odpowiedzialnych za produkcję insuliny z powodu przyczyn autoimmunologicznych lub nieautoimmunologicznych w grupie dzieciństwa [1]. Ponieważ cukrzyca typu 1 jest diagnozowana głównie w młodym wieku, rodzice mają znaczące obowiązki w zarządzaniu i opiece nad cukrzycą typu 1 [2]. Potrzeba ciągłej 24-godzinnej opieki prowadzi do odłączenia rodziców od życia społecznego, doświadczania zwiększonego poziomu stresu i lęku oraz zmniejszonej jakości snu [2]. Badania wskazują, że około 20% do 30% rodziców dzieci zdiagnozowanych cukrzycy typu 1 zgłasza klinicznie znaczący stres (stres życiowy lub stres rodzicielski), lęk, depresja i objawy stresu pourazowego [3,4, 5]. Ponadto badania wykazały, że 76% rodziców doświadcza klinicznie istotnych zaburzeń snu [6].
Kiedy rodzice nie mogą odpowiednio radzić sobie ze zwiększonym stresem, doświadczają problemów fizjologicznych, psychologicznych, behawioralnych, społecznych i poznawczych [7]. Metody niefarmakologiczne stosowane do stresu obejmują terapie poznawcze behawioralne, jogę, ćwiczenia oddechowe, masaż, akupresurę i akupunkturę. Inną metodą spełniającą kryteria dostępności, niezawodności, opłacalności i samooceny wśród metod niefarmakologicznych stosowanych do doświadczonego stresu jest masaż ucha [8]. Według tradycyjnej medycyny chińskiej ucho jest bezpośrednio lub pośrednio związane z dwunastoma południkami, a stymuluje ucha przywraca równowagę między energią witalną (QI) a przepływem krwi yin-yang [9]. Na tych południkach znajdują się punkty odruchowe, które stymulują narządy wewnętrzne i Qi w celu złagodzenia stresu, lęku i zmniejszenia problemów ze snem [10]. Te punkty odruchowe są punktami na powierzchni organizmu, przez które przechodzą Qi narządów wewnętrznych i południków. Każdy punkt wiąże się ze specyficznymi efektami psychologicznymi, neurologicznymi i immunologicznymi, aby najlepiej zrównoważyć funkcje fizjologiczne i psychologiczne [11].
Ponadto jedyną peryferyjną gałęzią nerwu błędnego znajduje się w uchu zewnętrznym. Stymulacja nerwu pochłania usznego hamuje nerw współczulny i aktywuje nerw przywspółczulny [12]. Zmniejszona współczulna i zwiększona aktywność przywspółczulna pomaga zmniejszyć poziom stresu i lęk związany ze stresem poprzez obniżenie poziomu kortyzolu i epinefryny [13]. Zmniejszone poziomy kortyzolu zwiększają poziom melatoniny, promując sen i relaksowanie [14]. W porównaniu do akupunktury i akupresury ucha masaż ucha ma tę zaletę, że jest wolny od narzędzi i łatwy do zastosowania. Może być również łatwo stosowany przez osoby z ograniczeniami czasowymi, przestrzennymi i sytuacyjnymi. Ponieważ nie wiąże się z inwazyjną interwencją, nie ma żadnych skutków ubocznych [8].
Ze względu na te cechy może być szeroko stosowany przez pielęgniarki w celu zmniejszenia stresu, lęku i problemów ze snem pacjentów w warunkach klinicznych i terenowych, a zgodnie z przepisami pielęgniarskimi masaż jest jedną z niezależnych ról pielęgniarek [15, 16]. Zaobserwowano, że uzupełniające się i alternatywne leczenie obejmujące masaż ucha zawiera mniej badań klinicznych i brak dowodów naukowych w porównaniu do współczesnej medycyny; Dlatego potrzebny jest proces walidacji poprzez eksperymenty z badań naukowych [12].
Masaż ucha jest obiecującym, łatwym obowiązującym, nieinwazyjnym, bezpiecznym i opłacalnym niefarmakologicznym metodą zmniejszania objawów stresu i lęku doświadczanych przez członków rodziny opiekunów i zwiększania jakości snu. Potrzebne są jednak więcej dowodów dotyczących skuteczności masażu ucha [8, 12]. Badanie to ma na celu określenie wpływu masażu ucha na stres, poziom lęku i jakość snu u rodziców dzieci, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 [8].
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ebru Koç, Master's Nursing
- Numer telefonu: +90 534 820 01 62
- E-mail: ebru33koc@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Advisor
- Numer telefonu: 03243610001/14218
- E-mail: sumbule@mersin.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk, 33343
- Rekrutacyjny
- Mersin University Health Sciences Institute Nursing Department Çiftlikköy Campus Yenişehir / MERSİN TURKEY
-
Kontakt:
- Ebru Koç, Master's Nursing
- Numer telefonu: +90 534 820 0162
- E-mail: ebru33koc@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Od lutego 2025 r. Do lipca 2025 r. Rodzice dzieci zdiagnozowanych cukrzycy typu 1, którzy są zarejestrowani w grupie Mersin Diabetics na WhatsApp (co jest w stanie zastosowanie), stowarzyszenie diabetyków typu 1 na Instagramie, a fora społeczności i grupy pielęgniarek edukacyjnych i diety i dietetyków będzie upoważnione.
- Ci, którzy chcą wziąć udział w badaniu i podpisali formularz świadomej zgody
- Ci, którzy oceniają średni lub wyższy [stres (10 punktów lub więcej) lub lęk (8 punktów lub więcej)] na depresję, lęk, skalę stresu-21 (DASS-21) i wolą wykonywać masaż ucha najpierw od natychmiastowego otrzymania wsparcia psychiatrycznego
- Osoby, które mają udogodnienia do uczestnictwa w szkoleniu online (Internet, telefon/tablet/komputer itp.) Zostaną uwzględnione w próbce.
Kryteria wykluczenia:
Od lutego 2025 r. Do lipca 2025 r. Rodzice dzieci zdiagnozowanych cukrzycy typu 1, którzy są zarejestrowani w grupie Mersin Diabetics na WhatsApp (co jest w stanie zastosowanie), stowarzyszenie diabetyków typu 1 na Instagramie, a fora społeczności i grupy pielęgniarek edukacyjnych i diety i dietetyków będzie upoważnione.
- Ci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu
- Osoby z diagnozą psychiatryczną dokonaną przez lekarza
- Ci, którzy oceniają średni lub wyższy [stres (10 punktów lub więcej) lub lęk (8 punktów lub więcej)] w skali DASS-21, ale wolą otrzymać wsparcie psychiatryczne najpierw niż masaż ucha po natychmiastowym otrzymaniu wsparcia psychiatrycznego
- Osoby otrzymujące regularne profesjonalne wsparcie psychologiczne
- Osoby przyjmujące leki przeciwdepresyjne, leki przeciwdrgawkowe lub pigułki nasenne
- Kobiety w ciąży lub podejrzane o bycie w ciąży
- Osoby z aplazją lub hipoplazją
- Osoby z aktywną infekcją lub zakłóceniem integralności skóry w obszarze ucha (wrzód, wyprysk, pokrzywek, nacięcie chirurgiczne itp.)
- Osoby z zaburzeniami wzroku, słuchu lub mowy
- Osoby otrzymujące regularne uzupełniające się lub alternatywne leczenie stresu, lęku i snu (akupunktura, masaż twarzy, fitoterapia, medytacja, ćwiczenia oddechowe itp.) Nie zostaną uwzględnione w próbce.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skuteczna grupa masażu ucha
Rodzice w tej grupie otrzymają 20-minutowe indywidualne instrukcje dotyczące masażu ucha za pośrednictwem WhatsApp (co jest na aplikacji).
Nauczono ich skutecznej techniki masażu ucha ukierunkowanego na kluczowy stres, lęk i punkty snu.
Masaż będzie wykonywany na całym uchu z różnym naciskiem w ciągu 3 minut.
Podczas sesji rodzice będą oceniani za pomocą gotowości do formy interwencji.
Kiedy masaż rozpocznie się dzień po rozmowie, rodzice wypełnią formularz kontrolny masażu ucha, a badacz zostanie wysłany przez badacz przed planowanym czasem masażu, prosząc rodziców o ustawienie alarmu na telefonach.
Dodatkowo zapewniona zostanie broszura treningowa masażu ucha.
Po dwóch tygodniach, depresja, lęk, skala stresu-21 (DASS-21) i wskaźnik jakości snu w Pittsburghu.
Pod koniec badania rodzice zostaną przypomniani o rozważeniu konsultacji kliniki psychiatrycznej.
|
Interwencja składa się z ustrukturyzowanej techniki masażu ucha podawanej codziennie przez 2 tygodnie.
Rodzice otrzymają szkolenie, jak celować w określone punkty nacisku na ucho, aby zmniejszyć stres i lęk oraz poprawić jakość snu.
Szkolenie będzie przeprowadzane przez WhatsApp (co jest w górę aplikacji) przez 20 minut, a następnie codzienną praktykę masażu.
Masaż zostanie wykonany przy użyciu zmieniającego się nacisku w ciągu 3 minut na całym uchu, koncentrując się na stresie i punktach snu.
|
|
Pozorny komparator: Sham Ear Massage Group
Rodzice w tej grupie otrzymają 20-minutowe indywidualne instrukcje dotyczące masażu ucha za pośrednictwem WhatsApp (co słychać aplikacja).
Wykonają pozorowany masaż ucha na zewnętrznej krawędzi helisy, helikańskim helikańskim i punktach 1, 2 i 3 bez wywierania nacisku.
Ten 1-minutowy pozorowany masaż naśladuje interwencję, ale nie wpływa na stres, lęk ani sen.
Rodzice będą oceniani za pomocą gotowości do formularza interwencji.
Masaż rozpocznie się dzień po rozmowie.
Rodzice wypełnią formularz kontrolny masażu ucha.
Badacz zostanie wysłany przypomnienie przed czasem masażu, prosząc ich o ustawienie alarmu.
Dodatkowo zapewniona zostanie broszura treningowa masażu ucha.
Po dwóch tygodniach, depresja, lęk, skala stresu-21 (DASS-21) i wskaźnik jakości snu w Pittsburghu.
Grupa kontrolna pozorna nauka później skutecznej techniki masażu ucha.
Na koniec rodzice zostaną przypomniani o rozważeniu konsultacji psychiatrycznych.
|
Sporowana interwencja obejmuje 1-minutowy masaż ucha na zewnętrznej krawędzi helisy, helikali helisy i punkty helisy 1, 2 i 3, bez stosowania nacisku.
Celem pozornego masażu jest naśladowanie procesu masażu ucha przy jednoczesnym zapewnieniu fizjologicznego wpływu na stres, lęk lub jakość snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu stresu
Ramy czasowe: 2 tygodnie (po interwencji)
|
Zmiany poziomów stresu będą mierzone po dwóch tygodniach za pomocą depresji, lęku, skali stresu-21 (DASS-21). Lovibond (1995) opracował oryginalną 42-elementową skalę, a ci sami autorzy stworzyli później 21-elementową formę, która została dostosowana do kultury tureckiej przez Sarıçam (2018). Skala składa się z siedmiu pozycji do oceny depresji, lęku i stresu. Odpowiedzi są podawane w 4-punktowej skali Likerta (0 = nigdy, 3 = zawsze). Współczynniki alfa Cronbacha w skali wynoszą 0,87 dla depresji, 0,85 dla lęku i 0,81 dla stresu. Depresja jest klasyfikowana w następujący sposób: (0-4) normalny, (5-6) łagodny, (7-10) umiarkowany, (11-13) ciężka, (14+) wyjątkowo ciężka depresja. Lęk jest klasyfikowany jako: (0-3) normalny, (4-5) łagodny, (6-7) umiarkowany, (8-9) ciężki, (10+) wyjątkowo silny lęk. Naprężenie jest klasyfikowane jako: (0-7) normalne, (8-9) łagodny, (10-12) umiarkowany, (13-16) ciężki, (17+) wyjątkowo silny stres. Tylko podskale stresu i lęku zostaną ocenione. |
2 tygodnie (po interwencji)
|
|
Zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: 2 tygodnie (po interwencji)
|
Zmiany poziomu lęku będą mierzone po dwóch tygodniach za pomocą depresji, lęku, skali stresu-21 (DASS-21).
Lovibond (1995) opracował oryginalną 42-elementową skalę, a ci sami autorzy stworzyli później 21-elementową formę, która została dostosowana do kultury tureckiej przez Sarıçam (2018).
Skala składa się z siedmiu pozycji do oceny depresji, lęku i stresu.
Odpowiedzi są podawane w 4-punktowej skali Likerta (0 = nigdy, 3 = zawsze).
Współczynniki alfa Cronbacha w skali wynoszą 0,87 dla depresji, 0,85 dla lęku i 0,81 dla stresu.
Depresja jest klasyfikowana w następujący sposób: (0-4) normalny, (5-6) łagodny, (7-10) umiarkowany, (11-13) ciężka, (14+) wyjątkowo ciężka depresja.
Lęk jest klasyfikowany jako: (0-3) normalny, (4-5) łagodny, (6-7) umiarkowany, (8-9) ciężki, (10+) wyjątkowo silny lęk.
Naprężenie jest klasyfikowane jako: (0-7) normalne, (8-9) łagodny, (10-12) umiarkowany, (13-16) ciężki, (17+) wyjątkowo silny stres. Tylko podskale stresu i lęku zostaną ocenione.
|
2 tygodnie (po interwencji)
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie (po interwencji)
|
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
PSQI to 24-elementowy kwestionariusz.
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu został opracowany przez Buysse i in. w 1989 r. Aby ocenić jakość snu w praktyce psychiatrycznej i badaniach klinicznych.
PSQI ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Badania ważności i niezawodności tej skali dla kultury tureckiej zostały przeprowadzone przez Ağargün i in. W 1996 r. Stwierdzono, że współczynnik niezawodności alfa Cronbacha wynosi 0,80. Ninetyczne pytania są zgłaszane, a na 5 ostatnich pytań odpowiada małżonek lub współlokatorka.
Osiemnaście pozycji jest uwzględnionych w punktacji i są zgrupowane w 7 wyników komponentów.
Każdy element jest oceniany w skali 0-3.
Całkowity wynik wynosi od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
2 tygodnie (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów energii
Ramy czasowe: Codziennie (przez 2 tygodnie).
|
Dzienne poziomy energii uczestników zostaną ocenione przy użyciu skali oceny „0 bardzo niskiej” do „10 bardzo wysokich”.
Zmiany poziomów energii będą śledzone codziennie i rejestrowane w formie śledzenia masażu w celu określenia wpływu interwencji.
|
Codziennie (przez 2 tygodnie).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Whittemore R, Jaser S, Chao A, Jang M, Grey M. Psychological experience of parents of children with type 1 diabetes: a systematic mixed-studies review. Diabetes Educ. 2012 Jul-Aug;38(4):562-79. doi: 10.1177/0145721712445216. Epub 2012 May 11.
- Cha NH, Park YK, Sok SR. Effects of Auricular Acupressure Therapy on Stress and Sleep Disturbance of Middle-Aged Women in South Korea. Holist Nurs Pract. 2017 Mar/Apr;31(2):102-109. doi: 10.1097/HNP.0000000000000197.
- Wang Y, Zhang J, Jin Y, Zhang Q. Auricular Acupressure Therapy for Patients with Cancer with Sleep Disturbance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Oct 14;2021:3996101. doi: 10.1155/2021/3996101. eCollection 2021.
- Chen SR, Hou WH, Lai JN, Kwong JSW, Lin PC. Effects of Acupressure on Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Integr Complement Med. 2022 Jan;28(1):25-35. doi: 10.1089/jicm.2020.0256.
- Park S, Park H, Bang YY. The Effects of Auricular Acupressure on Physiological Index, Depression, Anxiety, and Stress for Elders With Hypertension. Holist Nurs Pract. 2023 Jan-Feb 01;37(1):24-33. doi: 10.1097/HNP.0000000000000558.
- Tseng YT, Chen IH, Lee PH, Lin PC. Effects of auricular acupressure on depression and anxiety in older adult residents of long-term care institutions: A randomized clinical trial. Geriatr Nurs. 2021 Jan-Feb;42(1):205-212. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.08.003. Epub 2020 Sep 11.
- Kuo SY, Tsai SH, Chen SL, Tzeng YL. Auricular acupressure relieves anxiety and fatigue, and reduces cortisol levels in post-caesarean section women: A single-blind, randomised controlled study. Int J Nurs Stud. 2016 Jan;53:17-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.10.006. Epub 2015 Oct 22.
- Xin D, Cui L, Wang L, Zhang Q, Chen X, Shi Y, Zhu W, Xu N, Li W, Wang Y. Effect of auricular acupressure on sleep quality in breast cancer patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2024 Nov;57:101876. doi: 10.1016/j.ctcp.2024.101876. Epub 2024 Jun 9.
- Rechenberg K, Grey M, Sadler L. Stress and Posttraumatic Stress in Mothers of Children With Type 1 Diabetes. J Fam Nurs. 2017 May;23(2):201-225. doi: 10.1177/1074840716687543. Epub 2017 Jan 10.
- Morrow T, Bhatia SH, Parmar AM, Baker L, Abadula F, Williamson D, Choudhary A, Jaser SS. Sleep Habits of Early School-Aged Children with Type 1 Diabetes and Their Parents: Family Characteristics and Diabetes Management. Behav Sleep Med. 2022 Sep-Oct;20(5):649-658. doi: 10.1080/15402002.2021.1977305. Epub 2021 Sep 24.
- Bassi G, Mancinelli E, Di Riso D, Salcuni S. Parental Stress, Anxiety and Depression Symptoms Associated with Self-Efficacy in Paediatric Type 1 Diabetes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 28;18(1):152. doi: 10.3390/ijerph18010152.
- Horsch A, McManus F, Kennedy P, Edge J. Anxiety, depressive, and posttraumatic stress symptoms in mothers of children with type 1 diabetes. J Trauma Stress. 2007 Oct;20(5):881-91. doi: 10.1002/jts.20247.
- Azimi T, Johnson J, Campbell SM, Montesanti S. Caregiver burden among parents of children with type 1 diabetes: A qualitative scoping review. Heliyon. 2024 Mar 12;10(6):e27539. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e27539. eCollection 2024 Mar 30.
Przydatne linki
- A comprehensive study explaining the pathophysiology, diagnosis, and management of type-1 diabetes.
- Link to the Official Gazette Containing Regulations in the Regulation of the Ministry of Health of the Republic of Turkey
- This doctoral dissertation investigates the effects of peppermint oil ear massage on stress, depression, and anxiety levels in psychiatric ward nurses.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MersinU-SBE-EK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .