Auswirkung der abgelegenen lokalen peripheren Nervenkühlung auf den Schmerz der arteriellen Punktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: He Huang, ph.D
- Telefonnummer: 86+13708385559
- E-Mail: huanghe@cqmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rui Lyu
- Telefonnummer: 86+18580178360
- E-Mail: 2023440067@stu.cqmu.edu.cn
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 4000000
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Kontakt:
- He Huang, ph.D
- Telefonnummer: 86+13708385559
- E-Mail: huanghe@cqmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 ~ 65 Jahre alt;
- ASA I-II-Ebene;
- Patienten mit perioperativer invasiver arterieller Blutdrucküberwachung;
- Rechtshändig;
- Der Allen -Test war normal (Palmenfarbe wurde schnell rot oder kehrte innerhalb von 10 Sekunden nach der Freisetzung des Arteriendrucks der Ulnar -Arterie wieder normal);
- Nehmen Sie freiwillig teil und können Sie die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit muskuloskelettaler, vaskulärer, neurologischer oder psychiatrischer Störungen;
- Patienten mit Diabetes oder anderen systemischen Erkrankungen
- Patienten, die analgetisches Medikament innerhalb des Monats vor und während der Studie eingesetzt wurden;
- Patienten mit Raucher-, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit;
- Parästhesie, Narbe, Rötung, Beschädigung, Ausschlag usw. existieren in der Haut des Patienten im Testbereich;
- Patienten, deren chirurgischer Bereich sich mit der Kühlbehandlung oder dem Startbereich überschneidet;
- Weibliche Probanden sind Menstruation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hautkühlung auf 20 ° C
Die oberflächliche Haut des rechten Brachialplexus (oberflächliche Haut der Aterie der Achselader an der Verbindung des rechten Pektoralis -Majors und Bizeps) kühlte 15 Minuten auf 20 ° C ab. Nach dem Abkühlen wurde 1 ml 2% Lidocain in die oberflächliche Haut der rechten Radialarterie injiziert. Nach der Lokalanästhesie wurde die Punktion der rechten Radialarterie durchgeführt. Unmittelbar nach der Punktion wurde 10 Minuten lang warme Luft bei 35 ° C auf den Kühlbehandlungsbereich aufgetragen, und die Zieltemperatur war die Oberflächentemperatur des Bereichs vor der Kühlbehandlung. |
Nach der Gruppe wurden Kupferteile bei einer konstanten Temperatur von 20 ° C 15 Minuten lang auf die oberflächliche Haut des Brachialplexus platziert.
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Experimental: Hautkühlung auf 15 ° C
Die oberflächliche Haut des rechten Brachialplexus (oberflächliche Haut der Atera der Achselhöhle an der Verbindung des rechten Pektoralis -Majors und Bizeps) kühlte 15 Minuten auf 15 ° C ab. Nach dem Abkühlen wurde 1 ml 2% Lidocain in die oberflächliche Haut der rechten Radialarterie injiziert. Nach der Lokalanästhesie wurde die Punktion der rechten Radialarterie durchgeführt. Unmittelbar nach der Punktion wurde 10 Minuten lang warme Luft bei 35 ° C auf den Kühlbehandlungsbereich aufgetragen, und die Zieltemperatur war die Oberflächentemperatur des Bereichs vor der Kühlbehandlung. |
Nach der Gruppe wurden Kupferteile bei einer konstanten Temperatur von 15 ° C 15 Minuten lang auf die oberflächliche Haut des Brachialplexus platziert.
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Experimental: Hautkühlung auf 8 ° C
Die oberflächliche Haut des rechten Brachialplexus (oberflächliche Haut der axillären Arterie an der Verbindung des rechten Pektoralis -Majors und Bizeps) kühlte 15 Minuten auf 8 ° C ab. Nach dem Abkühlen wurde 1 ml 2% Lidocain in die oberflächliche Haut der rechten Radialarterie injiziert. Nach der Lokalanästhesie wurde die Punktion der rechten Radialarterie durchgeführt. Unmittelbar nach der Punktion wurde 10 Minuten lang warme Luft bei 35 ° C auf den Kühlbehandlungsbereich aufgetragen, und die Zieltemperatur war die Oberflächentemperatur des Bereichs vor der Kühlbehandlung. |
Nach der Gruppe wurden Kupferteile bei einer konstanten Temperatur von 8 ° C 15 Minuten lang auf die oberflächliche Haut des Brachialplexus platziert.
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Placebo-Komparator: Keine Hautkühlung
Die oberflächliche Haut des rechten Brachialplexus muss nicht abgekühlt werden. Nach 15 Minuten warteten 1ML2% Lidocain in die oberflächliche Haut der rechten Radialarterie. Nach der Lokalanästhesie wurde die Punktion der rechten Radialarterie durchgeführt. Nach der Katheterisierung besteht keine Notwendigkeit, die Radialarterie zu erwärmen. |
Nach der Gruppe wurden Kupferteile bei Raumtemperatur (23 ° C) 15 Minuten lang auf die oberflächliche Haut des Brachialplexus platziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAS Visual Analog Schmerzskala (VAS) Score des arteriellen Punktionsverfahrens
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Die größeren Werte der visuellen Analog Schmerzskala (VAS) der lokalen Anästhetikuminjektion und der visuelle Analog Schmerzskala (VAS) der arteriellen Punktionskatheterisierung wurden als VAS -Score (Visual Analog School Scale) des Prozesses der arteriellen Punktionskatheterisierung angenommen . (Vas
im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 angeben, zeigt die schlimmsten Schmerzen an, die sich vorstellen können.
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Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Vor Beginn der Kühltherapie, 5 Minuten nach der Kühltherapie, 15 Minuten nach Beginn der Kühltherapie und 10 Minuten nach der Wiederbelichtung wird das Handheld -Algometer verwendet, um die Druckschmerzschwelle (PPT) an den folgenden Orten zu messen: Der Mittelpunkt der Ulna und des Radius am Handgelenksgelenk beider Unterarme (als knöcherne Druckschmerzpunkt) des Brachioradialis-Muskels auf der lateralen Seite des Unterarms (als Muskeldruckschmerzpunkte) Einheit: Kilogramm-Kraft pro Quadratzentimeter (kg/cm²) ) |
Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Druckschmerztoleranz
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Vor Beginn der Kühltherapie, 5 Minuten nach der Kühltherapie, 15 Minuten nach dem Start der Kühltherapie und 10 Minuten nach der Wiederbelichtung wird das Handheld -Algometer verwendet, um die Druckschmerztoleranz (PTO) an den oben genannten Orten zu messen. Einheit: Kilogramm-Kraft pro Quadratzentimeter (kg/cm²) |
Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Die durchschnittliche Perfusion
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Vor der Verabreichung einer Lokalanästhesie während des Prozesses der Lokalanästhesie nach Abschluss der Lokalanästhesie vor der arteriellen Punktion während des arteriellen Einstichverfahren in Rückenlage mit dem linken Arm entführt.
Unter diesen Bedingungen wird der Interesse der Region (ROI) unter Verwendung der Laser -Speckle -Technologie umrissen, und die durchschnittliche Perfusion dieses Bereichs wird gemessen.
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Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Die mediane Perfusion
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Vor der Verabreichung einer Lokalanästhesie während des Prozesses der Lokalanästhesie nach Abschluss der Lokalanästhesie vor der arteriellen Punktion während des arteriellen Einstichverfahrens und nach Abschluss der arteriellen Punktion Position mit dem linken Arm entführt.
Unter diesen Bedingungen wird die Interessenregion (ROI) unter Verwendung der Laser -Speckle -Technologie umrissen, und die mittlere Perfusion dieses Gebiets wird gemessen.
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Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Die maximale Perfusion
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Vor der Verabreichung einer Lokalanästhesie während des Prozesses der Lokalanästhesie nach Abschluss der Lokalanästhesie vor der arteriellen Punktion während des arteriellen Einstichverfahrens und nach Abschluss der arteriellen Punktion Position mit dem linken Arm entführt.
Unter diesen Bedingungen wird der Interesse der Region (ROI) mithilfe der Laser -Speckle -Technologie abgegrenzt, und die maximale Perfusion dieses Bereichs wird gemessen.
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Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Die minimale Perfusion
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Vor der Verabreichung einer Lokalanästhesie während des Prozesses der Lokalanästhesie nach Abschluss der Lokalanästhesie vor der arteriellen Punktion während des arteriellen Einstichverfahrens und nach Abschluss der arteriellen Punktion Position mit dem linken Arm entführt.
Unter diesen Bedingungen wird die Region von Interesse (ROI) unter Verwendung der Laser -Speckle -Technologie und der minimalen Perfusion dieses Bereichs gemessen.
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Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Die ungefähre Tiefe des rechten Plexus brachialis.
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Führen Sie vor Beginn der Hypothermie -Behandlung die Ultraschalllokalisierung der tiefen axillären Arterie durch. Einheit: Millimeter (MM). |
Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Tiefe der rechten Radialarterie
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Platzieren Sie die Ultraschallsonde an einer Position von 1 cm proximal zum rechten radialen Styloidprozess, um den Abstand von der Hautoberfläche zur Mitte der rechten Radialarterie zu den folgenden Zeitpunkten zu messen: Vor dem Start des Abkühlens, 5 Minuten in die Abkühlung, 15 Minuten nach dem Start des Abkühlens und 10 Minuten nach der Wiederbelichtung. Einheit: Millimeter (MM) |
Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Peak -systolische Geschwindigkeit (PS)
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Die maximale Blutflussgeschwindigkeit in der rechten Radialarterie während der systolischen Phase des Herzzyklus wird zu den folgenden Zeitpunkten gemessen: vor dem Start des Abkühlen . Die Ultraschallsonde ist 1 Zentimeter proximal zum Styloidprozess des rechten Radius platziert und spiegelt die Fähigkeit der Arterie wider, Blut zu transportieren. Einheit: Zentimeter pro Sekunde (cm/s) |
Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Enddiastolische Geschwindigkeit (ED)
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Die Blutflussgeschwindigkeit am Ende der diastolischen Phase in der rechten Radialarterie wird zu den folgenden Zeitpunkten gemessen: Vor dem Abkühlen, 5 Minuten nach dem Abkühlen, 15 Minuten nach dem Abkühlen und 10 Minuten nach der Wiederbelichtung. Die Ultraschallsonde wird 1 Zentimeter proximal zum Styloidprozess des rechten Radius platziert, um Änderungen des Blutflusses zu bewerten. Einheit: Zentimeter pro Sekunde (cm/s) |
Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Zeitgemittelte maximale Geschwindigkeit (Tamax)
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Die höchste durchschnittliche Blutflussgeschwindigkeit in der rechten Radialarterie über ein bestimmtes Zeitintervall wird zu den folgenden Zeitpunkten gemessen: Vor dem Abkühlen, 5 Minuten nach dem Abkühlen, 15 Minuten nach dem Abkühlen und 10 Minuten nach der Wiederaufnahme. Die Ultraschallsonde wird 1 Zentimeter proximal zum Styloidprozess des rechten Radius platziert, um Änderungen des Blutflusses zu bewerten. Einheit: Zentimeter pro Sekunde (cm/s) |
Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Zeitgemittelte mittlere Geschwindigkeit (tameaner)
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Die durchschnittliche Blutflussgeschwindigkeit in der rechten Radialarterie über ein bestimmtes Zeitintervall wird zu den folgenden Zeitpunkten gemessen: Vor dem Abkühlen, 5 Minuten bis zum Abkühlen, 15 Minuten nach dem Abkühlen und 10 Minuten nach der Wiederbelichtung. Die Ultraschallsonde wird 1 Zentimeter proximal zum Styloidprozess des rechten Radius platziert, um Änderungen des Blutflusses zu bewerten. Einheit: Zentimeter pro Sekunde (cm/s) |
Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Pulsatilitätsindex (PI)
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Ein dimensionsloser Index, der Änderungen der Blutflussgeschwindigkeit über dem Herzzyklus misst, wird zu den folgenden Zeitpunkten gemessen: Vor dem Start des Abkühlens, 5 Minuten nach dem Abkühlen, 15 Minuten nach dem Abkühlen und 10 Minuten nach der Wiederbelichtung.
Die Ultraschallsonde wird 1 Zentimeter proximal zum Styloidprozess des rechten Radius platziert, um Änderungen der arteriellen Gefäßfunktion und der Hämodynamik umfassend zu bewerten.
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Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Widerstandsindex (RI)
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Der Resistenzindex (RI) wird zu den folgenden Zeitpunkten gemessen: vor Beginn der Kühltherapie, 5 Minuten nach der Kühltherapie, 15 Minuten nach dem Beginn der Kühltherapie und 10 Minuten nach der Wiedererwärmung.
Dieser Index wird verwendet, um den Blutflussresistenz innerhalb der Arterie zu bewerten und Änderungen im Blutflussstatus zu verstehen.
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Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Systolisches/diastolisches Verhältnis (s/d)
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Das Verhältnis von systolischer zu diastolischer Blutflussgeschwindigkeiten wird zu den folgenden Zeitpunkten berechnet: Vor dem Start der Abkühlung, 5 Minuten nach dem Abkühlen, 15 Minuten nach dem Abkühlen und 10 Minuten nach der Wiederbelichtung, was dazu beiträgt Gefäßgesundheit.
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Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Blutflussvolumen (Volflow)
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Das Blutvolumen, das durch die rechte Radialarterie fließt, wird zu den folgenden Zeitpunkten gemessen: Vor dem Abkühlen, 5 Minuten nach dem Abkühlen, 15 Minuten nach dem Abkühlen und 10 Minuten nach der Wiederaufnahme. Die Ultraschallsonde wird 1 Zentimeter proximal zum Styloidprozess des rechten Radius platziert, um Änderungen des Blutflusses zu bewerten. Einheit: Milliliter pro Minute (ml/min) |
Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Gefäßdurchmesser (VAS -Durchmesser)
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Der Innendurchmesser der rechten Radialarterie wird vor Beginn der Kühltherapie gemessen, 5 Minuten nach dem Abkühlen, 15 Minuten nach dem Abkühlen und 10 Minuten nach der Wiederbelichtung. Die Ultraschallsonde wird 1 Zentimeter proximal zum Stylidenprozess des rechten Radius platziert, um die Breite des Arterienlumen zu bewerten. Einheit: Millimeter (MM) |
Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Schiffsbereich (VAS -Bereich)
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Der Querschnittsbereich der rechten Radialarterie wird zu den folgenden Zeitpunkten gemessen: Vor dem Abkühlen, 5 Minuten nach dem Abkühlen, 15 Minuten nach dem Abkühlen und 10 Minuten nach der Wiederaufnahme. Die Ultraschallsonde ist 1 Zentimeter proximal zum Styloidprozess des rechten Radius platziert und bietet einen Indikator für die Größe der Arterie. Einheit: Quadratmillimeter (mm²) |
Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Raumtemperatur (° C)
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Gemessen zu den folgenden Zeitpunkten: Vor Beginn der Kühltherapie, 5 Minuten nach der Initiierung der Kühltherapie, 15 Minuten nach der Initiierung der Kühltherapie und 10 Minuten nach dem Wiederaufbau.
Einheit: Grad Celsius (° C).
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Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Hauttemperatur am rechten Brachialplexus oberflächlichen Eispackungsbereich (° C)
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Gemessen zu den folgenden Zeitpunkten: Vor Beginn der Kühltherapie, 5 Minuten nach der Initiierung der Kühltherapie, 15 Minuten nach der Initiierung der Kühltherapie und 10 Minuten nach dem Wiederaufbau.
Einheit: Grad Celsius (° C).
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Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Hauttemperatur an der Punktionsstelle der rechten Arterie (° C)
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Gemessen zu den folgenden Zeitpunkten: Vor Beginn der Kühltherapie, 5 Minuten nach der Initiierung der Kühltherapie, 15 Minuten nach der Initiierung der Kühltherapie und 10 Minuten nach dem Wiederaufbau.
Einheit: Grad Celsius (° C).
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Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Oberflächliche Hauttemperatur an der linken Radialarterie (° C)
Zeitfenster: Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Gemessen zu den folgenden Zeitpunkten: Vor Beginn der Kühltherapie, 5 Minuten nach der Initiierung der Kühltherapie, 15 Minuten nach der Initiierung der Kühltherapie und 10 Minuten nach dem Wiederaufbau.
Einheit: Grad Celsius (° C).
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Von 0 bis 3 Stunden nachdem die Freiwilligen in den Voranästhesie-Haltebereich betreten wurden.
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Komplikation
Zeitfenster: Von 0 bis 24 Stunden nach dem Betreten der Freiwilligen in die Voranästhesie-Haltefläche.
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Beachten Sie, ob in der abgelegenen lokalen peripheren Nervenkühlung, Test- und Pünktungsfläche Erfrierungen vorhanden sind, und diagnostizieren und behandeln Sie Erfrierungen so früh wie möglich.
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Von 0 bis 24 Stunden nach dem Betreten der Freiwilligen in die Voranästhesie-Haltefläche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: He Huang, ph.D, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HH123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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