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Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des Tapfblocks und des TFP -Blocks bei Patienten, die sich einer abdominalen Hysterektomie unterziehen

3. Januar 2026 aktualisiert von: BENSU KARAKOYAK YAĞCI, Hacettepe University

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit der Block- und Transversalis -Faszienebene (TFP) der Transversus abdominis -Ebene (TAP) bei Patienten

Die gesamte Abdominalhysterektomie ist eine der am häufigsten durchgeführten Operationen bei Frauen und verursacht bekanntermaßen in besonders früher postoperativen Perioden signifikante Schmerzen. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Analgetika -Effizienz des Laderblocks zu vergleichen, die durch Studien an Hysterektomie -Operationen und TFP -Blocks, ein relativ neuer Block mit guter analgetischer Wirkung, bei der Verwendung von Unterbauchoperationen bei Patienten unter Verwendung der wichtigsten Parameter von TFP -Blocks, um die Analent -Effizienz von TFP -Hymnen zu unterziehen, gut etabliert.

  1. Schmerzwerte in Bewegung
  2. Opioidkonsum

Die Forscher werden den lateralen Tap-Block und den TFP-Block anwenden, das postoperative Analgetika-Behandlungsschema vorbereiten und den analgetischen Konsum der Patienten aufzeichnen, Gemeindebesuche durchführen und Patienten nach ihrer Schmerzintensität fragen und den Opioidkonsum und die damit verbundenen Nebenwirkungen, blockbezogene Komplikationen, Mobilisierung der Patienten und die Zufriedenheit der Patienten bei Patienten mit einer elektiven Total-Total-Abdominierungspflicht untersuchen.

Die Teilnehmer werden die Schmerzen erzielen, die sie mit bestimmten Schmerzskalen in Bewegung fühlen. Die Teilnehmer werden auch auf die Fragen der Forscher für andere Parameter im Studium reagieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die gesamte Abdominalhysterektomie ist ein häufig durchgeführtes chirurgisches Verfahren bei Frauen, die die chirurgische Entfernung des Uterus beinhaltet und bekanntermaßen erhebliche Schmerzen verursacht, insbesondere während der frühen postoperativen Zeit.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des lateralen Laderblocks und des TFP -Blocks bei Patienten prospektiv zu vergleichen, die sich einer elektiven Gesamtbauchhysterektomie mit Pfannenstiel -Inzision unter Vollnarkose für gutartige Uterusneoplasmen randomisiert kontrolliert unterziehen.

Der Wasserhahnblock ist ein Block der Fascial-Ebene, das auf die Kofferraum-T6-T12/L1-Nerven zwischen der internen Schräg- und Transversus abdominis-Muskeln abzielt und eine effektive regionale Anästhesiemethode für Bauchoperationen ist. Bei Patienten, die eine totale Abdominal -Hysterektomie unterzogen werden, reduziert der Tapfblock den Opioidkonsum während der postoperativen Periode signifikant und führt zu deutlichen Abnahmen der Schmerzwerte in Ruhe und während der Bewegung, ohne Nebenwirkungen zu verursachen.

Der TFP-Block ist eine regionale Analgesie-Methode, die bei Unterbauchoperationen verwendet wird, die auf die Zweige der Rammal-T12-L1-Nerven abzielen, die sich zwischen dem Transversus-Abdominis-Muskel und der Transversalis-Faszie befinden. Während der Tap-Block diematome aus T6-L1 abdeckt, zielt die TFP-Block-Ziele dermatome T12-L1 ab. Ein signifikanter Unterschied zum Tap -Block besteht darin, dass der TFP -Block eine effektive Analgesie in Bereichen bietet, die von den lateralen Hautzweigen, die aus dem L1 -Dermatom entstehen, den TAP -Block möglicherweise nicht vollständig abdecken, innerviert sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Turkey
      • Ankara, Turkey, Türkei (türkiye), 06230
        • Hacettepe University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Scores von 1-2 Punkten
  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren
  • Diagnostiziert mit gutartigen Uterus -Neoplasmen und wird über Pfannenstiel -Inzision unter Vollnarkose eine elektive Totalbauchhysterektomie durchlaufen
  • Einverstanden, an der Studie teilzunehmen, wird einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannt

    • Neuropathie
    • Nierenversagen
    • Leberversagen
    • Koagulopathie
  • Hautinfektion am Ort der Intervention
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • BMI> 35 kg/m²
  • Hysterektomie -Operation wurde aufgrund von Malignität oder mehreren Operationen während desselben Krankenhausaufenthalts verlängert
  • Notfalloperationen
  • ASA-Werte von 3-4
  • Notfalloperation
  • Patienten, die nicht zustimmen, an der Studie teilzunehmen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blockgruppe tippen
In der Tap -Block -Gruppe wird der laterale Transversus abdominis -Flugzeugblock vom Anästhesisten unter Ultraschallanleitung unter Verwendung einer linearen Sonde nach Abschluss der Operation durchgeführt. Die Patienten erhalten 40 ml 0,25% Bupivacain, die in zwei gleichen Dosen in die Faszialebene zwischen dem inneren schrägen Muskel und dem Transversus abdominis -Muskel auf beiden Seiten verabreicht werden.
Eine hochfrequente lineare Sonde (GE Logic E R7 -Ultraschallgerät, USA) wird beim Blockieren in beiden Gruppen verwendet.
Aktiver Komparator: TFP -Blockgruppe
In der TFP -Blockgruppe wird der Anästhesisten der Transversalis -Faszienebene unter Verwendung einer linearen Sonde nach Abschluss der Operation unter Ultraschallanleitung durchgeführt. Die Patienten erhalten 40 ml 0,25% Bupivacain, verabreicht in zwei gleichen Dosen, zwischen dem Transversus abdominis -Muskel und der Transversalis -Faszie auf beiden Seiten.
Eine hochfrequente lineare Sonde (GE Logic E R7 -Ultraschallgerät, USA) wird beim Blockieren in beiden Gruppen verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Postoperative 30. Minute, 1., 2., 12. und 24. Stunden
Die postoperative Schmerzbewertung wird von einem Forscher nach 30. Minuten, 1., 2., 12. und 24. Stunden nach dem Block unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS) zur Bewegungsschmerzen durchgeführt. Die Patienten werden für die Gruppen geblendet, an denen sie teilnehmen, und bitten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen darstellen, die sie sich vorstellen können.
Postoperative 30. Minute, 1., 2., 12. und 24. Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tramadolkonsum
Zeitfenster: Postoperative 0-6th, 6-12., 12-24. Stunden

Der Tramadolverbrauch (zwischen 0 und 6, 6-12, 12-24 Stunden) wird durch ein Patienten mit Patienten kontrolliert analgesie (PCA) bewertet.

Darüber hinaus wird bei Patienten, die eine Rettungstramadol erhalten, die erforderliche Menge an Tramadol durch die Überprüfung der täglichen Aufzeichnungen des Patienten des Patienten bewertet.

Postoperative 0-6th, 6-12., 12-24. Stunden
Rettung der Tramadol -Bedürfnisse
Zeitfenster: Postoperative 0-24. Stunden
Die Notwendigkeit einer Rettungstramadol (anwesend/abwesend) wird durch Überprüfung der täglichen Aufzeichnungen des Patienten mit Medikamenten untersucht.
Postoperative 0-24. Stunden
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Postoperative 24. Stunde
Opioid -assoziierte Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Pruritis, Harnretention, Atemdepression und blockbezogene Komplikationen werden bewertet.
Postoperative 24. Stunde
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Postoperative 24. Stunde
Die Zufriedenheit der Patienten wird bewertet, indem die Patienten aufgefordert werden, eine der folgenden Optionen für ihren postoperativen Komfort zu wählen: sehr zufrieden, zufrieden, neutral, unzufrieden oder sehr unzufrieden.
Postoperative 24. Stunde
Frühe Mobilisierung
Zeitfenster: Postoperative 24. Stunde
Eine frühzeitige Mobilisierung wird bewertet, basierend darauf, ob der Patient innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ zu laufen begann.
Postoperative 24. Stunde
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Postoperativer 7. Tag
Die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts wird bewertet, indem der Operation Day und den Entladungstag in den Krankenhausakten überprüft wird.
Postoperativer 7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Per Post

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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