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Vorläufige Wirksamkeitsstudie zu einer digitalen Intervention für Depressionen und Cannabiskonsum

1. Juni 2026 aktualisiert von: Amanda C. Collins, Massachusetts General Hospital

AMP-C: Ein digitales Therapeutikum für die Belohnungsfunktionsstörung bei gleichzeitig auftretender Depression und Cannabiskonsum

Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer digitalen Intervention zur gemeinsamen Aufnahme von Cannabiskonsum und Depression zu untersuchen. Die Teilnehmer werden randomisiert, um die Amplifikation der Positivität - Cannabiskonsum (AMP -C) oder Symptomverfolgung zu vervollständigen. Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören die Akzeptanz und die Benutzerfreundlichkeitsbewertungen der Teilnehmer, die Abschlussraten und die Einhaltung, die positiven Auswirkungen, die Substanzkonsum und die Schwere der Depression.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Amanda C Collins, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Wohnt in den Vereinigten Staaten
  • In der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen und bereit zu sein, eine Einverständniserklärung zu erhalten/das Studienprotokoll einzuhalten
  • Mäßige Schweregrad der depressiven Symptome, wie aus dem Gesundheitsfragebogen-9 der Patienten (PHQ-9) angezeigt wird
  • Problematischer Cannabiskonsum, wie durch den Cannabiskonsum -Störungstest - überarbeitet (Cudit -R) angezeigt
  • Strom erhöhte Anhedonie, wie durch den PHQ-9 angegeben
  • Interesse an der Behandlung für ihren Cannabiskonsum und/oder ihre Depression
  • Erfüllen Sie die Kriterien für aktuelle MDD und CUD gemäß DSM-5

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder einer bipolaren Störung Typ I/II
  • Aktive Selbstmordgedanken oder Absicht basierend auf der Schweregrad der Columbia-Suizid-Bewertung
  • Aktuelles Psychotherapie -Engagement
  • Änderungen der psychotropen Medikamente innerhalb von sechs Wochen nach Beginn des Studiums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Amplifikation der Positivität - Cannabiskonsum (AMP -C)
Verhalten: Amplifikation der Positivität - Cannabiskonsum (AMP -C)
AMP-C ist eine digitale Intervention auf Smartphones, die Aktivitäten umfasst, die sich auf Positivität (z. B. bemerken und von positiven Ereignissen nutzen), um positive Emotionen, Gedanken und Verhaltensweisen zu erhöhen. Die Rolle und den Einfluss von Cu auf die Aufrechterhaltung von Depressionen und Belohnungsfunktionsstörungen (und umgekehrt) sind während der gesamten Intervention verflochten.
Kein Eingriff: Symptomverfolgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der depressiven Symptome (Patient Health Questionnaire-9; PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, Primärer Endpunkt: Post-Intervention (etwa eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: Interventions-Mittelpunkt (4 Wochen nach Beginn der Intervention), 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Depressive Symptome werden mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) gemessen. Der PHQ-9 ist ein weit verbreitetes 9-Punkte-Selbstauskunftsinstrument, das die Schwere depressiver Symptome in den vorangegangenen zwei Wochen erfasst. Die Werte auf dem PHQ-9 reichen von 0-27, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depressionsschwere hindeuten.
Baseline, Primärer Endpunkt: Post-Intervention (etwa eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: Interventions-Mittelpunkt (4 Wochen nach Beginn der Intervention), 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Änderung der Cannabiskonsumhäufigkeit (tägliche Sitzungen, Häufigkeit, Alter bei Konsumbeginn und Menge des Cannabiskonsums; DFAQ-CU)
Zeitfenster: Baseline, Primärer Endpunkt: Post-Intervention (etwa eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: Interventionsmitte (4 Wochen nach Beginn der Intervention), 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Der Cannabiskonsum wird mit dem Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory (DFAQ-CU) gemessen. Der DFAQ-CU ist ein 24-Item-Selbstberichtsmaß, das Häufigkeit, Erstkonsumalter und Menge des Cannabiskonsums erfasst. Es gibt sechs Faktoren: tägliche Sitzungen, Häufigkeit, Erstkonsumalter, Marihuana-Menge, Konzentrat-Menge und essbare Menge. Die sechs Faktoren, außer Erstkonsumalter, werden unabhängig bewertet, und höhere Werte weisen auf einen stärkeren Cannabiskonsum hin. Unser primäres Ergebnis wird Veränderungen in der Häufigkeit bewerten.
Baseline, Primärer Endpunkt: Post-Intervention (etwa eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: Interventionsmitte (4 Wochen nach Beginn der Intervention), 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Benutzerfreundlichkeit (System Usability Scale; SUS)
Zeitfenster: Post-Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention)
Die System Usability Scale (SUS) ist ein 10-Punkte-Selbstauskunftsmaß, das häufig verwendet wird, um das Ausmaß zu bewerten, in dem Teilnehmer die Benutzerfreundlichkeit nach einer aufgabenbasierten Bedienung von Computersystemen bestätigen (d.h. die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit). Die Gesamtpunktzahlen auf der SUS reichen von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine größere Benutzerfreundlichkeit anzeigen. Eine durchschnittliche Punktzahl von 68 oder höher auf der SUS in unserer AMP-C-Gruppe wird auf eine akzeptable Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
Post-Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Intervention (App -Nutzung)
Zeitfenster: Nach der Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention)
Durch die App -Nutzungszeit (Stunden) wird die Durchführbarkeit gemessen.
Nach der Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention)
Änderungen des täglichen Cannabiskonsums
Zeitfenster: Täglich 8 Wochen während der Intervention
Der tägliche Cannabiskonsum wird mit einer Reihe von Fragen im Zusammenhang mit dem Konsum von Cannabis -Gebrauch gemessen. Diese Fragen erfassen in den letzten 24 Stunden Häufigkeit, Menge, Produkttypen, Potenzen und Verabreichungsmethoden von Cannabis.
Täglich 8 Wochen während der Intervention
Änderung der antizipatorischen und vollständigen Anhedonie (zeitliche Erfahrung der Vergnügungsskala; TEPs)
Zeitfenster: Grundlinie, primärer Endpunkt: Nach der Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention), sekundäre Endpunkte: 1-, 3-, 6- und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Antizipatorische und vollständige Anhedonie werden mit der zeitlichen Erfahrung der Vergnügungsskala (TEPs) gemessen. Die TEPs ist eine 18-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die die Belohnungsvorfreude (z. B. Motivation) und Reaktionsfähigkeit (z. B. Vergnügen) bewertet. Es gibt zwei Subskalen in den TEPs: vorausschauende Anhedonie und vollendete Anhedonia. Die Punktzahlen in der vorausschauenden Subskala reichen von 10 bis 60 und zahlen sich auf der vollendeten Subskala zwischen 8 und 48. Höhere Werte weisen auf ein größeres Vergnügen hin.
Grundlinie, primärer Endpunkt: Nach der Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention), sekundäre Endpunkte: 1-, 3-, 6- und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Machbarkeit (Engagement)
Zeitfenster: Post-Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention)
Die Machbarkeit wird anhand der Anzahl der abgeschlossenen Module für die AMP-C-Gruppe gemessen.
Post-Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention)
Veränderung der täglichen depressiven Symptome (Mobiler Patientengesundheitsfragebogen-9; MPHQ-9)
Zeitfenster: Täglich für 8 Wochen während der Intervention
Tägliche depressive Symptome werden mit dem Mobile Patient Health Questionnaire-9 (MPHQ-9) gemessen. Der MPHQ-9 ist eine modifizierte Version des papierbasierten PHQ-9, der in intensiven Stichprobenstudien verwendet wurde. Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihren Erfahrungen mit den neun Symptomen einer Major Depression (MDD) in den letzten 24 Stunden auf einer Skala. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 900, wobei höhere Werte eine stärkere Depressionsschwere darstellen.
Täglich für 8 Wochen während der Intervention
Veränderung der positiven Affektivität (Positive and Negative Affect Schedule-Positive Affect; PANAS-PA)
Zeitfenster: Baseline, Primärer Endpunkt: Post-Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: Interventionsmittelpunkt (4 Wochen nach Interventionsbeginn), 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Positive and Negative Affect Schedule Scale-Positive Affect (PANAS-PA) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den positiven Affekt in der vergangenen Woche bewertet. Gesamtwerte liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte einen größeren positiven Affekt darstellen.
Baseline, Primärer Endpunkt: Post-Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: Interventionsmittelpunkt (4 Wochen nach Interventionsbeginn), 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung des negativen Affekts (Positive and Negative Affect Schedule – Negativer Affekt; PANAS-NA)
Zeitfenster: Ausgangswert, Primärer Endpunkt: Nach der Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Positive and Negative Affect Schedule Scale-Negative Affect (PANAS-NA) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, das negative Affekte in der vergangenen Woche bewertet. Gesamtwerte liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte einen stärkeren negativen Affekt darstellen.
Ausgangswert, Primärer Endpunkt: Nach der Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderungen der passiv erfassten Verhaltensaktivierung
Zeitfenster: Kontinuierlich über 8 Wochen während der Intervention
Passive Sensing-Verhaltensweisen werden kontinuierlich ohne Eingabe der Teilnehmer erfasst und mit Verhaltensaktivierung in Verbindung gebracht (gemessen über GPS-Mobilität). Verhaltensänderungen (z.B. erhöhte GPS-Mobilität) zeigen eine stärkere Verhaltensaktivierung während des Interventionsverlaufs für die AMP-C-Gruppe an.
Kontinuierlich über 8 Wochen während der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Alkoholkonsums (Fragebogen zum Trinkmotiven überarbeitet; DMQR)
Zeitfenster: Grundlinie, primärer Endpunkt: Nach der Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention), sekundäre Endpunkte: 1-, 3-, 6- und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Gründe für das Trinken von Alkohol werden anhand des Fragebogens für Trinkmotive (DMQR) gemessen. Das DMQR ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die häufige Gründe dafür bewertet, warum Menschen Alkohol trinken könnten. Es gibt vier Subskalen: soziale, Bewältigung, Verbesserung und Konformität. Die Subskalierungswerte reichen von 1 bis 25 Jahren, wobei die Werte stärker für spezifische Gründe für das Trinken von Alkohol entsprechen.
Grundlinie, primärer Endpunkt: Nach der Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention), sekundäre Endpunkte: 1-, 3-, 6- und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Änderung des Substanzgebrauchs (Timeline -Followback; TLFB)
Zeitfenster: Grundlinie, primärer Endpunkt: Nach der Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention), sekundäre Endpunkte: 1-, 3-, 6- und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Der breitere Substanzgebrauch wird mit dem Timeline -Followback (TLFB) gemessen. Das TLFB ist eine Selbstberichtsmaßnahme, die den Substanzgebrauch und damit verbundene Verhaltensweisen in den letzten 30 Tagen bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, die Anzahl der Tage in den 30 Tagen zu ermitteln, in denen sie Alkohol, Tabak/Nikotin, Opioide, Stimulanzien, Halluzinogene, Beruhigungsmittel/Depresssive, Inhalants und andere illegale oder verschreibungspflichtige Medikamente konsumiert haben. Die Gesamtwerte werden nicht berechnet, aber die Interessensergebnisse umfassen die Anzahl der Tage pro Substanz, wobei in den letzten 30 Tagen eine höhere Anzahl von Tagen des Substanzgebrauchs angeht.
Grundlinie, primärer Endpunkt: Nach der Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention), sekundäre Endpunkte: 1-, 3-, 6- und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung der Angstsymptome (generalisierte Angststörung-7; GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie, primärer Endpunkt: Nach der Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention), sekundäre Endpunkte: 1-, 3-, 6- und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Angstsymptome werden mit der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) gemessen. Das GAD-7 ist eine 7-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die in den letzten zwei Wochen die Schwere der Angstsymptome bewertet. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte höhere Schwere der Angst darstellen.
Grundlinie, primärer Endpunkt: Nach der Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention), sekundäre Endpunkte: 1-, 3-, 6- und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung der Angst vor Glück (Fear of Happiness Scale; FHS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Primärer Endpunkt: Nach der Intervention (etwa eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Fear of Happiness Scale (FHS) ist ein 9-Punkte-Selbstbeurteilungsmaß, das Angst und Besorgnis vor Positivität aufgrund ihrer Assoziation mit negativen Ergebnissen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-36, wobei höhere Werte eine größere Angst vor Glück darstellen.
Ausgangswert, Primärer Endpunkt: Nach der Intervention (etwa eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung der Dämpfung (Responses to Positive Affect Scale)
Zeitfenster: Ausgangswert, Primärer Endpunkt: Post-Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Dämpfung wird mit der Responses to Positive Affect Scale (RPA; RPA) gemessen, einer weit verbreiteten 17-Item-Selbstbeurteilungsskala, die die Dämpfung und Verstärkung positiver Emotionen bewertet. Die Werte auf der Dämpfungssubskala liegen zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte eine stärkere Dämpfung anzeigen.
Ausgangswert, Primärer Endpunkt: Post-Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung des Wohlbefindens (Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale; WEMWBS)
Zeitfenster: Baseline, Primärer Endpunkt: Post-Intervention (etwa eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) ist ein 14-Item-Selbstbeurteilungsinstrument, das entwickelt wurde, um positive Aspekte der psychischen Gesundheit in der Allgemeinbevölkerung zu erfassen. Die Teilnehmer geben an, wie oft sie in den letzten zwei Wochen jede Aussage auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 („Nie“) bis 5 („Immer“) erlebt haben. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 14 und 70, wobei höhere Werte ein größeres allgemeines psychisches Wohlbefinden widerspiegeln.
Baseline, Primärer Endpunkt: Post-Intervention (etwa eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung der sozialen Verbundenheit (Social Connectedness Scale – Revised; SCS-R)
Zeitfenster: Baseline, Primärer Endpunkt: Post-Intervention (etwa eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Social Connectedness Scale - Revised (SCS-R) ist ein 20-Item Selbstberichtsmaß, das das Gefühl der zwischenmenschlichen Nähe und Zugehörigkeit zu anderen bei Individuen bewertet. Es erfasst das Ausmaß, in dem Menschen sich emotional verbunden, verstanden und in ihre soziale Welt integriert fühlen. Die SCS-R wird verwendet, um die wahrgenommene soziale Verbundenheit und das Zugehörigkeitsgefühl der Teilnehmer als Indikator für soziales und emotionales Wohlbefinden zu bewerten. Die Werte liegen zwischen 20 und 120, wobei höhere Werte eine größere soziale Verbundenheit anzeigen.
Baseline, Primärer Endpunkt: Post-Intervention (etwa eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung der Belohnungsabwertung (Valenz-Auswahl-Aufgabe; VST)
Zeitfenster: Ausgangswert, Primärer Endpunkt: Nach der Intervention (etwa eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Valence Selection Task (VST) ist ein verhaltensbasiertes Paradigma, das darauf ausgelegt ist, kognitiv-emotionale Verzerrungen bei der Verarbeitung affektiver Informationen zu bewerten, basierend auf Prinzipien der Reward Devaluation Theory (RDT). Die Aufgabe besteht darin, den Teilnehmern unvollständige Leseprompts zu präsentieren und sie aufzufordern, zwischen drei plausiblen Satzenden zu wählen, die sich in ihrer emotionalen Valenz unterscheiden, nämlich positiv, negativ oder neutral. Dieser Aufbau modelliert ein naturalistisches Entscheidungsszenario, ähnlich dem alltäglichen Lesen oder der Interpretation emotionaler Inhalte. Ergebnisindizes umfassen den Anteil der ausgewählten positiven, negativen oder neutralen Entscheidungen, wobei ein geringerer Anteil an positiven Antworten auf eine stärkere Belohnungsabwertung hinweist.
Ausgangswert, Primärer Endpunkt: Nach der Intervention (etwa eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung positiver Selbstschemata (Selbstreferenzielle Enkodierungsaufgabe; SRET)
Zeitfenster: Ausgangswert, Primärer Endpunkt: Nach der Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Self-Referent Encoding Task (SRET) ist ein kognitives Maß, das Selbstschemata und Verzerrungen bei der Verarbeitung emotionaler Informationen bewertet. Teilnehmer betrachten positive und negative Adjektive und geben an, ob jedes sie beschreibt („Beschreibt mich?“), gefolgt von einer Erinnerungsphase. Die SRET bewertet die Zustimmung, Erinnerung und Reaktionszeit für selbstbezogene Wörter. In Übereinstimmung mit der Reward Devaluation Theory bestätigen und erinnern depressive Personen typischerweise weniger positive und mehr negative selbstbeschreibende Wörter. Die SRET wird verwendet, um selbstbezogene Verarbeitung und Abwertung von Positivität als Indikatoren für kognitiv-emotionale Funktion zu bewerten. Primäre Ergebnisse umfassen die Anzahl der Antworten (1) „ja“ und (2) „nein“ auf selbstbezogene positive Wörter, wobei eine größere Anzahl von Wörtern für ersteres (1) positive Selbstschemata und eine größere Anzahl von Wörtern für letzteres (2) abwertende Selbstschemata anzeigt.
Ausgangswert, Primärer Endpunkt: Nach der Intervention (ungefähr eine Woche nach Abschluss der Intervention), Sekundäre Endpunkte: 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025p000583
  • 1K23DA062034 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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