- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06878859
Wstępne badanie skuteczności cyfrowej interwencji w celu depresji i używania konopi indyjskich
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Amanda C. Collins, Massachusetts General Hospital
AMP-C: Cyfrowy terapeutyka dla dysfunkcji nagrody w współistniejącym depresji i użyciu konopi indyjskich
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interwencji cyfrowej w celu współwystępowania używania konopi indyjskich i depresji.
Uczestnicy będą losowo przydzielani do całkowitej wzmocnienia pozytywności - używania konopi indyjskich (AMP -C) lub śledzenia objawów.
Główne wyniki będą obejmować akceptowalność uczestników i oceny użyteczności, wskaźniki zakończenia i zgodność, pozytywny wpływ, używanie substancji i nasilenie depresji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amanda C Collins, PhD
- Numer telefonu: 617-726-4034
- E-mail: accollins@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Główny śledczy:
- Amanda C Collins, PhD
-
Kontakt:
- Shirley Wu, BS
- Numer telefonu: 617-724-3532
- E-mail: swu24@mgh.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku ≥ 18 lat
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- W stanie czytać i rozumieć angielski i chętny do świadomej zgody/przestrzegania protokołu badania
- Umiarkowane nasilenie objawów depresyjnych, jak wskazuje kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
- Problematyczne stosowanie konopi indyjskich, jak wskazuje test identyfikacji zaburzeń używania konopi - zmieniony (CUDIT -R)
- Obecna podwyższona anhedonia, jak wskazuje phq-9
- Zainteresowanie leczeniem za stosowanie konopi indyjskich i/lub depresji
- Spełniają kryteria obecnego MDD i CUD na DSM-5
Kryteria wykluczenia:
- Historia zaburzeń psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej typu I/II
- Aktywne myśli samobójcze lub zamiary oparte na skali oceny nasilenia Kolumbii-samobójcy
- Obecne zaangażowanie psychoterapii
- Zmiany w lekach psychotropowych w ciągu sześciu tygodni od rozpoczęcia badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzmocnienie pozytywności - użycie konopi indyjskich (AMP -C)
|
AMP-C to cyfrowa interwencja oparta na smartfonach, która obejmuje działania, które koncentrują się na pozytywności (np. Zauważanie i wykorzystanie pozytywnych wydarzeń) w celu zwiększenia pozytywnych emocji, myśli i zachowań.
Rola i wpływ Cu na utrzymanie dysfunkcji depresji i nagrody (i odwrotnie) jest spleciona podczas interwencji.
|
|
Brak interwencji: Śledzenie objawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresji (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9; PHQ-9)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Główny punkt końcowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędne: Środek interwencji (4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji), 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 to powszechnie stosowana 9-punktowa miara samoopisowa, która ocenia nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wyniki w PHQ-9 mieszczą się w zakresie 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Punkt wyjściowy, Główny punkt końcowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędne: Środek interwencji (4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji), 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w częstości używania konopi (dzienne sesje, częstotliwość, wiek inicjacji oraz inwentarz ilości używania konopi; DFAQ-CU)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Punkt końcowy pierwszorzędowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędowe: Środek interwencji (4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji), 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Używanie konopi będzie mierzone za pomocą Inwentarza Dziennych Sesji, Częstotliwości, Wieku Inicjacji i Ilości Używania Konopi (DFAQ-CU).
DFAQ-CU to 24-punktowa miara samoopisowa, która ocenia częstotliwość, wiek inicjacji i ilość używania konopi.
Istnieje sześć czynników: dzienne sesje, częstotliwość, wiek inicjacji, ilość marihuany, ilość koncentratu i ilość produktów spożywczych.
Sześć czynników, z wyjątkiem wieku inicjacji, jest ocenianych niezależnie, a wyższe wyniki wskazują na większe używanie konopi.
Naszym głównym wynikiem będzie ocena zmian w częstotliwości.
|
Punkt wyjściowy, Punkt końcowy pierwszorzędowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędowe: Środek interwencji (4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji), 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Użyteczność (Skala Użyteczności Systemu; SUS)
Ramy czasowe: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji)
|
Skala Użyteczności Systemu (SUS) to 10-punktowa miara samooceny powszechnie stosowana do oceny stopnia, w jakim uczestnicy zgadzają się z łatwością użytkowania po operacji opartej na zadaniach systemów komputerowych (tj. postrzegana użyteczność).
Łączne wyniki w SUS wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność.
Średni wynik 68 lub wyższy w naszej grupie AMP-C wskaże akceptowalną użyteczność.
|
Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencyjna (użycie aplikacji)
Ramy czasowe: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji)
|
Wykonalność będzie mierzona za pomocą czasu użytkowania aplikacji (godzin).
|
Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiany w codziennym użyciu konopi indyjskich
Ramy czasowe: Codziennie przez 8 tygodni podczas interwencji
|
Codzienne korzystanie z konopi będzie mierzone serią pytań związanych z konsumpcją używania konopi indyjskich.
Pytania te przechwytują częstotliwość, ilość, typy produktów, moce i metody administracyjne marihuany w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Codziennie przez 8 tygodni podczas interwencji
|
|
Zmiana w oczekiwanej i konsumowej anhedonii (czasowe doświadczenie skali przyjemności; TEPS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, podstawowy punkt końcowy: po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), wtórne punkty końcowe: 1-, 3-, 6- i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Oczekiwcza i konsumowa anhedonia będzie mierzona za pomocą czasowej skali przyjemności (TEPS).
TEPS jest 18-elementowym miarą samooceny, która ocenia oczekiwanie nagradzania (np. Motywację) i reakcję (np. Przyjemność).
Istnieją dwie podskale w TEP: Anhedonia przewidująca i anhedonia konsumowa.
Wyniki przewidującej podskali wahają się od 10 do 60, a wyniki w konsumatorium podskali wynoszą od 8 do 48.
Wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
|
Linia podstawowa, podstawowy punkt końcowy: po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), wtórne punkty końcowe: 1-, 3-, 6- i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Wykonalność (Zaangażowanie)
Ramy czasowe: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji)
|
Wykonalność będzie mierzona poprzez liczbę ukończonych modułów dla grupy AMP-C.
|
Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana codziennych objawów depresyjnych (Mobilny Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9; MPHQ-9)
Ramy czasowe: Codziennie przez 8 tygodni podczas interwencji
|
Codzienne objawy depresji będą mierzone za pomocą Mobilnego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (MPHQ-9).
MPHQ-9 jest zmodyfikowaną wersją papierowego PHQ-9, który był stosowany w badaniach intensywnych prób.
Uczestnicy odpowiadają na pytania dotyczące doświadczania dziewięciu objawów MDD w ciągu ostatnich 24 godzin na skali suwakowej.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie 0-900, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie depresji.
|
Codziennie przez 8 tygodni podczas interwencji
|
|
Zmiana pozytywnego afektu (Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu – Pozytywny Afekt; PANAS-PA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Główny punkt końcowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędne: Środek interwencji (4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji), 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Skala Pozytywnego i Negatywnego Wpływu – Pozytywny Wpływ (PANAS-PA) to 10-punktowa miara samoopisowa, która ocenia pozytywny wpływ w ciągu ostatniego tygodnia. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy pozytywny wpływ.
|
Linia bazowa, Główny punkt końcowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędne: Środek interwencji (4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji), 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w negatywnym afekcie (Harmonogram Pozytywnego i Negatywnego Afektu – Negatywny Afekt; PANAS-NA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Pierwszorzędowy punkt końcowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Drugorzędowe punkty końcowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu - Afekt Negatywny (PANAS-NA) to 10-pozycyjna miara samoopisowa, która ocenia negatywny afekt w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy negatywny afekt.
|
Linia bazowa, Pierwszorzędowy punkt końcowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Drugorzędowe punkty końcowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiany w biernie ocenianej aktywacji behawioralnej
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 8 tygodni podczas interwencji
|
Zachowania wykrywane pasywnie będą stale zbierane bez konieczności wprowadzania danych przez uczestnika i będą powiązane z aktywacją behawioralną (mierzona za pomocą mobilności GPS).
Zmiany w zachowaniach (np. zwiększona mobilność GPS) będą wskazywać na większą aktywację behawioralną w trakcie interwencji w grupie AMP-C.
|
Nieprzerwanie przez 8 tygodni podczas interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożywania alkoholu (rewidowana kwestionariusz motywów picia; DMQR)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, podstawowy punkt końcowy: po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), wtórne punkty końcowe: 1-, 3-, 6- i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Przyczyny picia alkoholu zostaną zmierzone za pomocą kwestionariusza motywów do picia (DMQR).
DMQR jest 20-elementowym miarą samoopisu, który ocenia wspólne powody, dla których ludzie mogą pić alkohol.
Istnieją cztery podskale: społeczne, radzenie sobie, ulepszenie i zgodność.
Wyniki podskali wahają się od 1-25, a większe wyniki reprezentują większe poparcie określonych przyczyn picia alkoholu.
|
Linia podstawowa, podstawowy punkt końcowy: po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), wtórne punkty końcowe: 1-, 3-, 6- i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w użyciu substancji (harmonogram następujący; tlfb)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, podstawowy punkt końcowy: po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), wtórne punkty końcowe: 1-, 3-, 6- i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Szersze użycie substancji będzie mierzone za pomocą następstwa czasu (TLFB).
TLFB jest miarą samoopisu, który ocenia używanie substancji i powiązane zachowania w ciągu ostatnich 30 dni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie liczby dni w ciągu 30 dni, w których spożywali alkohol, tytoń/nikotynę, opioidy, stymulanty, halucynogeny, środki uspokajające/depresje, inhalanty i inne nielegalne lub recepty.
Całkowite wyniki nie są obliczane, ale wyniki odsetek obejmują liczbę dni na substancję, a większe wyniki wskazują na większą liczbę dni używania substancji w ciągu ostatnich 30 dni.
|
Linia podstawowa, podstawowy punkt końcowy: po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), wtórne punkty końcowe: 1-, 3-, 6- i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana objawów lękowych (uogólnione zaburzenie lękowe-7; GAD-7)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, podstawowy punkt końcowy: po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), wtórne punkty końcowe: 1-, 3-, 6- i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Objawy lękowe będą mierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
GAD-7 jest 7-elementowym miarą samoopisu, który ocenia nasilenie objawów lękowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Całkowite wyniki wynoszą od 0-21, przy czym wyższe wyniki stanowi wyższe nasilenie lękowe.
|
Linia podstawowa, podstawowy punkt końcowy: po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), wtórne punkty końcowe: 1-, 3-, 6- i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w zakresie lęku przed szczęściem (Skala Lęku Przed Szczęściem; FHS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Punkt końcowy podstawowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędne: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Skala Lęku Przed Szczęściem (FHS) to 9-punktowa miara samoopisowa oceniająca lęk i obawy przed pozytywnością ze względu na jej związek z negatywnymi konsekwencjami.
Wyniki ogólne mieszczą się w zakresie 0-36, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy lęk przed szczęściem.
|
Linia podstawowa, Punkt końcowy podstawowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędne: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w tłumieniu (Skala reakcji na pozytywne afekty)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Główny punkt końcowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędne: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Tłumienie będzie mierzone za pomocą Skali Reakcji na Pozytywne Doznania (RPA; RPA), która jest powszechnie stosowanym, 17-pozycyjnym narzędziem samoopisowym oceniającym tłumienie i wzmacnianie pozytywnych emocji.
Wyniki w podskali tłumienia mieszczą się w zakresie 8-32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe tłumienie.
|
Punkt wyjściowy, Główny punkt końcowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędne: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w Dobrostanie (Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh; WEMWBS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Punkt końcowy pierwszorzędowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS) to 14-pozycyjne narzędzie samoopisowe opracowane do pomiaru pozytywnych aspektów zdrowia psychicznego w populacji ogólnej.
Uczestnicy wskazują, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni doświadczali każdego stwierdzenia, korzystając z pięciostopniowej skali Likerta od 1 ("wcale") do 5 ("cały czas"). Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy ogólny dobrostan psychiczny. |
Linia bazowa, Punkt końcowy pierwszorzędowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w poczuciu więzi społecznej (Skala Więzi Społecznej – Wersja Zrewidowana; SCS-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Pierwszy punkt końcowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędne: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Skala Społecznej Więzi - Wersja Zrewidowana (SCS-R) to 20-punktowy kwestionariusz samooceny, który ocenia poczucie bliskości interpersonalnej i przynależności jednostki do innych.
Mierzy stopień, w jakim ludzie czują się emocjonalnie połączeni z, rozumiani przez i zintegrowani w swoim świecie społecznym.
SCS-R będzie używany do oceny postrzeganej społecznej więzi i poczucia przynależności uczestników jako wskaźnika społecznego i emocjonalnego dobrostanu.
Wyniki mieszczą się w zakresie 20-120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą społeczną więź.
|
Linia bazowa, Pierwszy punkt końcowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędne: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w dewaluacji nagrody (Zadanie Selekcji Walencji; VST)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Punkt końcowy podstawowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędne: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Zadanie Walencji Selekcyjnej (VST) to paradygmat behawioralny zaprojektowany do oceny poznawczo-emocjonalnych uprzedzeń w przetwarzaniu informacji afektywnych, oparty na zasadach Teorii Dewaluacji Nagrody (RDT).
Zadanie polega na przedstawieniu uczestnikom niekompletnych podpowiedzi do czytania i wymaganiu od nich wyboru spośród trzech prawdopodobnych zakończeń zdań, które różnią się walencją emocjonalną, a mianowicie pozytywną, negatywną lub neutralną.
Ta konfiguracja modeluje naturalistyczny scenariusz podejmowania decyzji, podobny do codziennego czytania lub interpretacji treści emocjonalnych.
Wskaźniki wynikowe obejmują proporcję wyborów pozytywnych, negatywnych lub neutralnych, przy czym niższy odsetek wyboru odpowiedzi pozytywnych wskazuje na większą dewaluację nagrody.
|
Punkt wyjściowy, Punkt końcowy podstawowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędne: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w pozytywnych schematach Ja (Zadanie kodowania samoodniesienia; SRET)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Pierwszy punkt końcowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędne: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Zadanie Samo-Referencyjnego Kodowania (SRET) to miara poznawcza oceniająca schematy własne i uprzedzenia w przetwarzaniu informacji emocjonalnych.
Uczestnicy oglądają pozytywne i negatywne przymiotniki oraz wskazują, czy każdy z nich ich opisuje („Czy opisuje mnie?”), po czym następuje faza przypominania.
SRET ocenia akceptację, przypominanie i czas reakcji na słowa samoodnoszące.
Zgodnie z Teorią Dewaluacji Nagrody, osoby z depresją zazwyczaj akceptują i przypominają mniej pozytywnych i więcej negatywnych słów opisujących siebie.
SRET zostanie wykorzystany do oceny samoreferencyjnego przetwarzania i dewaluacji pozytywności jako wskaźników funkcjonowania poznawczo-emocjonalnego.
Główne wyniki będą obejmować liczbę odpowiedzi (1) „tak” i (2) „nie” na samoreferencyjne pozytywne słowa, przy czym większa liczba słów dla pierwszego (1) wskazuje na pozytywne schematy własne, a większa liczba słów dla drugiego (2) wskazuje na dewaluacyjne schematy własne.
|
Punkt wyjściowy, Pierwszy punkt końcowy: Po interwencji (około tydzień po zakończeniu interwencji), Punkty końcowe drugorzędne: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025p000583
- 1K23DA062034 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .