Eine Studie zu klinischen Ergebnissen bei Teilnehmern mit EGFR-mutiertem fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) in einem realen Umfeld (LEPIDOPTERA)
27. August 2026 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC
Prospektive, multizentrische, beobachtende Studie zu klinischen Ergebnissen bei EGFR-mutierten Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) unter Behandlung mit zugelassenen Amivantamab-haltigen Therapieregimen unter Standardklinikpraxis
Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und gesundheitsbezogenen Ergebnisse von Behandlungsregimen mit Amivantamab zur Behandlung von fortgeschrittenem, epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC; häufigste Art von Lungenkrebs) in einem realen klinischen Umfeld zu beschreiben.
Metastasierter NSCLC liegt vor, wenn sich diese Krankheit auf andere Körperteile ausbreitet.
NSCLC kann aufgrund von Mutationen (Veränderungen) in vielen Genen einschließlich des epidermal growth factor receptor (EGFR) auftreten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
380
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-Mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1090
- Rekrutierung
- UZ Brussel
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Edegem, Belgien, 2650
- Rekrutierung
- UZ Antwerpen
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Hasselt, Belgien, 3500
- Rekrutierung
- Jessa Ziekenhuis
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Kortrijk, Belgien, 8500
- Rekrutierung
- AZ Groeninge
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La Louvière, Belgien, 7100
- Rekrutierung
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
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Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- CHU de Liege
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Sint-Niklaas, Belgien, 9100
- Rekrutierung
- Vitaz
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Aschaffenburg, Deutschland, 63739
- Rekrutierung
- MVZ am Klinikum Aschaffenburg Onkologie
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Bielefeld, Deutschland, 33611
- Rekrutierung
- Evangelisches Klinikum Bethel
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Bochum, Deutschland, 44791
- Rekrutierung
- Augusta Kliniken Bochum Hattingen
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Chemnitz, Deutschland, 09113
- Rekrutierung
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Cologne, Deutschland, 50677
- Rekrutierung
- Haematologie u Onkologie Koeln MV Zentrum
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Cologne, Deutschland, 51109
- Rekrutierung
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH, Krankenhaus Köln-Mehrheim
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Essen, Deutschland, 45147
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Essen
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Essen, Deutschland, 45136
- Rekrutierung
- Kliniken Essen-Mitte; Evangelische Huyssens-Stiftung
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Hamburg, Deutschland, 20249
- Rekrutierung
- Facharztzentrum Eppendorf
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Hanover, Deutschland, 30625
- Rekrutierung
- Medizinische Hochschule Hannover
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Hanover, Deutschland, 30161
- Rekrutierung
- Onkologie am Raschplatz
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Hanover, Deutschland, 30449
- Rekrutierung
- Klinikum Region Hannover Klinikum Siloah
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Hemer, Deutschland, 58675
- Rekrutierung
- Lungenklinik Hemer
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Konstanz, Deutschland, 78464
- Rekrutierung
- Klinikum Konstanz
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Landshut, Deutschland, 84034
- Rekrutierung
- LA Regio Kliniken Klinik Landshut Mitte
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Neuss, Deutschland, 41462
- Rekrutierung
- MVZ fur Hamatologie und Onkologie Rhein Kreis GmbH
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Recklinghausen, Deutschland, 45659
- Rekrutierung
- Knappschaft Kliniken MVZ Nord GmbH
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Solingen, Deutschland, 42699
- Rekrutierung
- Hospital Bethanien Solingen
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Stolberg, Deutschland, 52222
- Rekrutierung
- MVZ Onkologie Groschek Keller
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Ulm, Deutschland, 89081
- Rekrutierung
- Bundeswehrkrankenhaus Ulm
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Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrutierung
- Rabin Medical Center
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Ramat Gan, Israel, 5262000
- Rekrutierung
- Sheba medical center
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Tel Aviv, Israel, 6971028
- Rekrutierung
- Assuta MC
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Avellino, Italien, 83100
- Rekrutierung
- Ospedale San Giuseppe Moscati di Avellino
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Aviano, Italien, 33081
- Rekrutierung
- CRO IRCCS Istituto Nazionale Tumori
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Bari, Italien, 70124
- Rekrutierung
- Oncologia Medica - Irccs - Istituto Tumori Giovanni Paolo II
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Bergamo, Italien, 24127
- Rekrutierung
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
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Brescia, Italien, 25123
- Rekrutierung
- ASST Spedali Civili Brescia
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Candiolo, Italien, 10060
- Rekrutierung
- Istituto di Candiolo, IRCCS
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Catania, Italien, 95123
- Rekrutierung
- PO G.Rodolico, AOU Policlinico-Vittorio Emanuele Catania
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Catanzaro, Italien, 88100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio Catanzaro
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Genova, Italien, 16132
- Rekrutierung
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
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Lecce, Italien, 73100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera ''Vito Fazzi''
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Milan, Italien, 20141
- Rekrutierung
- European Institute of Oncology
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Milan, Italien, 20162
- Rekrutierung
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- San Raffaele Hospital
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Milan, Italien, 20133
- Rekrutierung
- Istituto Dei Tumori Di Milano
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Monza, Italien, 20900
- Rekrutierung
- San Gerardo Hospital
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Naples, Italien, 80131
- Rekrutierung
- Fondazione G Pascale Istituto Nazionale Tumori IRCCS
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Naples, Italien, 80131
- Rekrutierung
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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Novara, Italien, 28100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore Della Carita Di Novara
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Olbia, Italien, 07026
- Rekrutierung
- ASL Gallura - Ospedale Giovanni Paolo II
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Orbassano, Italien, 10043
- Rekrutierung
- AOU San Luigi Gonzaga
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Palermo, Italien, 90127
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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Palermo, Italien, 90146
- Rekrutierung
- A.O.R Villa Sofia Cervello
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Parma, Italien, 43126
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Pisa, Italien, 56124
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Ravenna, Italien, 48121
- Rekrutierung
- U.O.C. Ematologia Ospedale S. Maria delle Croci
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Roma, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
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Roma, Italien, 128
- Rekrutierung
- Campus Bio Medico di Roma
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Rome, Italien, 00144
- Rekrutierung
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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Sassari, Italien, 07100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
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Torrette-Ancona, Italien, 60126
- Rekrutierung
- Ospedali Riuniti di Ancona
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Urbino, Italien, 61121
- Rekrutierung
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino
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Córdoba, Spanien, 14004
- Rekrutierung
- Hosp Reina Sofia
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Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
- Rekrutierung
- Hosp. de Jerez de La Frontera
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Lugo, Spanien, 27003
- Rekrutierung
- Hosp. Univ. Lucus Augusti
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Málaga, Spanien, 29011
- Rekrutierung
- Hosp Regional Univ de Malaga
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Ourense, Spanien, 32005
- Rekrutierung
- Complexo Hosp. Univ. de Ourense
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Palma de Mallorca, Spanien, 07120
- Rekrutierung
- Hosp. Univ. Son Espases
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Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Rekrutierung
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
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Seville, Spanien, 41013
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Rocio
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Valladolid, Spanien, 47003
- Rekrutierung
- Hosp. Clinico Univ. de Valladolid
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Brno, Tschechien, 625 00
- Rekrutierung
- Fakultni nemocnice Brno
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Hradec Králové, Tschechien, 500 05
- Rekrutierung
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Olomouc, Tschechien, 77900
- Rekrutierung
- Fakultni Nemocnice Olomouc
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Prague, Tschechien, 140 59
- Rekrutierung
- Fakultni Thomayerova nemocnice
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Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
- Rekrutierung
- Royal United Hospital
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Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 2TL
- Rekrutierung
- Velindre Hospital
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Eastbourne, Vereinigtes Königreich, BN21 2UD
- Rekrutierung
- Eastbourne District General Hospital
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Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
- Rekrutierung
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
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Heath Town, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
- Rekrutierung
- New Cross Hospital
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London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
- Rekrutierung
- Royal Marsden Hospital
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Rekrutierung
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
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Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Rekrutierung
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
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Graz, Österreich, 8036
- Rekrutierung
- University Hospital Graz
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Klagenfurt, Österreich, 9020
- Rekrutierung
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
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Natters, Österreich, 6161
- Rekrutierung
- Landeskrankenhaus Hochzirl Natters
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Teilnehmer mit fortgeschrittenem NSCLC.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer hat eine bestätigte Diagnose von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit Mutation des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) und ist nach Einschätzung des behandelnden Arztes und in Übereinstimmung mit den zugelassenen Amivantamab-Indikationen und empfohlenen prophylaktischen und reaktiven Medikamenten, wie in der lokalen spezifischen Produktzusammenfassung (SmPC) für Amivantamab beschrieben, für ein Amivantamab-haltiges Regime geeignet, mit Ausnahme der Amivantamab-Monotherapie, die für Patienten mit EGFR-Exon-20-Einfügungsmutation nach Progress unter platinbasierter Chemotherapie indiziert ist
- Die Teilnehmer oder ihr gesetzlicher Vertreter, falls zutreffend, müssen eine Teilnahmevereinbarung/ein Einverständnisformular (ICF) unterzeichnen, das eine Quellendatenüberprüfung gemäß den lokalen Anforderungen ermöglicht
- Dem Teilnehmer soll innerhalb von 4 Wochen nach dem Besuch zum Beginn der Datenerfassung erstmals ein Amivantamab-haltiges Regime verabreicht werden
- Die Entscheidung zur Verabreichung eines Amivantamab-haltigen Regimes wurde vor der Aufnahme des Teilnehmers in die Studie getroffen und ist unabhängig von der Entscheidung des Arztes, den Teilnehmer in die aktuelle Studie einzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Einleitung des Amivantamab-haltigen Regimes erhält der Teilnehmer eine aktive systemische Antikrebstherapie für fortgeschrittenen NSCLC, die nicht im lokal zugelassenen Kombinationsregime mit Amivantamab enthalten ist (unabhängig davon, ob sie Teil einer Interventionsstudie ist). Ein Zyklus platinbasierter Chemotherapie (z.B. Carboplatin-Pemetrexed) ist vor der ersten Dosis Amivantamab in einer Erstlinientherapie erlaubt, während auf Biopsieergebnisse gewartet wird
- Der Teilnehmer hat zuvor eine Behandlung mit Amivantamab in einer klinischen Studie oder im Rahmen eines Compassionate-Use-Programms erhalten
- Teilnehmer, die kein Amivantamab erhalten, sondern mit einem Biosimilar oder einem nicht-originalen biologischen Wirkstoff behandelt werden
- Teilnehmer mit Erkrankungen, die in den Kontraindikationen der SmPC für Amivantamab oder anderer für das jeweilige Amivantamab-haltige Behandlungsregime wesentlicher Wirkstoffe (Lazertinib/Platin/Pemetrexed) aufgeführt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte C: Amivantamab und Lazertinib
Teilnehmer mit bestätigter Diagnose von fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR-Exon-19-Deletionen oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutationen (Erstlinientherapie), die mindestens eine Dosis Amivantamab in Kombination mit Lazertinib gemäß der Standardklinikpraxis erhalten haben, werden eingeschlossen.
Im Rahmen dieser Studie wird kein Medikament bereitgestellt.
In dieser Studie werden nur Daten erhoben, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis verfügbar sind.
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Kohorte B: Amivantamab mit Carboplatin und Pemetrexed
Teilnehmer mit bestätigter Diagnose von fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR-Exon-19-Deletionen oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutationen nach Versagen einer vorherigen Therapie einschließlich eines EGFR-TKI, die mindestens 1 Dosis Amivantamab in Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed gemäß der Standardklinischen Praxis erhalten haben, werden eingeschlossen.
Im Rahmen dieser Studie wird kein Medikament bereitgestellt.
In dieser Studie werden nur Daten erhoben, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis verfügbar sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Real-World Time to Treatment Discontinuation (rwTTD)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 60 Monaten
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rwTTD ist definiert als die Zeit vom Beginn des amivantamabhaltigen Regimes bis zur Beendigung des vollständigen amivantamabhaltigen Regimes aus beliebigem Grund, einschließlich Krankheitsfortschritt, Behandlungstoxizität oder Tod.
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Bis zu ungefähr 60 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Real-World Progressionsfreies Überleben (rwPFS)
Zeitfenster: Bis zu circa 60 Monaten
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rwPFS ist definiert als die Zeit vom Beginn des amivantamabhaltigen Regimes bis zum Zeitpunkt des vom Prüfarzt festgestellten Krankheitsprogresses (radiologisch oder klinisch) oder des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Bis zu circa 60 Monaten
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Real-World Time to Next Treatment (rwTTNT)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 60 Monaten
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rwTTNT ist definiert als die Zeit vom Beginn des amivantamabhaltigen Regimes bis zum Start einer nachfolgenden systemischen Behandlung nach Absetzen des vollständigen amivantamabhaltigen Regimes oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Bis zu ungefähr 60 Monaten
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Gesamtüberleben in der realen Welt (rwOS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 60 Monaten
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rwOS ist definiert als die Zeit vom Datum des Beginns des amivantamab-haltigen Regimes bis zum Datum des Todes aus beliebiger Ursache oder Grund.
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Bis zu ungefähr 60 Monaten
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Real-World-Zeit bis zum nachfolgenden Behandlungsabbruch (rwTTD2)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 60 Monate
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rwTTD2 ist definiert als die Zeit vom Beginn des Amivantamab-haltigen Regimes bis zum Absetzen der ersten nachfolgenden Therapie aus beliebigem Grund, einschließlich Krankheitsprogression, Behandlungstoxizität oder Tod.
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Bis zu ungefähr 60 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE) nach Schweregrad
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 60 Monaten
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Eine unerwünschte Ereignis (UE) ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das bei einem Teilnehmer auftritt, dem ein Prüfpräparat verabreicht wurde, und bezeichnet nicht notwendigerweise nur Ereignisse mit einem klaren kausalen Zusammenhang mit dem betreffenden Prüfpräparat.
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Bis zu ungefähr 60 Monaten
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Anzahl der Teilnehmer mit Dosisanpassungen und Therapieabbrüchen von Amivantamab, Lazertinib und Chemotherapie
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 60 Monaten
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Teilnehmer mit Dosisanpassungen und Beendigungen von Amivantamab, Lazertinib und Chemotherapie werden berichtet.
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Bis zu ungefähr 60 Monaten
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Anzahl der Teilnehmer, die Begleitmedikamente verwenden
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 60 Monaten
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Teilnehmer, die Begleitmedikamente verwenden, einschließlich solcher zur Behandlung spezifischer Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Amivantamab-haltigen Regime, nämlich Infusionsbedingte Reaktionen (IBR), venöse Thromboembolien (VTE) und dermatologische Nebenwirkungen einschließlich Paronychie, werden erfasst.
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Bis zu ungefähr 60 Monaten
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bewertet durch SKINDEX-Skalenwert
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 60 Monaten
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Der SKINDEX-16 misst, wie sich die Hauterkrankung eines Teilnehmers auf seine gesundheitsbezogene Lebensqualität auswirkt.
Es gibt 16 Fragen auf einer 7-Punkte-Skala, die von 0 (nie beeinträchtigt) bis 6 (immer beeinträchtigt) reicht.
Der Fragebogen ist in 3 Bereiche unterteilt: Symptome (Fragen 1 bis 4), Emotionen (Fragen 5 bis 11) und Funktionalität (Fragen 12 bis 16).
Ein Gesamtscore ist der Durchschnitt der 3 Bereichsscores.
Alle Bereichsscores werden linear transformiert, um im Bereich von 0 bis 100 zu liegen.
Ein Score von 0 zeigt an, dass die Hauterkrankung keine Auswirkung auf die Lebensqualität hat, während ein Score von 100 die denkbar schlechteste Auswirkung anzeigt.
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Bis zu ungefähr 60 Monaten
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Lebensqualität bewertet durch die European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Items-30 Skalenwert
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 60 Monate
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Der EORTC QLQ-C30 ist ein selbstverwalteter 30-Fragen-Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) von Teilnehmern mit Krebs.
Der EORTC QLQ-C30 umfasst 5 Funktionsskalen (körperlich, Rollenfunktion, kognitiv, emotional und sozial), 3 Symptomskalen (Fatigue, Schmerzen sowie Übelkeit und Erbrechen), eine globale Gesundheitsstatus-/Lebensqualitätsskala und 6 Einzelfragen (Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten).
Die Antworten auf die Fragen 1-28 werden auf einer 4-stufigen Likert-Antwortskala von 1 "Überhaupt nicht" bis 4 "Sehr" bewertet.
Zwei globale Gesundheitsstatus-Fragen werden auf einer 7-stufigen numerischen Bewertungsskala von 1 "Sehr schlecht" bis 7 "Ausgezeichnet" bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit, einen besseren globalen Gesundheitsstatus und stärkere Symptome hin.
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Bis zu ungefähr 60 Monate
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Auswirkung auf die Lebensqualität in Bezug auf Fragen zur reaktiven und prophylaktischen Behandlung von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit dem Amivantamab-haltigen Regime
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 60 Monaten
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Drei Fragen zur reaktiven und prophylaktischen Behandlung von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem amivantamabhaltigen Regime werden berichtet.
Diese Fragen betreffen die Art der vom behandelnden Arzt empfohlenen prophylaktischen/reaktiven Begleitmedikation, die Häufigkeit der Anwendung und das Ausmaß der Auswirkungen auf das tägliche Leben durch die jeweilige Medikation.
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Bis zu ungefähr 60 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
19. November 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
17. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 61186372NSC4014 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Datenfreigaberichtlinie von Johnson & Johnson Innovative Medicine ist verfügbar unter innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Wie auf dieser Website angegeben, können Anfragen für den Zugriff auf die Studiendaten über die Website des Yale Open Data Access (YODA) Projects unter yoda.yale.edu eingereicht werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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