Einsamkeit bei Depression

Einsamkeit und Depression sind weit verbreitete und stark beeinträchtigende Gesundheitszustände. Besonders hervorzuheben ist, dass Einsamkeit und Depression eng miteinander verflochten sind, wobei Personen, die an Depressionen leiden, besonders anfällig für Einsamkeit sind. Allerdings ist wenig über die klinische Bedeutung von Einsamkeit in der Behandlung von Depressionen und die biopsychosozialen Mechanismen bekannt, die dieser Assoziation zugrunde liegen.

Um die klinische Relevanz des Zusammenspiels zwischen Einsamkeit und Depression zu untersuchen, wird ein prospektives, nicht-interventionelles Längsschnittdesign angewandt. Die Studie wird am Universitätsklinikum und am kommunalen Krankenhaus in Erlangen, Deutschland, durchgeführt. Jeder Patient, der mit depressiven Symptomen ins Krankenhaus eingeliefert wird, ist gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien für ein Screening geeignet. Drei Hauptmesszeitpunkte (T0, T1 und T2) und kurze Zwischenmessungen, die in zweiwöchigen Abständen durchgeführt werden (t0.1 bis t0.X und t1.1-t1.6), werden genutzt. Nach dem Screening und klinischen Interviews werden die Teilnehmer die Basismessungen (T0) abschließen. Danach hält sich jeder Teilnehmer an einen individuellen Zeitraum, der der Dauer des spezifischen stationären Aufenthalts dieses Patienten in der Klinik entspricht, bis die zweite Messung (T1) erfolgt. Die Nachuntersuchung erfolgt drei Monate nach T1.

Da die Effektgrößen der Interaktion zwischen Einsamkeit und Depression in einer klinischen Population derzeit unbekannt sind, wurde die Stichprobengröße für diese Studie basierend auf Überlegungen zur Praktikabilität und der Bevölkerungsverallgemeinerbarkeit der erzielten Ergebnisse sowie der statistischen Plausibilität bestimmt.

Um die externe Validität der Ergebnisse sicherzustellen, ist es wichtig, dass sowohl stark einsame depressive Patienten als auch weniger einsame depressive Patienten sowie unterschiedliche Krankheitsverläufe und Patientenmerkmale (z.B. Alter, Geschlecht und Anzahl der Komorbiditäten) identifiziert werden können. Eine Stichprobengröße von etwa 200 Teilnehmern wird erwartet, um ausreichende Heterogenität zu gewährleisten. Diese Stichprobengröße ist praktisch machbar, da das Rekrutierungspotenzial selbst bei Berücksichtigung einer Einschlussrate von 50 % und einer Dropout-Rate von 30 % für die Primärdiagnose Depression am Universitätsklinikum und am kommunalen Krankenhaus in Erlangen die Zielzahl der Fälle innerhalb eines geschätzten Zeitraums von zwei Jahren deutlich übersteigt.

Ohne Kenntnis darüber, welches gemessene Einsamkeitsniveau zu Studienbeginn ein starkes Einsamkeitsniveau darstellt und welches ein schwaches Einsamkeitsniveau in einer depressiven Patientengruppe repräsentiert, wird eine Medianaufteilung der Einsamkeit zu Studienbeginn durchgeführt, um die statistische Signifikanz der Interaktion zwischen Einsamkeit und Depression im stationären Verlauf und bei der Nachuntersuchung (T0, T1 und T2) zu berechnen. Um einen signifikanten Interaktionseffekt einer gemischten Varianzanalyse (ANOVA) zu erkennen, wurde unter Berücksichtigung eines α-Fehlers von 0,05, einer Teststärke von 0,9 (1-β-Fehlerwahrscheinlichkeit) und einem Korrelationswert von 0,5 für wiederholte Messungen in den als hoch einsam und geringfügig einsam definierten Gruppen die Fallzahl mit G*Power Version 3.1.9.7 berechnet. Unter der Annahme einer kleinen Effektgröße (f=0,10) würde die gewünschte Stichprobengröße bei n=214 Personen festgelegt; zudem würde bei einer mittleren Effektgröße (f=0,25) die Stichprobengröße n=36 Personen betragen. Dies weist darauf hin, dass eine statistische Plausibilität für die Erkennung von Interaktionseffekten zwischen Einsamkeit und Depression mit der Zielzahl der Fälle besteht.

Das Eignungsscreening und das klinische Diagnosescreening sowie Interviews werden von Studienärzten durchgeführt. Die Depression wird während eines klinischen Interviews (MADRS) vom Behandlungsteam des Patienten bewertet, das auch bestimmt, wann der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird. Alle Selbstberichtsbewertungen werden von den Patienten selbst über die REDCap-Online-Umfrageanwendung erfasst. Die Bioprobenentnahme wird ausschließlich bei Teilnehmern durchgeführt, die am Universitätsklinikum rekrutiert wurden, um methodisch konsistente und schnelle Verarbeitung zu gewährleisten. Routineklinische Daten werden hauptsächlich aus klinischen Dokumentationssystemen extrahiert und vor der Analyse konsolidiert (ähnlich wie andere Datenquellen).

Da das Studiendesign keine definitiven kausalen Schlussfolgerungen über die Richtung der Effekte zulässt, wird erwartet, dass die Ergebnisse wertvolle Einblicke und relevante Implikationen liefern. Insbesondere können folgende Erkenntnisse gewonnen werden: (1) ein Bericht darüber, ob mehr oder weniger einsame Patienten gleichen Nutzen aus der stationären multimodalen Depressionsbehandlung ziehen; (2) Einblicke in Veränderungen der Einsamkeit während und nach der Depressionsbehandlung; (3) wichtige Erkenntnisse zu den gemeinsamen und nicht gemeinsamen biopsychosozialen Mechanismen, die Einsamkeit und Depression zugrunde liegen; und (4) die Auswirkungen von Einsamkeit und Depression in Bezug auf sekundäre Endpunkte, einschließlich Lebensqualität und Suizidalität.