Soli nella depressione

La solitudine e la depressione sono condizioni di salute diffuse e fortemente debilitanti. In particolare, la solitudine e la depressione sono strettamente intrecciate, con gli individui che soffrono di depressione particolarmente vulnerabili alla solitudine. Tuttavia, si sa poco riguardo al significato clinico della solitudine nel trattamento della depressione e ai meccanismi biopsicosociali alla base di questa associazione.

Per esaminare la rilevanza clinica dell'interazione tra solitudine e depressione, verrà adottato un disegno longitudinale prospettico e non interventistico. Lo studio sarà condotto presso l'Ospedale Universitario e l'ospedale di comunità di Erlangen, in Germania. Ogni paziente ricoverato in ospedale con sintomi depressivi è idoneo per lo screening secondo i criteri di inclusione ed esclusione. Verranno utilizzati tre principali punti di misurazione (T0, T1 e T2) e brevi misurazioni intermedie condotte a intervalli di due settimane (t0.1 a t0.X e t1.1-t1.6). Dopo lo screening e le interviste cliniche, i partecipanti completeranno le misurazioni basali (T0). Successivamente, ogni partecipante aderirà a un periodo individuale corrispondente alla durata del ricovero di quel paziente specifico in clinica fino al secondo momento di misurazione (T1). Il follow-up avverrà tre mesi dopo T1.

Considerando che le dimensioni dell'effetto dell'interazione tra solitudine e depressione in una popolazione clinica sono attualmente sconosciute, la dimensione del campione per questo studio è stata determinata sulla base di considerazioni di praticità, della generalizzabilità dei risultati ottenuti alla popolazione e della plausibilità statistica.

Per garantire la validità esterna dei risultati, è importante che sia possibile identificare sia pazienti depressi gravemente solitari che pazienti depressi meno solitari, nonché diverse traiettorie di malattia e caratteristiche dei pazienti (ad esempio, età, sesso e numero di comorbidità). Si prevede che una dimensione del campione di circa 200 partecipanti garantirà un'eterogeneità sufficiente. Questa dimensione campionaria è praticamente fattibile poiché, anche considerando un tasso di inclusione del 50% e un tasso di abbandono del 30% per la diagnosi primaria di depressione presso l'Ospedale Universitario e l'ospedale di comunità di Erlangen, il potenziale di reclutamento supera chiaramente il numero target di casi in un periodo stimato di due anni.

Senza la conoscenza di quale livello misurato di solitudine al basale rappresenti un livello forte di solitudine e quale livello misurato rappresenti un livello debole in una popolazione di pazienti depressi, verrà eseguita una suddivisione mediana della solitudine al basale per calcolare la significatività statistica dell'interazione tra solitudine e depressione nel decorso ospedaliero e di follow-up (T0, T1 e T2). Per rilevare un effetto di interazione significativo in un'analisi della varianza mista (ANOVA), considerando un errore α di 0,05, una potenza di 0,9 (probabilità di errore 1-β) e un valore di correlazione tra misure ripetute di 0,5 per i gruppi definiti come altamente solitari e leggermente solitari, il numero di casi è stato calcolato utilizzando G*Power Versione 3.1.9.7. Assumendo una dimensione dell'effetto piccola (f=0,10), la dimensione campionaria desiderata sarebbe determinata a n=214 individui; inoltre, assumendo una dimensione dell'effetto media (f=0,25), la dimensione del campione sarebbe n=36 individui. Ciò indica che esiste una plausibilità statistica per rilevare effetti di interazione tra solitudine e depressione con il numero target di casi.

Lo screening di idoneità e lo screening diagnostico clinico, insieme alle interviste, sono condotti dai medici dello studio. La depressione viene valutata durante un'intervista clinica (MADRS) dal team di trattamento del paziente, che determina anche quando il paziente verrà dimesso dall'ospedale. Tutte le valutazioni self-report sono raccolte dai pazienti stessi utilizzando l'applicazione di indagine online REDCap. Il biosampling sarà eseguito esclusivamente tra i partecipanti reclutati presso l'Ospedale Universitario per garantire una elaborazione metodologicamente coerente e rapida. I dati clinici di routine sono principalmente estratti dai sistemi di documentazione clinica e consolidati prima dell'analisi (similmente ad altre fonti di dati).

Considerando che il disegno dello studio non consente di trarre conclusioni causali definitive riguardo alla direzione degli effetti, ci si aspetta che i risultati forniscano preziose intuizioni e implicazioni rilevanti. In particolare, si possono ottenere le seguenti intuizioni: (1) un rapporto su se pazienti più o meno solitari ricevono uguali benefici dal trattamento multimodale della depressione ospedaliera; (2) approfondimenti sui cambiamenti nella solitudine durante e dopo il trattamento della depressione; (3) importanti risultati riguardo ai meccanismi biopsicosociali condivisi e non condivisi alla base della solitudine e della depressione; e (4) gli effetti della solitudine e della depressione rispetto agli esiti secondari, inclusi qualità della vita e suicidalità.