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Wirksamkeit eines Online-Achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom

8. Februar 2026 aktualisiert von: Sena Çağlayan, Gazi University

Auswirkungen eines 8-wöchigen Online-Achtsamkeits-basierten Stressreduktionsprogramms auf Schmerzkatastrophisierung, Funktionalität und klinische Ergebnisse bei Patienten mit Fibromyalgiesyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist eine chronische Erkrankung, die durch weit verbreitete Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen, funktionelle Beeinträchtigungen und psychologische Symptome gekennzeichnet ist. Pharmakologische Behandlungen allein sind oft unzureichend, und multidisziplinäre, nicht-pharmakologische Ansätze werden für die Behandlung von FMS empfohlen. Die achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) wurde für Personen mit chronischen Schmerzen entwickelt, und Studien, die ihre Wirksamkeit bei Patienten mit FMS untersuchen, nehmen zu. Allerdings ist die Evidenz bezüglich der Online-Durchführung von MBSR nach wie vor begrenzt.

Diese parallelgruppenbasierte, randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines 8-wöchigen Online-Programms zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) auf das Achtsamkeitsniveau, die Schmerzintensität, die Funktionalität, die Schmerzkatastrophisierung und die somatosensorische zeitliche Diskriminationsfähigkeit bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom zu untersuchen. Insgesamt wurden 94 Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen FMS diagnostiziert wurde, zufällig entweder einer Online-MBSR-Interventionsgruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe, die die übliche Behandlung erhielt, zugewiesen.

Die Ergebnisparameter wurden zu Beginn und nach der Interventionsphase mithilfe validierter Selbstberichtsskalen und Messungen der somatosensorischen zeitlichen Diskriminationsschwelle bewertet. Durch die Bewertung sowohl klinischer Ergebnisse als auch der somatosensorischen Verarbeitung zielt diese Studie darauf ab, zum Verständnis der potenziellen Rolle von Online-Interventionen auf Achtsamkeitsbasis als zugängliche und ergänzende Behandlungsoption für Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom beizutragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist eine chronische Erkrankung, die durch weit verbreitete muskuloskelettale Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen, funktionelle Einschränkungen und psychologische Symptome gekennzeichnet ist. Neben klinischen Symptomen wurden bei Patienten mit FMS auch Veränderungen in der somatosensorischen Verarbeitung, wie eine beeinträchtigte somatosensorische zeitliche Diskrimination, berichtet. Obwohl pharmakologische Behandlungen häufig eingesetzt werden, reichen sie oft nicht aus, um die multidimensionale Natur der Erkrankung zu adressieren, und nicht-pharmakologische, multidisziplinäre Interventionen werden zunehmend empfohlen.

Die achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) ist ein strukturiertes Programm, das ursprünglich für Menschen mit chronischen Schmerzen entwickelt wurde und darauf abzielt, das Bewusstsein für körperliche Empfindungen, Emotionen und Gedanken durch Achtsamkeitspraktiken zu verbessern. Während frühere Studien die Auswirkungen von persönlichem MBSR bei Patienten mit FMS untersucht haben, sind die Erkenntnisse über die Wirksamkeit von Online-Formaten nach wie vor begrenzt.

Diese Studie wurde als parallele Gruppenstudie, randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Auswirkungen eines 8-wöchigen Online-MBSR-Programms bei Patienten mit diagnostiziertem Fibromyalgie-Syndrom zu bewerten. Insgesamt wurden 94 Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 65 Jahren rekrutiert und zu gleichen Teilen entweder einer Online-MBSR-Interventionsgruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zufällig zugeteilt. Die Teilnehmer in beiden Gruppen setzten ihre üblichen pharmakologischen und/oder nicht-pharmakologischen Behandlungen während des gesamten Studienzeitraums fort.

Die Online-MBSR-Intervention bestand aus wöchentlichen Gruppensitzungen, die per Videokonferenz durchgeführt wurden, und umfasste geführte Achtsamkeitspraktiken, Körperbewusstseinsübungen und Psychoedukation. Die Kontrollgruppe erhielt während des Studienzeitraums keine zusätzliche psychologische Intervention.

Die Ergebnisparameter wurden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsphase bewertet. Zu den klinischen Ergebnissen gehörten Schmerzschwere, Funktionalität, psychologische Symptome, Schmerzkatastrophisierung und Achtsamkeitsniveaus, die mit validierten Selbstberichtsinstrumenten bewertet wurden. Die Schwellenwerte der somatosensorischen zeitlichen Diskrimination wurden mit einem standardmäßigen elektrophysiologischen Gerät bewertet, das routinemäßig für klinische neurophysiologische Tests verwendet wird. Die Randomisierungsverfahren und somatosensorischen Bewertungen wurden in verblindeter Weise durchgeführt.

Diese Studie bewertet die Auswirkungen eines 8-wöchigen Online-Programms zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion als Ergänzung zur üblichen Behandlung auf klinische Ergebnisse und Schwellenwerte der somatosensorischen zeitlichen Diskrimination bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06500
        • Gazi University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Bereitschaft zur Studienteilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
  • Abschluss von mindestens 8 Jahren Schulpflicht
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score ≥ 21
  • Diagnose eines Fibromyalgiesyndroms gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) von 2016
  • Schmerzintensität von ≥ 4 cm auf der Visuellen Analogskala (VAS) in den letzten 7 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren oder über 65 Jahren
  • Verweigerung der Studienteilnahme
  • Abschluss von weniger als 8 Jahren Schulpflicht
  • MoCA Score < 21
  • Fehlende Fibromyalgiediagnose gemäß den ACR-Kriterien von 2016
  • Schmerzintensität von < 4 cm auf der Visuellen Analogskala (VAS) in den letzten 7 Tagen
  • Anamnese von Migräne oder peripheren oder zentralen neurologischen Erkrankungen
  • Anamnese von entzündlich-rheumatischen Erkrankungen
  • Anamnese von Malignomen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorliegen von Erkrankungen mit signifikanter kognitiver Beeinträchtigung (z. B. Demenz, amnestische Störungen, intellektuelle Beeinträchtigung)
  • Vorliegen einer bipolaren Störung, psychotischer Störungen, schwerer depressiver Störung, Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung oder aktiver Suizidgedanken
  • Frühere Teilnahme an einem achtsamkeitsbasierten Interventions- oder Trainingsprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online MBSR
Die Teilnehmer erhielten ein 8-wöchiges Online-Achtsamkeitsprogramm zur Stressreduktion, das per Videokonferenz durchgeführt wurde, zusätzlich zur üblichen Behandlung.
Ein 8-wöchiges Online-Achtsamkeitsprogramm zur Stressreduktion, bestehend aus wöchentlichen Gruppensitzungen per Videokonferenz und angeleiteten Achtsamkeitsübungen.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe (Standardbehandlung)
Die Teilnehmer erhielten die übliche Behandlung und erhielten während des Studienzeitraums keine zusätzliche psychologische Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibromyalgia-Impact-Fragebogen (FIQ) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Die Funktionalität und der mit Fibromyalgie verbundene Gesundheitszustand wurden mithilfe des Fibromyalgie-Impact-Fragebogens (FIQ) bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen. Die validierte türkische Version des Fragebogens wurde verwendet.
Baseline und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualisierte Teilnehmerdaten werden aus ethischen und Datenschutzgründen nicht geteilt, da die Datenweitergabe nicht in der informierten Einwilligung und der Ethikkommissionsgenehmigung enthalten war.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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