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Die Prävalenz von Mangelernährung und deren Assoziation mit Behinderung bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose

23. März 2026 aktualisiert von: Ozan Arslan, Antalya Training and Research Hospital

Die Prävalenz von Mangelernährung und ihre Assoziation mit Behinderung bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose: Eine prospektive Querschnittsbeobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Prävalenz von Mangelernährung bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose zu bestimmen und deren Zusammenhang mit Behinderung zu bewerten. Der Ernährungszustand wird mit dem Mini Nutritional Assessment-Short Form bewertet, und die Körperzusammensetzung wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse und anthropometrischer Messungen ermittelt. Die Studie wird auch Harninkontinenz, Depressionen und wutbezogene Merkmale bewerten und die Ergebnisse mit denen gesunder Kontrollpersonen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose ist eine chronisch entzündliche und demyelinisierende Erkrankung des zentralen Nervensystems, die zu Behinderung, eingeschränkter Mobilität, Blasenfunktionsstörungen, Depressionen und beeinträchtigter Lebensqualität führen kann. In den frühen Stadien der Erkrankung können Übergewicht und Adipositas häufig auftreten, während mit fortschreitender Erkrankung Mangelernährung und Kachexie stärker in den Vordergrund treten können. Mangelernährung kann zu Muskelverlust, eingeschränkter Mobilität, Verschlechterung des Funktionszustands und erhöhter klinischer Belastung beitragen.

Diese prospektive Querschnittsbeobachtungsstudie mit einem einzigen Zentrum und Krankenhausbasis wird in den Multiple-Sklerose- und Neurologie-Ambulanzen des Antalya Training and Research Hospital durchgeführt. Erwachsene Patienten mit der Diagnose schubförmig remittierender Multipler Sklerose und gesunde Kontrollpersonen werden eingeschlossen. Der Ernährungszustand wird mit der Mini Nutritional Assessment-Short Form bewertet. Körperzusammensetzung und anthropometrische Parameter, einschließlich Taillen-Größen-Verhältnis, Taillen-Hüft-Verhältnis, Körperfettanteil, Fettmasse, fettfreie Masse, Gesamtkörperwasser und vorhergesagte Muskelmasse, werden mittels bioelektrischer Impedanzanalyse und standardisierten anthropometrischen Messungen ausgewertet. Die Behinderung in der Patientengruppe wird mit der Expanded Disability Status Scale bewertet. Depression, wutbezogene Merkmale und Harninkontinenzprofile werden ebenfalls anhand strukturierter Fragebögen und validierter Skalen ausgewertet.

Die Studie ist darauf ausgelegt, die Prävalenz von Mangelernährung bei schubförmig remittierender Multipler Sklerose zu untersuchen, Ernährungs- und verwandte klinische Parameter mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen und die Beziehung zwischen Mangelernährung, Körperzusammensetzung und Behinderung zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Türkei (türkiye), 07100
        • Antalya Training And Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studienpopulation besteht aus Erwachsenen im Alter von 18 Jahren oder älter. Die Patientengruppe umfasst Personen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose, die in der neurologischen Ambulanz des Antalya Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses betreut werden und die vordefinierten Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Eine gesunde Kontrollgruppe erwachsener Freiwilliger ohne Multiple Sklerose wird zum Vergleich rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Diagnose von schubförmig remittierender Multipler Sklerose für die Patientengruppe
  • Fehlen einer anderen medizinischen Erkrankung, die das Gehen erheblich beeinträchtigt, wie schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen oder größere orthopädische Erkrankungen
  • Gesunde Freiwillige, die bereit sind, als Kontrollen teilzunehmen
  • Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • EDSS-Score ≥7 in der Gruppe mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose
  • Multipler Sklerose-Schub während der letzten 30 Tage
  • Systemische Glukokortikoidbehandlung während der letzten 30 Tage
  • Anamnese einer muskuloskelettalen Erkrankung
  • Anamnese einer neuromuskulären Übertragungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollen
Gesunde Kontrollen
Patienten
Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Mangelernährung bewertet durch Mini Nutritional Assessment-Short Form
Zeitfenster: Zu Studienbeginn

Der Ernährungszustand und das Risiko einer Mangelernährung werden bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose und gesunden Kontrollpersonen mithilfe der Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) bewertet. Die MNA-SF ist ein Screening-Instrument mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 14. Niedrigere Punktzahlen deuten auf einen schlechteren Ernährungszustand hin. Punktzahlen von 12 bis 14 zeigen einen normalen Ernährungszustand an, Punktzahlen von 8 bis 11 deuten auf ein Risiko für Mangelernährung hin, und Punktzahlen von 0 bis 7 weisen auf Mangelernährung hin.

Die Zusammenhänge zwischen der MNA-SF und anthropometrischen, Körperzusammensetzungs-, depressiven und wutbezogenen Variablen werden ebenfalls bewertet.
Zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expanded Disability Status Scale score
Zeitfenster: Bei Studienbeginn

Der Schweregrad der Behinderung wird bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) anhand der erweiterten Behinderungsskala (Expanded Disability Status Scale, EDSS) bewertet, die in 0,5-Punkte-Schritten von 0 bis 10 reicht. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Behinderung hin. Ein Wert von 0 zeigt einen normalen neurologischen Status an, und ein Wert von 10 zeigt den Tod aufgrund von MS an.

Die Zusammenhänge zwischen dem Schweregrad der Behinderung und anthropometrischen, körperzusammensetzungsbezogenen, depressiven, wutbezogenen und harninkontinenzbezogenen Variablen werden ebenfalls bewertet.
Bei Studienbeginn
Körpergröße als anthropometrische Messung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Körpergröße wird bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose und bei gesunden Kontrollpersonen in Metern gemessen.
Zu Studienbeginn
Körpergewicht als anthropometrische Messung
Zeitfenster: Zu Beginn
Das Körpergewicht wird bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose und bei gesunden Kontrollpersonen in Kilogramm gemessen.
Zu Beginn
Body-Mass-Index als anthropometrische Messung
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie
Der Body-Mass-Index (BMI) wird in Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) unter Verwendung des gemessenen Körpergewichts und der gemessenen Körpergröße sowohl bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose als auch bei gesunden Kontrollpersonen berechnet.
Zu Beginn der Studie
Taillenumfang als anthropometrische Messung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Der Taillenumfang wird bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose und bei gesunden Kontrollpersonen in Zentimetern gemessen.
Zu Studienbeginn
Hüftumfang als anthropometrische Messung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Der Hüftumfang wird bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose und gesunden Kontrollpersonen in Zentimetern gemessen.
Zu Studienbeginn
Verhältnis von Taille zu Körpergröße als anthropometrische Messung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Das Taille-zu-Größe-Verhältnis (WHtR) wird sowohl bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose als auch bei gesunden Kontrollpersonen anhand von Taillenumfang und Körpergröße berechnet. Höhere Werte deuten auf eine stärkere zentrale Adipositas hin.
Zu Studienbeginn
Taille-Hüft-Verhältnis als anthropometrische Messung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Das Verhältnis von Taille zu Hüfte (WHR) wird unter Verwendung von Taillen- und Hüftumfangsmessungen sowohl bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose als auch bei gesunden Kontrollpersonen berechnet.
Zu Studienbeginn
Fettmasse (kg)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Fettmasse (FM) wird in Kilogramm mit dem TANITA® MC-180MA Bioimpedanz-Analysegerät sowohl bei Patienten mit RRMS als auch bei gesunden Kontrollpersonen gemessen. Die bioelektrische Impedanzanalyse erfolgt 2 Stunden nach einer Mahlzeit, nach 5 Minuten Ruhe, wobei die Teilnehmer mit bloßen Händen und Füßen still auf dem Gerät stehen.
Zu Studienbeginn
Fettmasse (%)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Der Fettmasseanteil wird aus der Fettmasse im Verhältnis zum Körpergewicht abgeleitet und sowohl bei Patienten mit RRMS als auch bei gesunden Kontrollpersonen in Prozent ausgedrückt. Die Messungen werden mit dem TANITA® MC-180MA Bioelektrischen Impedanz-Analysegerät durchgeführt. Die bioelektrische Impedanzanalyse wird 2 Stunden nach einer Mahlzeit durchgeführt, nachdem die Teilnehmer 5 Minuten geruht haben, wobei sie mit bloßen Händen und Füßen still auf dem Gerät stehen.
Zu Studienbeginn
Fettfreie Masse (kg)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die fettfreie Masse (FFM) wird in Kilogramm mit dem TANITA® MC-180MA Bioelektrischen Impedanz-Analysegerät sowohl bei Patienten mit RRMS als auch bei gesunden Kontrollpersonen gemessen. Die bioelektrische Impedanzanalyse wird 2 Stunden nach einer Mahlzeit durchgeführt, nach 5 Minuten Ruhe, wobei die Teilnehmer mit bloßen Händen und Füßen still auf dem Gerät stehen.
Zu Studienbeginn
Gesamtwasser im Körper (kg)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Das Gesamtkörperwasser (TBW) wird in Kilogramm mit dem TANITA® MC-180MA Bioelektrischen Impedanzanalysator sowohl bei Patienten mit RRMS als auch bei gesunden Kontrollpersonen gemessen. Die bioelektrische Impedanzanalyse wird 2 Stunden nach einer Mahlzeit durchgeführt, nach 5 Minuten Ruhe, wobei die Teilnehmer ruhig auf dem Gerät stehen, mit bloßen Händen und Füßen.
Zu Studienbeginn
Vorhergesagte Muskelmasse (kg)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die vorhergesagte Muskelmasse (PMM) wird in Kilogramm mit dem TANITA® MC-180MA Bioelektrischen Impedanz-Analysegerät sowohl bei Patienten mit RRMS als auch bei gesunden Kontrollpersonen gemessen. Die bioelektrische Impedanzanalyse wird 2 Stunden nach einer Mahlzeit durchgeführt, nach 5 Minuten Ruhe, wobei die Teilnehmer mit bloßen Händen und Füßen still auf dem Gerät stehen.
Zu Studienbeginn
Beck-Depressions-Inventar-Score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Depressive Symptome werden mit dem Beck-Depressions-Inventar (BDI) bewertet, das von 0 bis 63 reicht. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin. Häufig verwendete Wertbereiche sind 0-9 für minimale Depression, 10-16 für leichte Depression, 17-29 für mittelschwere Depression und 30-63 für schwere Depression.
Zu Studienbeginn
Trait-Ärger-Score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Veranlagung zu Ärger wird mithilfe der Trait-Anger-Subskala der State-Trait Anger Scale (STAS) bewertet. Die Werte liegen zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Veranlagung zu Ärger hinweisen.
Zu Studienbeginn
Wut-nach-innen-Score
Zeitfenster: Zu Beginn
Unterdrückter Ärger wird mithilfe der Anger In Subskala der State-Trait Anger Scale (STAS) bewertet. Die Punktwerte liegen zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte auf eine stärkere Tendenz zur Unterdrückung von Ärger hindeuten.
Zu Beginn
Ärger-Ausdruck-Score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die äußere Ausdrucksweise von Ärger wird anhand der Anger Out Subskala der State-Trait Anger Scale (STAS) bewertet. Die Werte liegen zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte auf eine stärkere Tendenz zur äußeren Ärgeräußerung hinweisen.
Zu Studienbeginn
Wutkontrollwert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Kontrolle von Ärger wird anhand der Ärger-Kontroll-Subskala der State-Trait Anger Scale (STAS) bewertet. Die Werte reichen von 8 bis 32, wobei höhere Werte eine bessere Ärgerkontrolle anzeigen.
Zu Studienbeginn
Klassifizierung von Harninkontinenz-Symptomen nach Subtypen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Symptome der Harninkontinenz werden mithilfe von halbstrukturierten, symptom-basierten Harninkontinenz-Screening-Fragebögen bewertet, die darauf ausgelegt sind, Stress-, Drang- und Überlaufinkontinenzmuster zu identifizieren. Die Fragebögen umfassen symptomorientierte Fragen mit Antwortmöglichkeiten wie ja, nein und "mehr als die Hälfte der Zeit" sowie zusätzliche Fragen zu Harndranghäufigkeit, Nykturie, Leckagehäufigkeit und Leckagemenge, sofern zutreffend. Die Teilnehmer werden gemäß dem vorherrschenden Symptommuster, das aus den Fragebogenantworten ermittelt wird, als Stress-, Drang- oder Überlaufharninkontinenz klassifiziert.
Zu Studienbeginn
Korrelation zwischen EDSS-Score und MNA-SF
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Der Zusammenhang zwischen dem Behinderungsgrad, gemessen durch EDSS, und dem Ernährungszustand, gemessen durch MNA-SF, wird bei Patienten mit RRMS bewertet.
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Serkan Özben, PhD, Antalya Training And Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-291

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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