- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07548190
Bidirektionale Kohortenstudie eines Prognosemodells für akut-auf-chronisches Leberversagen
21. April 2026 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Bidirektionale Kohortenstudie zur Konstruktion eines Prognosemodells für akut-auf-chronisches Leberversagen
<translated>Diese Studie stellt eine bidirektionale Kohortenuntersuchung dar.
Durch die Zusammenstellung von Laborparametern und klinischen Daten – einschließlich Plasma- und peripherer mononukleärer Blutzell (PBMC)-Analysen – von Patienten mit akut-auf-chronischem Leberversagen zielt sie darauf ab, einen Referenzrahmen für die Vorhersage der Prognose und des Auftretens von Komplikationen zu schaffen.</translated>
Durch die Zusammenstellung von Laborparametern und klinischen Daten – einschließlich Plasma- und peripherer mononukleärer Blutzell (PBMC)-Analysen – von Patienten mit akut-auf-chronischem Leberversagen zielt sie darauf ab, einen Referenzrahmen für die Vorhersage der Prognose und des Auftretens von Komplikationen zu schaffen.</translated>
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chongqing, China
- Department of Infectious Diseases, Key Laboratory of Molecular Biology for Infectious Diseases (Ministry of Education), Institute for Viral Hepatitis, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hospitalisierte Patienten mit der Diagnose Hepatitis-B-Virus-assoziiertes akut-auf-chronisches Leberversagen (HBV-ACLF).
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
•Klinische Diagnose einer Hepatitis-B-Virus-bedingten akut-auf-chronischen Leberversagens (HBV-ACLF)<\/p>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Alter < 18 Jahre<\/li>
- extrahepatisches Organversagen ohne Zusammenhang mit ACLF<\/li>
- aktive maligne Erkrankung<\/li>
- Koinfektion mit anderen Hepatitisviren oder dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV)<\/li>
- frühere Lebertransplantation<\/li>
- Einnahme von Immunsuppressiva innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme<\/li>
- unklare Anamnese der antiviralen Therapie<\/li><\/ul>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Primärer Endpunkt war die Gesamtmortalität an Tag 28, 90, 180 und 360.
Zeitfenster: Tag 28, 90, 180 und 360
|
Tag 28, 90, 180 und 360
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Shan Zhong, professor, Department of Infectious Diseases, Key Laboratory of Molecular Biology for Infectious Diseases (Ministry of Education), Institute for Viral Hepatitis, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025IIT599
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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