- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07548190
Estudo de Coorte Bidirecional de um Modelo de Prognóstico para Falência Hepática Aguda-sobre-Crónica
21 de abril de 2026 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Estudo de Coorte Bidirecional sobre Construção de Modelo Prognóstico para Insuficiência Hepática Aguda-sobre-Crónica
Este estudo constitui uma investigação de coorte bidirecional.
Ao reunir parâmetros laboratoriais e dados clínicos, incluindo análises de plasma e células mononucleares do sangue periférico (PBMC), de doentes com falência hepática aguda-sobre-crónica, visa fornecer um quadro de referência para a previsão do prognóstico e da ocorrência de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chongqing, China
- Department of Infectious Diseases, Key Laboratory of Molecular Biology for Infectious Diseases (Ministry of Education), Institute for Viral Hepatitis, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes hospitalizados diagnosticados com falência hepática aguda-sobre-crónica relacionada com o vírus da Hepatite B (HBV-ACLF).
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
\u2022 Diagnóstico clínico de insuficiência hepática aguda-crónica relacionada ao vírus da hepatite B (HBV-ACLF)<\/p>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- idade < 18 anos<\/li>
- falência de órgão extra-hepática não relacionada à ACLF<\/li>
- neoplasia maligna ativa<\/li>
- coinfeção com outros vírus da hepatite ou vírus da imunodeficiência humana (VIH)<\/li>
- transplante hepático prévio<\/li>
- uso de imunossupressores nos 6 meses anteriores à inscrição<\/li>
- história pouco clara de terapia antiviral<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O desfecho primário foi a mortalidade por todas as causas nos dias 28, 90, 180 e 360.
Prazo: Dias 28, 90, 180 e 360
|
Dias 28, 90, 180 e 360
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Shan Zhong, professor, Department of Infectious Diseases, Key Laboratory of Molecular Biology for Infectious Diseases (Ministry of Education), Institute for Viral Hepatitis, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025IIT599
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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