Estudio de cohortes bidireccional de un modelo de pronóstico para la insuficiencia hepática aguda sobre crónica
21 de abril de 2026 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Estudio de Cohortes Bidireccional para la Construcción de un Modelo Pronóstico de la Insuficiencia Hepática Aguda sobre Crónica
Este estudio constituye una investigación de cohorte bidireccional.
Mediante la recopilación de parámetros de laboratorio y datos clínicos, incluidos análisis de plasma y células mononucleares de sangre periférica (PBMC), de pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica, pretende proporcionar un marco de referencia para predecir el pronóstico y la aparición de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing, Porcelana
- Department of Infectious Diseases, Key Laboratory of Molecular Biology for Infectious Diseases (Ministry of Education), Institute for Viral Hepatitis, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados diagnosticados con insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con el virus de la Hepatitis B (HBV-ACLF).
Descripción
Criterios de inclusión:
•Diagnóstico clínico de insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con el virus de la hepatitis B (HBV-ACLF)
Criterios de exclusión:
- edad < 18 años
- fallo orgánico extrahepático no relacionado con ACLF
- neoplasia maligna activa
- coinfección con otros virus de la hepatitis o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- trasplante hepático previo
- uso de inmunosupresores en los 6 meses anteriores a la inscripción
- antecedentes poco claros de terapia antiviral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El criterio principal de valoración fue la mortalidad por todas las causas en los días 28, 90, 180 y 360.
Periodo de tiempo: Días 28, 90, 180 y 360
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Días 28, 90, 180 y 360
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Shan Zhong, professor, Department of Infectious Diseases, Key Laboratory of Molecular Biology for Infectious Diseases (Ministry of Education), Institute for Viral Hepatitis, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025IIT599
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .