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Effects of Sacral Release Technique and Lumbar Mobilization in Primary Dysmenorrhea.

4. Mai 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Comparative Effects of Sacral Release Technique and Lumbar Mobilization in Pain, Symptoms Severity and Quality of Life in Primary Dysmenorrhea.

The aim of this study is to determine the comparative effects of sacral release technique and lumbar mobilization in pain, symptoms severity and quality of life in primary dysmenorrhea.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This will be a randomized clinical trial, the study will be conducted at First Care Medical Complex, over 10 month duration, involving a 46 adolescent females aged 13-19 years diagnosed with primary dysmenorrhea selected through a non-probability convenience sampling technique. Participants will be randomly assigned to two intervention groups. Group A (n=23) will receive the Sacral Release Technique and Group B (n=23) will undergo Lumbar Mobilization. Interventions will provide for 6 weeks, 3 sessions per cycle for two consecutive menstrual cycles. Pain intensity will be measured by using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS) and menstrual symptom severity will be evaluated using a structured symptom rating tool, and quality of life will be measured using EuroQOL. Data will be analyzed using SPSS version 25, and with p-value of <0.05 will be considered statistically significant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
        • Rekrutierung
        • Ittefaq Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tanzila Nasrullah, MSPT(WH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Unmarried female
  • Diagnosed with primary dysmenorrhea through WaLIDD Score
  • Regular menstrual cycles (21-35 days)
  • Pain score of > 4 on the Numerical Pain Rating Scale (NPRS) during menstruation

Exclusion Criteria:

  • Any pelvic inflammatory disease
  • Obesity
  • PCOS
  • Spinal deformity
  • Lumber radiculopathy
  • Heavy menstrual bleeding (menorrhagia)
  • Irregular menstrual cycles
  • Spine trauma and coccyx pain
  • History of pelvic or spinal surgery currently on hormonal therapy or other ongoing physiotherapy for dysmenorrhea

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SACRAL RELEASE TECHNIQUE
The sacral release technique is a gentle, non-invasive method used to relieve tension in the sacral area, improve pelvic alignment, and enhance overall comfort, particularly during pregnancy
Sonstiges: SACRAL RELEASE TECHNIQUE
The therapist will maintain gentle, sustained holds for 3 to 5 minutes per repetition, with 2 to 3 repetitions per session. Each session lasted 15 to 20 minutes. 3 times per week over a period of two consecutive menstrual cycles, for six-weeks period
Aktiver Komparator: LUMBAR MOBILIZATION
Lumbar mobilization is a manual therapy technique used to relieve pain, restore joint motion, and improve mobility in the lower spine.
Sonstiges: LUMBAR MOBILIZATION
Treatments will be administered three times per menstrual cycle over a six-weeks period

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Zeitfenster: 6th week
The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is a unidimensional scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). The NPRS demonstrates excellent test-retest reliability, with Intraclass Correlation Coefficients (ICC) typically above 0.90, indicating stability of responses over time. Its internal consistency has been shown to be high, with Cronbach's alpha values ranging from 0.86 to 0.95, reflecting a strong degree of reliability. The tool also has validity as it correlates significantly with other pain-related outcome measures domains of quality-of-life instruments
6th week
Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ)
Zeitfenster: 6th week
It is a validated instrument designed to assess the frequency and intensity of common menstrual-related symptoms, including pain, mood changes, fatigue, bloating, and general discomfort. It provides a comprehensive overview of both physical and emotional aspects of menstruation, making it suitable for evaluating the effectiveness of interventions in conditions like primary dysmenorrhea. The scale demonstrates acceptable internal consistency, with a reported Cronbach's alpha of 0.78, indicating reliable measurement across diverse symptom domain
6th week
EuroQol-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D)
Zeitfenster: 6th week
The EuroQol-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) is assessing health-related quality of life in women with primary dysmenorrhea. The internal consistency of the EQ-5D in related populations have reported a Cronbach's alpha ranging from 0.70 to 0.89, indicating acceptable to excellent reliability
6th week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: sobia ghafoor, t-DPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Gottschewsky, N., D. Kraft, and T.J.B.o.s.D. Kaufmann, Menarche, pubertal timing and the brain: female-specific patterns of brain maturation beyond age-related development. 2024. 15(1): p. 25.
  • Wu, X., et al., Age at Menarche, Menopause Status and Metabolic Syndrome and its Components: Findings from the Henan Rural Cohort Study. 2023. 131(09): p. 463-471.
  • Qureshi, M.A., et al., Coping Mechanisms of Menopausal Women and Its Impact on the Quality of Life at Mohan Pura, Rawalpindi. 2025. 15(3): p. 197-202
  • Rana, M.Y., et al., Factors influencing the age of menopause among Pakistani women. 2021. 11(3): p. 214-216.
  • Keshwani, N., et al., Update in Adolescent Medicine, in Update in Pediatrics. 2024, Springer. p. 3-57.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/25/0505

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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