- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07576231
Effects of Sacral Release Technique and Lumbar Mobilization in Primary Dysmenorrhea.
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Comparative Effects of Sacral Release Technique and Lumbar Mobilization in Pain, Symptoms Severity and Quality of Life in Primary Dysmenorrhea.
The aim of this study is to determine the comparative effects of sacral release technique and lumbar mobilization in pain, symptoms severity and quality of life in primary dysmenorrhea.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This will be a randomized clinical trial, the study will be conducted at First Care Medical Complex, over 10 month duration, involving a 46 adolescent females aged 13-19 years diagnosed with primary dysmenorrhea selected through a non-probability convenience sampling technique.
Participants will be randomly assigned to two intervention groups.
Group A (n=23) will receive the Sacral Release Technique and Group B (n=23) will undergo Lumbar Mobilization.
Interventions will provide for 6 weeks, 3 sessions per cycle for two consecutive menstrual cycles.
Pain intensity will be measured by using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS) and menstrual symptom severity will be evaluated using a structured symptom rating tool, and quality of life will be measured using EuroQOL.
Data will be analyzed using SPSS version 25, and with p-value of <0.05 will be considered statistically significant.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: imran G amjad
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Rekrutacyjny
- Ittefaq Hospital
-
Kontakt:
- hina G gul, PhD*
- Numer telefonu: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Tanzila Nasrullah, MSPT(WH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Unmarried female
- Diagnosed with primary dysmenorrhea through WaLIDD Score
- Regular menstrual cycles (21-35 days)
- Pain score of > 4 on the Numerical Pain Rating Scale (NPRS) during menstruation
Exclusion Criteria:
- Any pelvic inflammatory disease
- Obesity
- PCOS
- Spinal deformity
- Lumber radiculopathy
- Heavy menstrual bleeding (menorrhagia)
- Irregular menstrual cycles
- Spine trauma and coccyx pain
- History of pelvic or spinal surgery currently on hormonal therapy or other ongoing physiotherapy for dysmenorrhea
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SACRAL RELEASE TECHNIQUE
The sacral release technique is a gentle, non-invasive method used to relieve tension in the sacral area, improve pelvic alignment, and enhance overall comfort, particularly during pregnancy
|
The therapist will maintain gentle, sustained holds for 3 to 5 minutes per repetition, with 2 to 3 repetitions per session.
Each session lasted 15 to 20 minutes.
3 times per week over a period of two consecutive menstrual cycles, for six-weeks period
|
|
Aktywny komparator: LUMBAR MOBILIZATION
Lumbar mobilization is a manual therapy technique used to relieve pain, restore joint motion, and improve mobility in the lower spine.
|
Treatments will be administered three times per menstrual cycle over a six-weeks period
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Ramy czasowe: 6th week
|
The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is a unidimensional scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
The NPRS demonstrates excellent test-retest reliability, with Intraclass Correlation Coefficients (ICC) typically above 0.90, indicating stability of responses over time.
Its internal consistency has been shown to be high, with Cronbach's alpha values ranging from 0.86 to 0.95, reflecting a strong degree of reliability.
The tool also has validity as it correlates significantly with other pain-related outcome measures domains of quality-of-life instruments
|
6th week
|
|
Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ)
Ramy czasowe: 6th week
|
It is a validated instrument designed to assess the frequency and intensity of common menstrual-related symptoms, including pain, mood changes, fatigue, bloating, and general discomfort.
It provides a comprehensive overview of both physical and emotional aspects of menstruation, making it suitable for evaluating the effectiveness of interventions in conditions like primary dysmenorrhea.
The scale demonstrates acceptable internal consistency, with a reported Cronbach's alpha of 0.78, indicating reliable measurement across diverse symptom domain
|
6th week
|
|
EuroQol-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D)
Ramy czasowe: 6th week
|
The EuroQol-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) is assessing health-related quality of life in women with primary dysmenorrhea.
The internal consistency of the EQ-5D in related populations have reported a Cronbach's alpha ranging from 0.70 to 0.89, indicating acceptable to excellent reliability
|
6th week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sobia ghafoor, t-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gottschewsky, N., D. Kraft, and T.J.B.o.s.D. Kaufmann, Menarche, pubertal timing and the brain: female-specific patterns of brain maturation beyond age-related development. 2024. 15(1): p. 25.
- Wu, X., et al., Age at Menarche, Menopause Status and Metabolic Syndrome and its Components: Findings from the Henan Rural Cohort Study. 2023. 131(09): p. 463-471.
- Qureshi, M.A., et al., Coping Mechanisms of Menopausal Women and Its Impact on the Quality of Life at Mohan Pura, Rawalpindi. 2025. 15(3): p. 197-202
- Rana, M.Y., et al., Factors influencing the age of menopause among Pakistani women. 2021. 11(3): p. 214-216.
- Keshwani, N., et al., Update in Adolescent Medicine, in Update in Pediatrics. 2024, Springer. p. 3-57.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/25/0505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bolesne miesiączkowanie
-
Rennes University HospitalZakończony
Badania kliniczne na SACRAL RELEASE TECHNIQUE
-
Coloplast A/SZakończonyZapobieganie urazom uciskowymDania
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Argentyna, Holandia, Singapur, Słowacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja