- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07576231
Effects of Sacral Release Technique and Lumbar Mobilization in Primary Dysmenorrhea.
4. května 2026 aktualizováno: Riphah International University
Comparative Effects of Sacral Release Technique and Lumbar Mobilization in Pain, Symptoms Severity and Quality of Life in Primary Dysmenorrhea.
The aim of this study is to determine the comparative effects of sacral release technique and lumbar mobilization in pain, symptoms severity and quality of life in primary dysmenorrhea.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This will be a randomized clinical trial, the study will be conducted at First Care Medical Complex, over 10 month duration, involving a 46 adolescent females aged 13-19 years diagnosed with primary dysmenorrhea selected through a non-probability convenience sampling technique.
Participants will be randomly assigned to two intervention groups.
Group A (n=23) will receive the Sacral Release Technique and Group B (n=23) will undergo Lumbar Mobilization.
Interventions will provide for 6 weeks, 3 sessions per cycle for two consecutive menstrual cycles.
Pain intensity will be measured by using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS) and menstrual symptom severity will be evaluated using a structured symptom rating tool, and quality of life will be measured using EuroQOL.
Data will be analyzed using SPSS version 25, and with p-value of <0.05 will be considered statistically significant.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: imran G amjad
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 6400
- Nábor
- Ittefaq Hospital
-
Kontakt:
- hina G gul, PhD*
- Telefonní číslo: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tanzila Nasrullah, MSPT(WH)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Unmarried female
- Diagnosed with primary dysmenorrhea through WaLIDD Score
- Regular menstrual cycles (21-35 days)
- Pain score of > 4 on the Numerical Pain Rating Scale (NPRS) during menstruation
Exclusion Criteria:
- Any pelvic inflammatory disease
- Obesity
- PCOS
- Spinal deformity
- Lumber radiculopathy
- Heavy menstrual bleeding (menorrhagia)
- Irregular menstrual cycles
- Spine trauma and coccyx pain
- History of pelvic or spinal surgery currently on hormonal therapy or other ongoing physiotherapy for dysmenorrhea
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SACRAL RELEASE TECHNIQUE
The sacral release technique is a gentle, non-invasive method used to relieve tension in the sacral area, improve pelvic alignment, and enhance overall comfort, particularly during pregnancy
|
The therapist will maintain gentle, sustained holds for 3 to 5 minutes per repetition, with 2 to 3 repetitions per session.
Each session lasted 15 to 20 minutes.
3 times per week over a period of two consecutive menstrual cycles, for six-weeks period
|
|
Aktivní komparátor: LUMBAR MOBILIZATION
Lumbar mobilization is a manual therapy technique used to relieve pain, restore joint motion, and improve mobility in the lower spine.
|
Treatments will be administered three times per menstrual cycle over a six-weeks period
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Časové okno: 6th week
|
The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is a unidimensional scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
The NPRS demonstrates excellent test-retest reliability, with Intraclass Correlation Coefficients (ICC) typically above 0.90, indicating stability of responses over time.
Its internal consistency has been shown to be high, with Cronbach's alpha values ranging from 0.86 to 0.95, reflecting a strong degree of reliability.
The tool also has validity as it correlates significantly with other pain-related outcome measures domains of quality-of-life instruments
|
6th week
|
|
Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ)
Časové okno: 6th week
|
It is a validated instrument designed to assess the frequency and intensity of common menstrual-related symptoms, including pain, mood changes, fatigue, bloating, and general discomfort.
It provides a comprehensive overview of both physical and emotional aspects of menstruation, making it suitable for evaluating the effectiveness of interventions in conditions like primary dysmenorrhea.
The scale demonstrates acceptable internal consistency, with a reported Cronbach's alpha of 0.78, indicating reliable measurement across diverse symptom domain
|
6th week
|
|
EuroQol-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D)
Časové okno: 6th week
|
The EuroQol-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) is assessing health-related quality of life in women with primary dysmenorrhea.
The internal consistency of the EQ-5D in related populations have reported a Cronbach's alpha ranging from 0.70 to 0.89, indicating acceptable to excellent reliability
|
6th week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sobia ghafoor, t-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gottschewsky, N., D. Kraft, and T.J.B.o.s.D. Kaufmann, Menarche, pubertal timing and the brain: female-specific patterns of brain maturation beyond age-related development. 2024. 15(1): p. 25.
- Wu, X., et al., Age at Menarche, Menopause Status and Metabolic Syndrome and its Components: Findings from the Henan Rural Cohort Study. 2023. 131(09): p. 463-471.
- Qureshi, M.A., et al., Coping Mechanisms of Menopausal Women and Its Impact on the Quality of Life at Mohan Pura, Rawalpindi. 2025. 15(3): p. 197-202
- Rana, M.Y., et al., Factors influencing the age of menopause among Pakistani women. 2021. 11(3): p. 214-216.
- Keshwani, N., et al., Update in Adolescent Medicine, in Update in Pediatrics. 2024, Springer. p. 3-57.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/25/0505
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SACRAL RELEASE TECHNIQUE
-
Kocaeli UniversityAktivní, ne náborPooperační bolest | AnalgezieKrocan
-
Konya City HospitalNábor
-
Bilge Olgun KelesDokončeno
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalNáborCoccygodynia | CoccydyniaKrocan
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...DokončenoStarší pacienti | Operace zlomeniny kyčle | Management pooperační bolesti | Regionální anestezieTurecko (Türkiye)
-
Adiyaman UniversityDokončenoTURP (transuretrální resekce prostaty)Turecko (Türkiye)