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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07576231
Effects of Sacral Release Technique and Lumbar Mobilization in Primary Dysmenorrhea.
2026년 5월 4일 업데이트: Riphah International University
Comparative Effects of Sacral Release Technique and Lumbar Mobilization in Pain, Symptoms Severity and Quality of Life in Primary Dysmenorrhea.
The aim of this study is to determine the comparative effects of sacral release technique and lumbar mobilization in pain, symptoms severity and quality of life in primary dysmenorrhea.
연구 개요
상세 설명
This will be a randomized clinical trial, the study will be conducted at First Care Medical Complex, over 10 month duration, involving a 46 adolescent females aged 13-19 years diagnosed with primary dysmenorrhea selected through a non-probability convenience sampling technique.
Participants will be randomly assigned to two intervention groups.
Group A (n=23) will receive the Sacral Release Technique and Group B (n=23) will undergo Lumbar Mobilization.
Interventions will provide for 6 weeks, 3 sessions per cycle for two consecutive menstrual cycles.
Pain intensity will be measured by using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS) and menstrual symptom severity will be evaluated using a structured symptom rating tool, and quality of life will be measured using EuroQOL.
Data will be analyzed using SPSS version 25, and with p-value of <0.05 will be considered statistically significant.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: imran G amjad
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 6400
- 모병
- Ittefaq Hospital
-
연락하다:
- hina G gul, PhD*
- 전화번호: 03214979172
- 이메일: hina.gul@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Tanzila Nasrullah, MSPT(WH)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Unmarried female
- Diagnosed with primary dysmenorrhea through WaLIDD Score
- Regular menstrual cycles (21-35 days)
- Pain score of > 4 on the Numerical Pain Rating Scale (NPRS) during menstruation
Exclusion Criteria:
- Any pelvic inflammatory disease
- Obesity
- PCOS
- Spinal deformity
- Lumber radiculopathy
- Heavy menstrual bleeding (menorrhagia)
- Irregular menstrual cycles
- Spine trauma and coccyx pain
- History of pelvic or spinal surgery currently on hormonal therapy or other ongoing physiotherapy for dysmenorrhea
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SACRAL RELEASE TECHNIQUE
The sacral release technique is a gentle, non-invasive method used to relieve tension in the sacral area, improve pelvic alignment, and enhance overall comfort, particularly during pregnancy
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The therapist will maintain gentle, sustained holds for 3 to 5 minutes per repetition, with 2 to 3 repetitions per session.
Each session lasted 15 to 20 minutes.
3 times per week over a period of two consecutive menstrual cycles, for six-weeks period
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활성 비교기: LUMBAR MOBILIZATION
Lumbar mobilization is a manual therapy technique used to relieve pain, restore joint motion, and improve mobility in the lower spine.
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Treatments will be administered three times per menstrual cycle over a six-weeks period
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
기간: 6th week
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The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is a unidimensional scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
The NPRS demonstrates excellent test-retest reliability, with Intraclass Correlation Coefficients (ICC) typically above 0.90, indicating stability of responses over time.
Its internal consistency has been shown to be high, with Cronbach's alpha values ranging from 0.86 to 0.95, reflecting a strong degree of reliability.
The tool also has validity as it correlates significantly with other pain-related outcome measures domains of quality-of-life instruments
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6th week
|
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Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ)
기간: 6th week
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It is a validated instrument designed to assess the frequency and intensity of common menstrual-related symptoms, including pain, mood changes, fatigue, bloating, and general discomfort.
It provides a comprehensive overview of both physical and emotional aspects of menstruation, making it suitable for evaluating the effectiveness of interventions in conditions like primary dysmenorrhea.
The scale demonstrates acceptable internal consistency, with a reported Cronbach's alpha of 0.78, indicating reliable measurement across diverse symptom domain
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6th week
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EuroQol-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D)
기간: 6th week
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The EuroQol-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) is assessing health-related quality of life in women with primary dysmenorrhea.
The internal consistency of the EQ-5D in related populations have reported a Cronbach's alpha ranging from 0.70 to 0.89, indicating acceptable to excellent reliability
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6th week
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sobia ghafoor, t-DPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gottschewsky, N., D. Kraft, and T.J.B.o.s.D. Kaufmann, Menarche, pubertal timing and the brain: female-specific patterns of brain maturation beyond age-related development. 2024. 15(1): p. 25.
- Wu, X., et al., Age at Menarche, Menopause Status and Metabolic Syndrome and its Components: Findings from the Henan Rural Cohort Study. 2023. 131(09): p. 463-471.
- Qureshi, M.A., et al., Coping Mechanisms of Menopausal Women and Its Impact on the Quality of Life at Mohan Pura, Rawalpindi. 2025. 15(3): p. 197-202
- Rana, M.Y., et al., Factors influencing the age of menopause among Pakistani women. 2021. 11(3): p. 214-216.
- Keshwani, N., et al., Update in Adolescent Medicine, in Update in Pediatrics. 2024, Springer. p. 3-57.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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