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Telerehabilitation vs Supervised Physiotherapy for Medial Epicondylitis (TELE-ME)

14. Mai 2026 aktualisiert von: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Effectiveness of Telerehabilitation Versus Supervised Physiotherapy on Pain, Function, Strength, and Musculoskeletal Ultrasound Parameters in Patients With Medial Epicondylitis: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of telerehabilitation and supervised physiotherapy in patients with medial epicondylitis. The primary outcome is improvement in pain and function using the Patient-Rated Elbow Evaluation (PREE). Secondary outcomes include pain intensity, grip strength, musculoskeletal ultrasound findings, adherence, and upper limb disability measured by Quick DASH.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Medial epicondylitis is a tendinopathy affecting the common flexor origin of the elbow, resulting in pain and functional limitation. Supervised physiotherapy is commonly used; however, telerehabilitation provides an accessible and scalable alternative. Evidence comparing these two delivery models is limited.

This randomized controlled trial will compare telerehabilitation and supervised physiotherapy over an 8-week intervention period. Clinical outcomes will be assessed using PREE, pain intensity, grip strength, and QuickDASH. Musculoskeletal ultrasound will be used to evaluate tendon structural characteristics. The study will also explore the relationship between imaging findings and clinical outcomes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Ägypten, 11503
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 60 years
  • Clinical diagnosis of medial epicondylitis
  • Symptoms duration ≥6 weeks
  • Pain with resisted wrist flexion
  • Local tenderness at medial epicondyle

Exclusion Criteria:

  • Previous elbow surgery
  • Corticosteroid injection within the past 3 months
  • Cervical radiculopathy
  • Systemic inflammatory disease
  • Bilateral symptoms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation
Participants will receive a structured home-based rehabilitation program delivered through digital platforms with weekly remote supervision.
Sonstiges: Telerehabilitation Exercise Program
Participants will perform a home-based progressive loading program targeting the wrist flexor-pronator muscles three times per week for 8 weeks. The protocol will progress from isometric exercises in weeks 1-2 (4-5 × 30-45 s holds), to eccentric loading in weeks 3-4 (3 × 15 repetitions), followed by combined concentric-eccentric training in weeks 5-6 (3-4 × 10-12 repetitions), and heavy slow resistance in weeks 7-8 (3-4 × 6-8 repetitions at ~70-85% 1RM). Exercise intensity will be guided by a pain-monitoring model (≤5/10), with progression based on tolerance. Participants will receive weekly video consultations, instructional materials, and adherence will be tracked via digital logs.
Aktiver Komparator: Supervised Physiotherapy
Participants will receive clinic-based physiotherapy sessions including supervised exercises.
Sonstiges: Supervised Physiotherapy Program
Participants will undergo an identical progressive loading program targeting the wrist flexor-pronator muscles, administered three times per week for 8 weeks under direct physiotherapist supervision. The intervention will follow the same staged progression: will progress from isometric exercises in weeks 1-2 (4-5 × 30-45 s holds), to eccentric loading in weeks 3-4 (3 × 15 repetitions), followed by combined concentric-eccentric training in weeks 5-6 (3-4 × 10-12 repetitions), and heavy slow resistance in weeks 7-8 (3-4 × 6-8 repetitions at ~70-85% 1RM). Exercise intensity will be guided by a pain-monitoring model (≤5/10), with progression based on tolerance. This supervised approach ensures correct technique, optimal load progression and adherence to the protocol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Patient-Rated Elbow Evaluation (PREE) Score
Zeitfenster: Baseline and 8 Weeks
The PREE is a 15-item questionnaire assessing pain and functional disability. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating worse pain and function.
Baseline and 8 Weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Colour Ultrasonography
Zeitfenster: Baseline and 8 Weeks
Change in tendon hypervascularity and hypoechogenicity will be assessed using color Doppler ultrasonography and graded on a four-point scale (Grade 1-Grade 4). Ultrasonographic evaluation will include assessment of hypoechoic changes within the common flexor tendon, tendon sheath thickening, partial or full-thickness tendon ruptures, neovascularization detected by Doppler imaging, and cortical irregularities or damage at the medial epicondyle.
Baseline and 8 Weeks
Grip Strength (hand dynamometer)
Zeitfenster: Baseline and 8 Weeks
Measured using a hand dynamometer. Hand grip strength will be assessed using a calibrated hydraulic hand dynamometer with participants seated comfortably, shoulder adducted and neutrally rotated, elbow flexed to 90°, forearm in neutral position, and wrist positioned between 0-30° extension according to standardized testing procedures. Participants will be instructed to perform maximal voluntary grip contraction for approximately 3-5 seconds. Three trials will be recorded for the affected upper limb with a 30-60 second rest interval between attempts, and the mean value in kilograms (kg) will be used for statistical analysis.
Baseline and 8 Weeks
Pain Intensity (Visual Analog Scale)
Zeitfenster: Baseline and 8 Weeks
Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain") at rest and during resisted wrist flexion.
Baseline and 8 Weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Telerehabilitation of ME 2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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