Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitation vs Supervised Physiotherapy for Medial Epicondylitis (TELE-ME)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Effectiveness of Telerehabilitation Versus Supervised Physiotherapy on Pain, Function, Strength, and Musculoskeletal Ultrasound Parameters in Patients With Medial Epicondylitis: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of telerehabilitation and supervised physiotherapy in patients with medial epicondylitis. The primary outcome is improvement in pain and function using the Patient-Rated Elbow Evaluation (PREE). Secondary outcomes include pain intensity, grip strength, musculoskeletal ultrasound findings, adherence, and upper limb disability measured by Quick DASH.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Medial epicondylitis is a tendinopathy affecting the common flexor origin of the elbow, resulting in pain and functional limitation. Supervised physiotherapy is commonly used; however, telerehabilitation provides an accessible and scalable alternative. Evidence comparing these two delivery models is limited.

This randomized controlled trial will compare telerehabilitation and supervised physiotherapy over an 8-week intervention period. Clinical outcomes will be assessed using PREE, pain intensity, grip strength, and QuickDASH. Musculoskeletal ultrasound will be used to evaluate tendon structural characteristics. The study will also explore the relationship between imaging findings and clinical outcomes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egipt, 11503
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 60 years
  • Clinical diagnosis of medial epicondylitis
  • Symptoms duration ≥6 weeks
  • Pain with resisted wrist flexion
  • Local tenderness at medial epicondyle

Exclusion Criteria:

  • Previous elbow surgery
  • Corticosteroid injection within the past 3 months
  • Cervical radiculopathy
  • Systemic inflammatory disease
  • Bilateral symptoms

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitation
Participants will receive a structured home-based rehabilitation program delivered through digital platforms with weekly remote supervision.
Inny: Telerehabilitation Exercise Program
Participants will perform a home-based progressive loading program targeting the wrist flexor-pronator muscles three times per week for 8 weeks. The protocol will progress from isometric exercises in weeks 1-2 (4-5 × 30-45 s holds), to eccentric loading in weeks 3-4 (3 × 15 repetitions), followed by combined concentric-eccentric training in weeks 5-6 (3-4 × 10-12 repetitions), and heavy slow resistance in weeks 7-8 (3-4 × 6-8 repetitions at ~70-85% 1RM). Exercise intensity will be guided by a pain-monitoring model (≤5/10), with progression based on tolerance. Participants will receive weekly video consultations, instructional materials, and adherence will be tracked via digital logs.
Aktywny komparator: Supervised Physiotherapy
Participants will receive clinic-based physiotherapy sessions including supervised exercises.
Inny: Supervised Physiotherapy Program
Participants will undergo an identical progressive loading program targeting the wrist flexor-pronator muscles, administered three times per week for 8 weeks under direct physiotherapist supervision. The intervention will follow the same staged progression: will progress from isometric exercises in weeks 1-2 (4-5 × 30-45 s holds), to eccentric loading in weeks 3-4 (3 × 15 repetitions), followed by combined concentric-eccentric training in weeks 5-6 (3-4 × 10-12 repetitions), and heavy slow resistance in weeks 7-8 (3-4 × 6-8 repetitions at ~70-85% 1RM). Exercise intensity will be guided by a pain-monitoring model (≤5/10), with progression based on tolerance. This supervised approach ensures correct technique, optimal load progression and adherence to the protocol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Patient-Rated Elbow Evaluation (PREE) Score
Ramy czasowe: Baseline and 8 Weeks
The PREE is a 15-item questionnaire assessing pain and functional disability. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating worse pain and function.
Baseline and 8 Weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Colour Ultrasonography
Ramy czasowe: Baseline and 8 Weeks
Change in tendon hypervascularity and hypoechogenicity will be assessed using color Doppler ultrasonography and graded on a four-point scale (Grade 1-Grade 4). Ultrasonographic evaluation will include assessment of hypoechoic changes within the common flexor tendon, tendon sheath thickening, partial or full-thickness tendon ruptures, neovascularization detected by Doppler imaging, and cortical irregularities or damage at the medial epicondyle.
Baseline and 8 Weeks
Grip Strength (hand dynamometer)
Ramy czasowe: Baseline and 8 Weeks
Measured using a hand dynamometer. Hand grip strength will be assessed using a calibrated hydraulic hand dynamometer with participants seated comfortably, shoulder adducted and neutrally rotated, elbow flexed to 90°, forearm in neutral position, and wrist positioned between 0-30° extension according to standardized testing procedures. Participants will be instructed to perform maximal voluntary grip contraction for approximately 3-5 seconds. Three trials will be recorded for the affected upper limb with a 30-60 second rest interval between attempts, and the mean value in kilograms (kg) will be used for statistical analysis.
Baseline and 8 Weeks
Pain Intensity (Visual Analog Scale)
Ramy czasowe: Baseline and 8 Weeks
Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain") at rest and during resisted wrist flexion.
Baseline and 8 Weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Telerehabilitation of ME 2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj