Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerehabilitation vs Supervised Physiotherapy for Medial Epicondylitis (TELE-ME)

14 mei 2026 bijgewerkt door: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Effectiveness of Telerehabilitation Versus Supervised Physiotherapy on Pain, Function, Strength, and Musculoskeletal Ultrasound Parameters in Patients With Medial Epicondylitis: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of telerehabilitation and supervised physiotherapy in patients with medial epicondylitis. The primary outcome is improvement in pain and function using the Patient-Rated Elbow Evaluation (PREE). Secondary outcomes include pain intensity, grip strength, musculoskeletal ultrasound findings, adherence, and upper limb disability measured by Quick DASH.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Medial epicondylitis is a tendinopathy affecting the common flexor origin of the elbow, resulting in pain and functional limitation. Supervised physiotherapy is commonly used; however, telerehabilitation provides an accessible and scalable alternative. Evidence comparing these two delivery models is limited.

This randomized controlled trial will compare telerehabilitation and supervised physiotherapy over an 8-week intervention period. Clinical outcomes will be assessed using PREE, pain intensity, grip strength, and QuickDASH. Musculoskeletal ultrasound will be used to evaluate tendon structural characteristics. The study will also explore the relationship between imaging findings and clinical outcomes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypte, 11503
        • Werving
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 60 years
  • Clinical diagnosis of medial epicondylitis
  • Symptoms duration ≥6 weeks
  • Pain with resisted wrist flexion
  • Local tenderness at medial epicondyle

Exclusion Criteria:

  • Previous elbow surgery
  • Corticosteroid injection within the past 3 months
  • Cervical radiculopathy
  • Systemic inflammatory disease
  • Bilateral symptoms

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerehabilitation
Participants will receive a structured home-based rehabilitation program delivered through digital platforms with weekly remote supervision.
Ander: Telerehabilitation Exercise Program
Participants will perform a home-based progressive loading program targeting the wrist flexor-pronator muscles three times per week for 8 weeks. The protocol will progress from isometric exercises in weeks 1-2 (4-5 × 30-45 s holds), to eccentric loading in weeks 3-4 (3 × 15 repetitions), followed by combined concentric-eccentric training in weeks 5-6 (3-4 × 10-12 repetitions), and heavy slow resistance in weeks 7-8 (3-4 × 6-8 repetitions at ~70-85% 1RM). Exercise intensity will be guided by a pain-monitoring model (≤5/10), with progression based on tolerance. Participants will receive weekly video consultations, instructional materials, and adherence will be tracked via digital logs.
Actieve vergelijker: Supervised Physiotherapy
Participants will receive clinic-based physiotherapy sessions including supervised exercises.
Ander: Supervised Physiotherapy Program
Participants will undergo an identical progressive loading program targeting the wrist flexor-pronator muscles, administered three times per week for 8 weeks under direct physiotherapist supervision. The intervention will follow the same staged progression: will progress from isometric exercises in weeks 1-2 (4-5 × 30-45 s holds), to eccentric loading in weeks 3-4 (3 × 15 repetitions), followed by combined concentric-eccentric training in weeks 5-6 (3-4 × 10-12 repetitions), and heavy slow resistance in weeks 7-8 (3-4 × 6-8 repetitions at ~70-85% 1RM). Exercise intensity will be guided by a pain-monitoring model (≤5/10), with progression based on tolerance. This supervised approach ensures correct technique, optimal load progression and adherence to the protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Patient-Rated Elbow Evaluation (PREE) Score
Tijdsspanne: Baseline and 8 Weeks
The PREE is a 15-item questionnaire assessing pain and functional disability. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating worse pain and function.
Baseline and 8 Weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Colour Ultrasonography
Tijdsspanne: Baseline and 8 Weeks
Change in tendon hypervascularity and hypoechogenicity will be assessed using color Doppler ultrasonography and graded on a four-point scale (Grade 1-Grade 4). Ultrasonographic evaluation will include assessment of hypoechoic changes within the common flexor tendon, tendon sheath thickening, partial or full-thickness tendon ruptures, neovascularization detected by Doppler imaging, and cortical irregularities or damage at the medial epicondyle.
Baseline and 8 Weeks
Grip Strength (hand dynamometer)
Tijdsspanne: Baseline and 8 Weeks
Measured using a hand dynamometer. Hand grip strength will be assessed using a calibrated hydraulic hand dynamometer with participants seated comfortably, shoulder adducted and neutrally rotated, elbow flexed to 90°, forearm in neutral position, and wrist positioned between 0-30° extension according to standardized testing procedures. Participants will be instructed to perform maximal voluntary grip contraction for approximately 3-5 seconds. Three trials will be recorded for the affected upper limb with a 30-60 second rest interval between attempts, and the mean value in kilograms (kg) will be used for statistical analysis.
Baseline and 8 Weeks
Pain Intensity (Visual Analog Scale)
Tijdsspanne: Baseline and 8 Weeks
Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain") at rest and during resisted wrist flexion.
Baseline and 8 Weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Telerehabilitation of ME 2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren