Telerehabilitation vs Supervised Physiotherapy for Medial Epicondylitis (TELE-ME)
14 мая 2026 г. обновлено: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University
Effectiveness of Telerehabilitation Versus Supervised Physiotherapy on Pain, Function, Strength, and Musculoskeletal Ultrasound Parameters in Patients With Medial Epicondylitis: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of telerehabilitation and supervised physiotherapy in patients with medial epicondylitis.
The primary outcome is improvement in pain and function using the Patient-Rated Elbow Evaluation (PREE).
Secondary outcomes include pain intensity, grip strength, musculoskeletal ultrasound findings, adherence, and upper limb disability measured by Quick DASH.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Medial epicondylitis is a tendinopathy affecting the common flexor origin of the elbow, resulting in pain and functional limitation. Supervised physiotherapy is commonly used; however, telerehabilitation provides an accessible and scalable alternative. Evidence comparing these two delivery models is limited.
This randomized controlled trial will compare telerehabilitation and supervised physiotherapy over an 8-week intervention period. Clinical outcomes will be assessed using PREE, pain intensity, grip strength, and QuickDASH. Musculoskeletal ultrasound will be used to evaluate tendon structural characteristics. The study will also explore the relationship between imaging findings and clinical outcomes.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Hamada Mohamed Associate Professor, Ph.D
- Номер телефона: 01096968910
- Электронная почта: mahmoud.mohamed@fpt.bu.edu.eg
Места учебы
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Египет, 11503
- Рекрутинг
- Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
-
Контакт:
- Mahmoud Hamada Mohamed Associate Professor, Ph.D
- Номер телефона: 01096968910
- Электронная почта: mahmoud.mohamed@fpt.bu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 60 years
- Clinical diagnosis of medial epicondylitis
- Symptoms duration ≥6 weeks
- Pain with resisted wrist flexion
- Local tenderness at medial epicondyle
Exclusion Criteria:
- Previous elbow surgery
- Corticosteroid injection within the past 3 months
- Cervical radiculopathy
- Systemic inflammatory disease
- Bilateral symptoms
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Telerehabilitation
Participants will receive a structured home-based rehabilitation program delivered through digital platforms with weekly remote supervision.
|
Participants will perform a home-based progressive loading program targeting the wrist flexor-pronator muscles three times per week for 8 weeks.
The protocol will progress from isometric exercises in weeks 1-2 (4-5 × 30-45 s holds), to eccentric loading in weeks 3-4 (3 × 15 repetitions), followed by combined concentric-eccentric training in weeks 5-6 (3-4 × 10-12 repetitions), and heavy slow resistance in weeks 7-8 (3-4 × 6-8 repetitions at ~70-85% 1RM).
Exercise intensity will be guided by a pain-monitoring model (≤5/10), with progression based on tolerance.
Participants will receive weekly video consultations, instructional materials, and adherence will be tracked via digital logs.
|
|
Активный компаратор: Supervised Physiotherapy
Participants will receive clinic-based physiotherapy sessions including supervised exercises.
|
Participants will undergo an identical progressive loading program targeting the wrist flexor-pronator muscles, administered three times per week for 8 weeks under direct physiotherapist supervision.
The intervention will follow the same staged progression: will progress from isometric exercises in weeks 1-2 (4-5 × 30-45 s holds), to eccentric loading in weeks 3-4 (3 × 15 repetitions), followed by combined concentric-eccentric training in weeks 5-6 (3-4 × 10-12 repetitions), and heavy slow resistance in weeks 7-8 (3-4 × 6-8 repetitions at ~70-85% 1RM).
Exercise intensity will be guided by a pain-monitoring model (≤5/10), with progression based on tolerance.
This supervised approach ensures correct technique, optimal load progression and adherence to the protocol
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Patient-Rated Elbow Evaluation (PREE) Score
Временное ограничение: Baseline and 8 Weeks
|
The PREE is a 15-item questionnaire assessing pain and functional disability.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating worse pain and function.
|
Baseline and 8 Weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Colour Ultrasonography
Временное ограничение: Baseline and 8 Weeks
|
Change in tendon hypervascularity and hypoechogenicity will be assessed using color Doppler ultrasonography and graded on a four-point scale (Grade 1-Grade 4).
Ultrasonographic evaluation will include assessment of hypoechoic changes within the common flexor tendon, tendon sheath thickening, partial or full-thickness tendon ruptures, neovascularization detected by Doppler imaging, and cortical irregularities or damage at the medial epicondyle.
|
Baseline and 8 Weeks
|
|
Grip Strength (hand dynamometer)
Временное ограничение: Baseline and 8 Weeks
|
Measured using a hand dynamometer.
Hand grip strength will be assessed using a calibrated hydraulic hand dynamometer with participants seated comfortably, shoulder adducted and neutrally rotated, elbow flexed to 90°, forearm in neutral position, and wrist positioned between 0-30° extension according to standardized testing procedures.
Participants will be instructed to perform maximal voluntary grip contraction for approximately 3-5 seconds.
Three trials will be recorded for the affected upper limb with a 30-60 second rest interval between attempts, and the mean value in kilograms (kg) will be used for statistical analysis.
|
Baseline and 8 Weeks
|
|
Pain Intensity (Visual Analog Scale)
Временное ограничение: Baseline and 8 Weeks
|
Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain") at rest and during resisted wrist flexion.
|
Baseline and 8 Weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Telerehabilitation of ME 2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .