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Comparison of the Effectiveness and Learning Curve of Laparoscopic Pectopexy Versus Laparoscopic Sacrocolpopexy

18. Mai 2026 aktualisiert von: Rafail gebrael, Ain Shams University

Comparison of the Effectiveness and Learning Curve of Laparoscopic Pectopexy Versus Laparoscopic Sacrocolpopexy in Treatment of Apical Prolapse

Pelvic organ prolapse, particularly apical prolapse, is a common condition among aging women, and laparoscopic sacrocolpopexy is considered the standard surgical treatment due to its high anatomical success. However, it poses technical challenges and risks related to sacral dissection.

Laparoscopic pectopexy, a newer technique using the iliopectineal ligament for mesh fixation, offers a safer anatomical route with shorter operative time and fewer complications. The previous studies evaluate the sacrocolpopexy and pectopexy are all retrospective. This study is prospective randomized controlled study that adds Comparison on the success rate and learning curve of pectopexy versus sacrocolpopexy .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Pelvic organ prolapse (POP), particularly apical prolapse, is a prevalent condition that significantly impairs the quality of life in aging women, with a global prevalence ranging from 20% to 65% among those over 50 years of age. It involves the downward displacement of the vaginal apex, uterus, or vaginal vault, and is frequently accompanied by urinary, bowel, and sexual dysfunction. Despite conservative measures, many women with symptomatic POP ultimately require surgical correction to restore pelvic anatomy and function.

Multiple surgical techniques have been developed for apical suspension, including transvaginal approaches (e.g., sacrospinous fixation, high uterosacral ligament suspension), transabdominal techniques, and laparoscopic modalities. Among laparoscopic approaches, sacrocolpopexy (LSC) has long been considered the gold standard due to its superior anatomical outcomes compared to native tissue repair or vaginal mesh-based procedures.

However, it demands advanced laparoscopic skills, has a steep learning curve, and carries a risk of complications such as presacral hemorrhage, mesh erosion, defecation dysfunction, and sacral osteomyelitis.

Laparoscopic sacrocolpopexy involves dissection at the sacral promontory and mesh fixation to the anterior longitudinal ligament. Although it provides excellent long-term anatomical support-with reported objective success rates between 78% and 100%-it is associated with longer operative time and potential injuries to the ureter, bowel, or vessels. Furthermore, the anatomical challenges posed by the sacral promontory, especially in obese patients, can hinder operative safety and efficiency.

Laparoscopic pectopexy, first described by Banerjee and Noé in 2011, is an emerging alternative technique in which the mesh is bilaterally anchored to the iliopectineal (Cooper's) ligaments. This anterior fixation avoids dissection near critical retroperitoneal structures and preserves the posterior pelvic space, thereby reducing the risk of defecation disorders and nerve injury. Pectopexcy an emerging technique offers a potential alternative for apical prolapse repaire .this study aims to compare its efficacy &safety with conventional procedures.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with uterine prolapse with POP-Q stage ≥ III.
  • Patients diagnosed with vault vaginal prolapse with POP-Q stage ≥ III.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study.
  • Patients who have isolated anterior or posterior vaginal wall prolapse.
  • Women who are pregnant or lactating.
  • Patients with severe comorbidities, including: Serious heart, liver, kidney, or blood diseases or any condition preventing them from tolerating surgery.
  • Women with a desire to conceive.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Laparoscopic Pectopexy
About 15 women patients suffering from apical prolapse and will undergo Laparoscopic Pectopexy and The Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) stages will be evaluated preoperatively.
to evaluate the effectiveness and learning curve of laparoscopic pectopexy in comparison with laparoscopic sacrocolpopexy for the treatment of apical prolapse performed by the same surgeon.
Aktiver Komparator: Laparoscopic Sacrocolpopexy
About 15 women patients suffering from apical prolapse and will undergo Laparoscopic Sacrocolpopexy.and The Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) stages will be evaluated preoperatively.
Laparoscopic Sacrocolpopexy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain Assessment
Zeitfenster: 24 Hours
To assess the Pain intensity after the operation and the pain will be evaluated using the Visual Analog Scale (VAS) whereas : 0 is no pain, and 10 is worst pain.
24 Hours
Number of participants treated
Zeitfenster: 6 Months
Treatment of the female patients whom suffering from Apical Prolapse using laparoscopic pectopexy and laparoscopic sacrocolpopexy
6 Months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmed Farouk, M.D, Professor of Urology Department of Urology Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Apical Prolapse

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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