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Comparison of the Effectiveness and Learning Curve of Laparoscopic Pectopexy Versus Laparoscopic Sacrocolpopexy

18 maggio 2026 aggiornato da: Rafail gebrael, Ain Shams University

Comparison of the Effectiveness and Learning Curve of Laparoscopic Pectopexy Versus Laparoscopic Sacrocolpopexy in Treatment of Apical Prolapse

Pelvic organ prolapse, particularly apical prolapse, is a common condition among aging women, and laparoscopic sacrocolpopexy is considered the standard surgical treatment due to its high anatomical success. However, it poses technical challenges and risks related to sacral dissection.

Laparoscopic pectopexy, a newer technique using the iliopectineal ligament for mesh fixation, offers a safer anatomical route with shorter operative time and fewer complications. The previous studies evaluate the sacrocolpopexy and pectopexy are all retrospective. This study is prospective randomized controlled study that adds Comparison on the success rate and learning curve of pectopexy versus sacrocolpopexy .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pelvic organ prolapse (POP), particularly apical prolapse, is a prevalent condition that significantly impairs the quality of life in aging women, with a global prevalence ranging from 20% to 65% among those over 50 years of age. It involves the downward displacement of the vaginal apex, uterus, or vaginal vault, and is frequently accompanied by urinary, bowel, and sexual dysfunction. Despite conservative measures, many women with symptomatic POP ultimately require surgical correction to restore pelvic anatomy and function.

Multiple surgical techniques have been developed for apical suspension, including transvaginal approaches (e.g., sacrospinous fixation, high uterosacral ligament suspension), transabdominal techniques, and laparoscopic modalities. Among laparoscopic approaches, sacrocolpopexy (LSC) has long been considered the gold standard due to its superior anatomical outcomes compared to native tissue repair or vaginal mesh-based procedures.

However, it demands advanced laparoscopic skills, has a steep learning curve, and carries a risk of complications such as presacral hemorrhage, mesh erosion, defecation dysfunction, and sacral osteomyelitis.

Laparoscopic sacrocolpopexy involves dissection at the sacral promontory and mesh fixation to the anterior longitudinal ligament. Although it provides excellent long-term anatomical support-with reported objective success rates between 78% and 100%-it is associated with longer operative time and potential injuries to the ureter, bowel, or vessels. Furthermore, the anatomical challenges posed by the sacral promontory, especially in obese patients, can hinder operative safety and efficiency.

Laparoscopic pectopexy, first described by Banerjee and Noé in 2011, is an emerging alternative technique in which the mesh is bilaterally anchored to the iliopectineal (Cooper's) ligaments. This anterior fixation avoids dissection near critical retroperitoneal structures and preserves the posterior pelvic space, thereby reducing the risk of defecation disorders and nerve injury. Pectopexcy an emerging technique offers a potential alternative for apical prolapse repaire .this study aims to compare its efficacy &safety with conventional procedures.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egitto
        • Reclutamento
        • Ain shams university hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with uterine prolapse with POP-Q stage ≥ III.
  • Patients diagnosed with vault vaginal prolapse with POP-Q stage ≥ III.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study.
  • Patients who have isolated anterior or posterior vaginal wall prolapse.
  • Women who are pregnant or lactating.
  • Patients with severe comorbidities, including: Serious heart, liver, kidney, or blood diseases or any condition preventing them from tolerating surgery.
  • Women with a desire to conceive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laparoscopic Pectopexy
About 15 women patients suffering from apical prolapse and will undergo Laparoscopic Pectopexy and The Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) stages will be evaluated preoperatively.
to evaluate the effectiveness and learning curve of laparoscopic pectopexy in comparison with laparoscopic sacrocolpopexy for the treatment of apical prolapse performed by the same surgeon.
Comparatore attivo: Laparoscopic Sacrocolpopexy
About 15 women patients suffering from apical prolapse and will undergo Laparoscopic Sacrocolpopexy.and The Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) stages will be evaluated preoperatively.
Laparoscopic Sacrocolpopexy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Assessment
Lasso di tempo: 24 Hours
To assess the Pain intensity after the operation and the pain will be evaluated using the Visual Analog Scale (VAS) whereas : 0 is no pain, and 10 is worst pain.
24 Hours
Number of participants treated
Lasso di tempo: 6 Months
Treatment of the female patients whom suffering from Apical Prolapse using laparoscopic pectopexy and laparoscopic sacrocolpopexy
6 Months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed Farouk, M.D, Professor of Urology Department of Urology Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Apical Prolapse

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laparoscopic Pectopexy

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