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Comparison of the Effectiveness and Learning Curve of Laparoscopic Pectopexy Versus Laparoscopic Sacrocolpopexy

18 de mayo de 2026 actualizado por: Rafail gebrael, Ain Shams University

Comparison of the Effectiveness and Learning Curve of Laparoscopic Pectopexy Versus Laparoscopic Sacrocolpopexy in Treatment of Apical Prolapse

Pelvic organ prolapse, particularly apical prolapse, is a common condition among aging women, and laparoscopic sacrocolpopexy is considered the standard surgical treatment due to its high anatomical success. However, it poses technical challenges and risks related to sacral dissection.

Laparoscopic pectopexy, a newer technique using the iliopectineal ligament for mesh fixation, offers a safer anatomical route with shorter operative time and fewer complications. The previous studies evaluate the sacrocolpopexy and pectopexy are all retrospective. This study is prospective randomized controlled study that adds Comparison on the success rate and learning curve of pectopexy versus sacrocolpopexy .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pelvic organ prolapse (POP), particularly apical prolapse, is a prevalent condition that significantly impairs the quality of life in aging women, with a global prevalence ranging from 20% to 65% among those over 50 years of age. It involves the downward displacement of the vaginal apex, uterus, or vaginal vault, and is frequently accompanied by urinary, bowel, and sexual dysfunction. Despite conservative measures, many women with symptomatic POP ultimately require surgical correction to restore pelvic anatomy and function.

Multiple surgical techniques have been developed for apical suspension, including transvaginal approaches (e.g., sacrospinous fixation, high uterosacral ligament suspension), transabdominal techniques, and laparoscopic modalities. Among laparoscopic approaches, sacrocolpopexy (LSC) has long been considered the gold standard due to its superior anatomical outcomes compared to native tissue repair or vaginal mesh-based procedures.

However, it demands advanced laparoscopic skills, has a steep learning curve, and carries a risk of complications such as presacral hemorrhage, mesh erosion, defecation dysfunction, and sacral osteomyelitis.

Laparoscopic sacrocolpopexy involves dissection at the sacral promontory and mesh fixation to the anterior longitudinal ligament. Although it provides excellent long-term anatomical support-with reported objective success rates between 78% and 100%-it is associated with longer operative time and potential injuries to the ureter, bowel, or vessels. Furthermore, the anatomical challenges posed by the sacral promontory, especially in obese patients, can hinder operative safety and efficiency.

Laparoscopic pectopexy, first described by Banerjee and Noé in 2011, is an emerging alternative technique in which the mesh is bilaterally anchored to the iliopectineal (Cooper's) ligaments. This anterior fixation avoids dissection near critical retroperitoneal structures and preserves the posterior pelvic space, thereby reducing the risk of defecation disorders and nerve injury. Pectopexcy an emerging technique offers a potential alternative for apical prolapse repaire .this study aims to compare its efficacy &safety with conventional procedures.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rafael Elkess Gabriel William, Resident
  • Número de teléfono: +201223657844
  • Correo electrónico: rafailogebrael@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed Farouk, professor
  • Número de teléfono: +201005003309
  • Correo electrónico: drfarouk77@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ain Shams University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with uterine prolapse with POP-Q stage ≥ III.
  • Patients diagnosed with vault vaginal prolapse with POP-Q stage ≥ III.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study.
  • Patients who have isolated anterior or posterior vaginal wall prolapse.
  • Women who are pregnant or lactating.
  • Patients with severe comorbidities, including: Serious heart, liver, kidney, or blood diseases or any condition preventing them from tolerating surgery.
  • Women with a desire to conceive.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Laparoscopic Pectopexy
About 15 women patients suffering from apical prolapse and will undergo Laparoscopic Pectopexy and The Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) stages will be evaluated preoperatively.
to evaluate the effectiveness and learning curve of laparoscopic pectopexy in comparison with laparoscopic sacrocolpopexy for the treatment of apical prolapse performed by the same surgeon.
Comparador activo: Laparoscopic Sacrocolpopexy
About 15 women patients suffering from apical prolapse and will undergo Laparoscopic Sacrocolpopexy.and The Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) stages will be evaluated preoperatively.
Laparoscopic Sacrocolpopexy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain Assessment
Periodo de tiempo: 24 Hours
To assess the Pain intensity after the operation and the pain will be evaluated using the Visual Analog Scale (VAS) whereas : 0 is no pain, and 10 is worst pain.
24 Hours
Number of participants treated
Periodo de tiempo: 6 Months
Treatment of the female patients whom suffering from Apical Prolapse using laparoscopic pectopexy and laparoscopic sacrocolpopexy
6 Months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed Farouk, M.D, Professor of Urology Department of Urology Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Apical Prolapse

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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