- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07597304
Photobiomodulation Therapy (PBMT) for Accelerating Maxillary Canine Movement Using Two Wavelengths (650 nm and 976 nm): A Split-Mouth Randomized Controlled Clinical Trial (PBMT-CAN)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Photobiomodulation therapy (PBMT) has been proposed as a non-invasive adjunctive method to accelerate orthodontic tooth movement and reduce overall treatment duration. This split-mouth randomized clinical trial aims to evaluate and compare the effectiveness of two different laser wavelengths (650 nm and 976 nm) on the acceleration of maxillary canine movement during orthodontic treatment.
Participants requiring bilateral maxillary first premolar extraction and canine retraction as part of their orthodontic treatment will be included. Each patient will serve as their own control using a split-mouth design. One side will receive PBMT application during canine retraction, while the contralateral side will act as the control or receive an alternative wavelength according to the randomization protocol.
Orthodontic canine movement will be performed using standardized orthodontic mechanics under controlled force application. The primary outcome measure will be the rate of maxillary canine movement assessed at regular intervals. Secondary outcomes will include total treatment duration required for space closure and the influence of patient-related factors such as age and gender on treatment outcomes.
The study will compare the clinical effectiveness of 650 nm and 976 nm wavelengths in accelerating orthodontic tooth movement. Statistical analyses including paired t-tests, independent t-tests, and correlation analyses will be used to evaluate differences between groups and assess associations between demographic variables and treatment response.
The findings of this study may provide clinically relevant evidence regarding the effectiveness of PBMT in reducing orthodontic treatment time and improving treatment efficiency.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Najaf Governorate
-
Najaf, Najaf Governorate, Irak, 54001
- Orthodontic Clinic, College of Dentistry, University of Kufa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- good oral hygiene and the absence of any medications affecting bone metabolism.
Exclusion Criteria:
- systemic diseases, periodontal pathology, a history of previous orthodontic treatment, or the use of antibiotics or anti-inflammatory drugs during the study.[
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 650 nm PBMT
Participants receive photobiomodulation therapy using a 650 nm laser during maxillary canine retraction.
|
Application of 650 nm low-level laser therapy during maxillary canine retraction to accelerate orthodontic tooth movement.
|
|
Experimental: 976 nm PBMT
Participants receive photobiomodulation therapy using a 976 nm laser during maxillary canine retraction.
|
Application of 976 nm low-level laser therapy during maxillary canine retraction to accelerate orthodontic tooth movement.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate of Maxillary Canine Movement
Zeitfenster: 6 months
|
Measurement of the amount of maxillary canine movement during orthodontic retraction following application of photobiomodulation therapy using 650 nm and 976 nm wavelengths.
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Correlation Between Age and Rate of Canine Retraction
Zeitfenster: 6 months
|
Assessment of the correlation between patient age (years) and rate of maxillary canine retraction measured in millimeters per month using digital caliper measurements on study models.
|
6 months
|
|
Difference in Rate of Canine Retraction Between Sexes
Zeitfenster: 6 months
|
Comparison of the rate of maxillary canine retraction (mm/month) between male and female participants measured using digital caliper measurements on study models.
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wazwaz F, Seehra J, Carpenter GH, Papageorgiou SN, Cobourne MT. Duration of canine retraction with fixed appliances: A systematic review and meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Feb;163(2):154-172. doi: 10.1016/j.ajodo.2022.08.009. Epub 2022 Dec 1.
- Alhumadi A. Gender-related response to different wavelength low-level laser therapy in orthodontic mandibular canine movement: a split-mouth study. Endodontics Today. 2026;24:58-66. doi:10.36377/ET-0159.
- Al-Kufi HM, Alhumadi A, Huthiafa SM. A comparative evaluation of postoperative re-pigmentation following gingival depigmentation using a 940-nm diode laser and abrasion method: a split-mouth study. Lasers in Dental Science. 2024;8(1):3. doi:10.1007/s41547-023-00208-y.
- Zheng J, Yang K. Clinical research: low-level laser therapy in accelerating orthodontic tooth movement. BMC Oral Health. 2021 Jun 28;21(1):324. doi: 10.1186/s12903-021-01684-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBMT-CANINE-2026
- KU-IRB-2026-1-2 (Andere Kennung: Ethics committee number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Photobiomodulationstherapie
-
Huashan HospitalNoch keine RekrutierungBackenzahn, Dritter | Photobiomodulation | Dritte Molarenchirurgie | PhotobiomodulationstherapieChina
-
University of Sao PauloAbgeschlossenLeistung | Sport | Photobiomodulation | Low-Level-LasertherapieBrasilien
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDAbgeschlossen
-
XuanwuH 2Beijing Normal UniversityAbgeschlossenArbeitsgedächtnis | Intervention | Gesunde ältere Erwachsene | Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie | Transkranielle PhotobiomodulationChina
-
Oslo University HospitalNoch keine RekrutierungAltersbedingte Makuladegeneration | Photobiomodulation
-
University of Nove de JulhoRekrutierungBackenzahn, Dritter | PhotobiomodulationBrasilien
-
Pia Lopez JornetAbgeschlossenLow-Level-Lichttherapie | PhotobiomodulationSpanien
-
University of Nove de JulhoAbgeschlossenPhotobiomodulation | ZahnüberempfindlichkeitBrasilien
-
Federal University of Rio Grande do SulConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoNoch keine RekrutierungErmüdung | Elektrische Stimulation | Muskelschaden | Leichte Schmerzen | PhotobiomodulationBrasilien
-
University of Sao PauloAktiv, nicht rekrutierendLeistung | Sport | Photobiomodulation | Low-Level-LasertherapieBrasilien
Klinische Studien zur 650 nm Photobiomodulation Therapy
-
National Institute of Laser Enhanced SciencesAbgeschlossenPostoperative Schmerzen | ZahnimplantatÄgypten
-
University of Roma La SapienzaAbgeschlossenZahnimplantat fehlgeschlagen | Mukositis OralItalien
-
Beijing Tongren HospitalBeijing Children's Hospital; Children's Hospital of The Capital Institute of...Aktiv, nicht rekrutierend
-
Quietmind FoundationMaculume Ltd.AbgeschlossenDemenzVereinigte Staaten
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAbgeschlossenÖdem | Postoperative Schmerzen | Trismus | Betroffener mandibulärer dritter MolarTürkei (türkiye)
-
Wroclaw Medical UniversityAbgeschlossenMalokklusion der Klasse II | Kieferorthopädische ZahnbewegungPolen
-
Pusan National University HospitalAbgeschlossenBrustkrebsKorea, Republik von
-
Beijing Tongren HospitalRekrutierung
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungDentinempfindlichkeit, Dentinüberempfindlichkeit, Zahnempfindlichkeit
-
Dr. Shalini GuptaRekrutierungOrale submuköse FibroseIndien