- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07597304
Photobiomodulation Therapy (PBMT) for Accelerating Maxillary Canine Movement Using Two Wavelengths (650 nm and 976 nm): A Split-Mouth Randomized Controlled Clinical Trial (PBMT-CAN)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Photobiomodulation therapy (PBMT) has been proposed as a non-invasive adjunctive method to accelerate orthodontic tooth movement and reduce overall treatment duration. This split-mouth randomized clinical trial aims to evaluate and compare the effectiveness of two different laser wavelengths (650 nm and 976 nm) on the acceleration of maxillary canine movement during orthodontic treatment.
Participants requiring bilateral maxillary first premolar extraction and canine retraction as part of their orthodontic treatment will be included. Each patient will serve as their own control using a split-mouth design. One side will receive PBMT application during canine retraction, while the contralateral side will act as the control or receive an alternative wavelength according to the randomization protocol.
Orthodontic canine movement will be performed using standardized orthodontic mechanics under controlled force application. The primary outcome measure will be the rate of maxillary canine movement assessed at regular intervals. Secondary outcomes will include total treatment duration required for space closure and the influence of patient-related factors such as age and gender on treatment outcomes.
The study will compare the clinical effectiveness of 650 nm and 976 nm wavelengths in accelerating orthodontic tooth movement. Statistical analyses including paired t-tests, independent t-tests, and correlation analyses will be used to evaluate differences between groups and assess associations between demographic variables and treatment response.
The findings of this study may provide clinically relevant evidence regarding the effectiveness of PBMT in reducing orthodontic treatment time and improving treatment efficiency.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Najaf Governorate
-
Najaf, Najaf Governorate, Ирак, 54001
- Orthodontic Clinic, College of Dentistry, University of Kufa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- good oral hygiene and the absence of any medications affecting bone metabolism.
Exclusion Criteria:
- systemic diseases, periodontal pathology, a history of previous orthodontic treatment, or the use of antibiotics or anti-inflammatory drugs during the study.[
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 650 nm PBMT
Participants receive photobiomodulation therapy using a 650 nm laser during maxillary canine retraction.
|
Application of 650 nm low-level laser therapy during maxillary canine retraction to accelerate orthodontic tooth movement.
|
|
Экспериментальный: 976 nm PBMT
Participants receive photobiomodulation therapy using a 976 nm laser during maxillary canine retraction.
|
Application of 976 nm low-level laser therapy during maxillary canine retraction to accelerate orthodontic tooth movement.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of Maxillary Canine Movement
Временное ограничение: 6 months
|
Measurement of the amount of maxillary canine movement during orthodontic retraction following application of photobiomodulation therapy using 650 nm and 976 nm wavelengths.
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation Between Age and Rate of Canine Retraction
Временное ограничение: 6 months
|
Assessment of the correlation between patient age (years) and rate of maxillary canine retraction measured in millimeters per month using digital caliper measurements on study models.
|
6 months
|
|
Difference in Rate of Canine Retraction Between Sexes
Временное ограничение: 6 months
|
Comparison of the rate of maxillary canine retraction (mm/month) between male and female participants measured using digital caliper measurements on study models.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wazwaz F, Seehra J, Carpenter GH, Papageorgiou SN, Cobourne MT. Duration of canine retraction with fixed appliances: A systematic review and meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Feb;163(2):154-172. doi: 10.1016/j.ajodo.2022.08.009. Epub 2022 Dec 1.
- Alhumadi A. Gender-related response to different wavelength low-level laser therapy in orthodontic mandibular canine movement: a split-mouth study. Endodontics Today. 2026;24:58-66. doi:10.36377/ET-0159.
- Al-Kufi HM, Alhumadi A, Huthiafa SM. A comparative evaluation of postoperative re-pigmentation following gingival depigmentation using a 940-nm diode laser and abrasion method: a split-mouth study. Lasers in Dental Science. 2024;8(1):3. doi:10.1007/s41547-023-00208-y.
- Zheng J, Yang K. Clinical research: low-level laser therapy in accelerating orthodontic tooth movement. BMC Oral Health. 2021 Jun 28;21(1):324. doi: 10.1186/s12903-021-01684-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBMT-CANINE-2026
- KU-IRB-2026-1-2 (Другой идентификатор: Ethics committee number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .