- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07597304
Photobiomodulation Therapy (PBMT) for Accelerating Maxillary Canine Movement Using Two Wavelengths (650 nm and 976 nm): A Split-Mouth Randomized Controlled Clinical Trial (PBMT-CAN)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Photobiomodulation therapy (PBMT) has been proposed as a non-invasive adjunctive method to accelerate orthodontic tooth movement and reduce overall treatment duration. This split-mouth randomized clinical trial aims to evaluate and compare the effectiveness of two different laser wavelengths (650 nm and 976 nm) on the acceleration of maxillary canine movement during orthodontic treatment.
Participants requiring bilateral maxillary first premolar extraction and canine retraction as part of their orthodontic treatment will be included. Each patient will serve as their own control using a split-mouth design. One side will receive PBMT application during canine retraction, while the contralateral side will act as the control or receive an alternative wavelength according to the randomization protocol.
Orthodontic canine movement will be performed using standardized orthodontic mechanics under controlled force application. The primary outcome measure will be the rate of maxillary canine movement assessed at regular intervals. Secondary outcomes will include total treatment duration required for space closure and the influence of patient-related factors such as age and gender on treatment outcomes.
The study will compare the clinical effectiveness of 650 nm and 976 nm wavelengths in accelerating orthodontic tooth movement. Statistical analyses including paired t-tests, independent t-tests, and correlation analyses will be used to evaluate differences between groups and assess associations between demographic variables and treatment response.
The findings of this study may provide clinically relevant evidence regarding the effectiveness of PBMT in reducing orthodontic treatment time and improving treatment efficiency.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Najaf Governorate
-
Najaf, Najaf Governorate, Iraq, 54001
- Orthodontic Clinic, College of Dentistry, University of Kufa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- good oral hygiene and the absence of any medications affecting bone metabolism.
Exclusion Criteria:
- systemic diseases, periodontal pathology, a history of previous orthodontic treatment, or the use of antibiotics or anti-inflammatory drugs during the study.[
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 650 nm PBMT
Participants receive photobiomodulation therapy using a 650 nm laser during maxillary canine retraction.
|
Application of 650 nm low-level laser therapy during maxillary canine retraction to accelerate orthodontic tooth movement.
|
|
Sperimentale: 976 nm PBMT
Participants receive photobiomodulation therapy using a 976 nm laser during maxillary canine retraction.
|
Application of 976 nm low-level laser therapy during maxillary canine retraction to accelerate orthodontic tooth movement.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rate of Maxillary Canine Movement
Lasso di tempo: 6 months
|
Measurement of the amount of maxillary canine movement during orthodontic retraction following application of photobiomodulation therapy using 650 nm and 976 nm wavelengths.
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlation Between Age and Rate of Canine Retraction
Lasso di tempo: 6 months
|
Assessment of the correlation between patient age (years) and rate of maxillary canine retraction measured in millimeters per month using digital caliper measurements on study models.
|
6 months
|
|
Difference in Rate of Canine Retraction Between Sexes
Lasso di tempo: 6 months
|
Comparison of the rate of maxillary canine retraction (mm/month) between male and female participants measured using digital caliper measurements on study models.
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wazwaz F, Seehra J, Carpenter GH, Papageorgiou SN, Cobourne MT. Duration of canine retraction with fixed appliances: A systematic review and meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Feb;163(2):154-172. doi: 10.1016/j.ajodo.2022.08.009. Epub 2022 Dec 1.
- Alhumadi A. Gender-related response to different wavelength low-level laser therapy in orthodontic mandibular canine movement: a split-mouth study. Endodontics Today. 2026;24:58-66. doi:10.36377/ET-0159.
- Al-Kufi HM, Alhumadi A, Huthiafa SM. A comparative evaluation of postoperative re-pigmentation following gingival depigmentation using a 940-nm diode laser and abrasion method: a split-mouth study. Lasers in Dental Science. 2024;8(1):3. doi:10.1007/s41547-023-00208-y.
- Zheng J, Yang K. Clinical research: low-level laser therapy in accelerating orthodontic tooth movement. BMC Oral Health. 2021 Jun 28;21(1):324. doi: 10.1186/s12903-021-01684-z.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBMT-CANINE-2026
- KU-IRB-2026-1-2 (Altro identificatore: Ethics committee number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia di fotobiomodulazione
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoEffetti della Pet Therapy sul sonno e sulla qualità della vitaTacchino
Prove cliniche su 650 nm Photobiomodulation Therapy
-
Beijing Tongren HospitalBeijing Children's Hospital; Children's Hospital of The Capital Institute of...Attivo, non reclutante
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiCompletatoEdema | Dolore postoperatorio | Trisma | Terzo molare mandibolare influenzatoTurchia (Türkiye)
-
Pusan National University HospitalCompletatoCancro al senoCorea, Repubblica di
-
National Institute of Laser Enhanced SciencesCompletatoDolore postoperatorio | Impianto dentaleEgitto
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamentoSensibilità alla dentina, ipersensibilità alla dentina, sensibilità ai denti
-
Beijing Tongren HospitalReclutamento
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Completato
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityProkhorov General Physics Institute of the Russian Academy of Sciences (GPI...Completato
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamentoUlcera del piede diabetico (DFU)Egitto