Endoscopic DCR With and Without Internal Nasal Splint
17. Mai 2026 aktualisiert von: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Endonasal Endoscopic Dacryocystorhinostomy With and Without Internal Nasal Splint-A Comparative Study
This study aims to compare the outcomes of endoscopic DCR performed with versus without internal nasal splints, by assessing functional outcomes, complication rates, and overall success rates.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kafrelsheikh, Ägypten
- Kafrelsheikh University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age >18 years. Symptomatic NLDO (epiphora, recurrent dacryocystitis). Fit for general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Congenital dacryocystitis. Canalicular or punctal obstruction. Previous lacrimal surgery. Post-traumatic or post-radiation epiphora. Coexisting nasal pathology (tumors, granulomatous disease, atrophic rhinitis). Immunocompromised or uncontrolled systemic disease. Patients unwilling to undergo endoscopic surgery.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Endoscopic DCR with internal nasal splint
Patients will undergo Endoscopic DCR with putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
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Patients will undergo Endoscopic DCR with putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
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Aktiver Komparator: Endoscopic DCR without internal nasal splint.
Patients will undergo Endoscopic DCR without putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
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Patients will undergo Endoscopic DCR without putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Success rates as Stomal patency , absence of formation of synechia and cessation of epiphora.
Zeitfenster: Evaluation will be done by nasal endoscopic examination of the middle meatus after 1 month
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Evaluation will be done by nasal endoscopic examination of the middle meatus after 1 month
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-799
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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