Endoscopic DCR With and Without Internal Nasal Splint
17 мая 2026 г. обновлено: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Endonasal Endoscopic Dacryocystorhinostomy With and Without Internal Nasal Splint-A Comparative Study
This study aims to compare the outcomes of endoscopic DCR performed with versus without internal nasal splints, by assessing functional outcomes, complication rates, and overall success rates.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kafrelsheikh, Египет
- Kafrelsheikh University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age >18 years. Symptomatic NLDO (epiphora, recurrent dacryocystitis). Fit for general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Congenital dacryocystitis. Canalicular or punctal obstruction. Previous lacrimal surgery. Post-traumatic or post-radiation epiphora. Coexisting nasal pathology (tumors, granulomatous disease, atrophic rhinitis). Immunocompromised or uncontrolled systemic disease. Patients unwilling to undergo endoscopic surgery.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Endoscopic DCR with internal nasal splint
Patients will undergo Endoscopic DCR with putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
|
Patients will undergo Endoscopic DCR with putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
|
|
Активный компаратор: Endoscopic DCR without internal nasal splint.
Patients will undergo Endoscopic DCR without putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
|
Patients will undergo Endoscopic DCR without putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Success rates as Stomal patency , absence of formation of synechia and cessation of epiphora.
Временное ограничение: Evaluation will be done by nasal endoscopic examination of the middle meatus after 1 month
|
Evaluation will be done by nasal endoscopic examination of the middle meatus after 1 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-799
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .