Endoscopic DCR With and Without Internal Nasal Splint
17 maja 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Endonasal Endoscopic Dacryocystorhinostomy With and Without Internal Nasal Splint-A Comparative Study
This study aims to compare the outcomes of endoscopic DCR performed with versus without internal nasal splints, by assessing functional outcomes, complication rates, and overall success rates.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafrelsheikh, Egipt
- Kafrelsheikh University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age >18 years. Symptomatic NLDO (epiphora, recurrent dacryocystitis). Fit for general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Congenital dacryocystitis. Canalicular or punctal obstruction. Previous lacrimal surgery. Post-traumatic or post-radiation epiphora. Coexisting nasal pathology (tumors, granulomatous disease, atrophic rhinitis). Immunocompromised or uncontrolled systemic disease. Patients unwilling to undergo endoscopic surgery.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Endoscopic DCR with internal nasal splint
Patients will undergo Endoscopic DCR with putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
|
Patients will undergo Endoscopic DCR with putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
|
|
Aktywny komparator: Endoscopic DCR without internal nasal splint.
Patients will undergo Endoscopic DCR without putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
|
Patients will undergo Endoscopic DCR without putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Success rates as Stomal patency , absence of formation of synechia and cessation of epiphora.
Ramy czasowe: Evaluation will be done by nasal endoscopic examination of the middle meatus after 1 month
|
Evaluation will be done by nasal endoscopic examination of the middle meatus after 1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-799
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .