Endoscopic DCR With and Without Internal Nasal Splint
17 de mayo de 2026 actualizado por: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Endonasal Endoscopic Dacryocystorhinostomy With and Without Internal Nasal Splint-A Comparative Study
This study aims to compare the outcomes of endoscopic DCR performed with versus without internal nasal splints, by assessing functional outcomes, complication rates, and overall success rates.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh, Egipto
- Kafrelsheikh University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age >18 years. Symptomatic NLDO (epiphora, recurrent dacryocystitis). Fit for general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Congenital dacryocystitis. Canalicular or punctal obstruction. Previous lacrimal surgery. Post-traumatic or post-radiation epiphora. Coexisting nasal pathology (tumors, granulomatous disease, atrophic rhinitis). Immunocompromised or uncontrolled systemic disease. Patients unwilling to undergo endoscopic surgery.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Endoscopic DCR with internal nasal splint
Patients will undergo Endoscopic DCR with putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
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Patients will undergo Endoscopic DCR with putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
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Comparador activo: Endoscopic DCR without internal nasal splint.
Patients will undergo Endoscopic DCR without putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
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Patients will undergo Endoscopic DCR without putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Success rates as Stomal patency , absence of formation of synechia and cessation of epiphora.
Periodo de tiempo: Evaluation will be done by nasal endoscopic examination of the middle meatus after 1 month
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Evaluation will be done by nasal endoscopic examination of the middle meatus after 1 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-799
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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