Endoscopic DCR With and Without Internal Nasal Splint
17 maggio 2026 aggiornato da: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Endonasal Endoscopic Dacryocystorhinostomy With and Without Internal Nasal Splint-A Comparative Study
This study aims to compare the outcomes of endoscopic DCR performed with versus without internal nasal splints, by assessing functional outcomes, complication rates, and overall success rates.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kafrelsheikh, Egitto
- Kafrelsheikh University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age >18 years. Symptomatic NLDO (epiphora, recurrent dacryocystitis). Fit for general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Congenital dacryocystitis. Canalicular or punctal obstruction. Previous lacrimal surgery. Post-traumatic or post-radiation epiphora. Coexisting nasal pathology (tumors, granulomatous disease, atrophic rhinitis). Immunocompromised or uncontrolled systemic disease. Patients unwilling to undergo endoscopic surgery.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Endoscopic DCR with internal nasal splint
Patients will undergo Endoscopic DCR with putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
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Patients will undergo Endoscopic DCR with putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
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Comparatore attivo: Endoscopic DCR without internal nasal splint.
Patients will undergo Endoscopic DCR without putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
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Patients will undergo Endoscopic DCR without putting internal nasal splint between middle turbinate and middle meatus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Success rates as Stomal patency , absence of formation of synechia and cessation of epiphora.
Lasso di tempo: Evaluation will be done by nasal endoscopic examination of the middle meatus after 1 month
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Evaluation will be done by nasal endoscopic examination of the middle meatus after 1 month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-799
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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