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Neural Basis of Human Working Memory

20. August 2026 aktualisiert von: Christos Constantinidis, Vanderbilt University Medical Center

This ClinicalTrials.gov entry corresponds to the Neural Basis of Human Working Memory protocol approved under Vanderbilt University Medical Center IRB #251231.

This study investigates the neural activity underlying human working memory, via local field potential changes (macro level) and/or single neuronal spiking changes (micro level) from depth electrodes placed for invasive seizure monitoring. Subjects will complete neurocognitive tasks while neural recordings are collected. Some patients will complete neurocognitive tasks while stimulation is applied via depth electrodes. Further understanding the neural activity changes underlying normal and impaired working memory may help to identify novel diagnostic methods and treatments for impaired working memory and may support the use of stimulation for treatment of memory disorders.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Patients with medically refractory epilepsy who have undergone depth electrode placement for localization of their refractory seizures via SEEG monitoring.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Undergoing SEEG monitoring at Vanderbilt University Medical Center
  • Age >18
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Age <18
  • Not able to complete questionnaires (unable to comprehend instructions or follow directions)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Epilepsy patients
All participants will be patients with medically refractory epilepsy who have undergone depth electrode placement for stereo EEG monitoring for seizure localization. Participants will complete working memory tasks and EEG recordings will be concurrently collected from their depth electrodes. Some subjects will undergo macro-micro electrode implantation as a part of their SEEG implantation procedure for the purpose of EEG macro (local activity) and micro (single-unit) recordings. Some subjects will complete working memory tasks with stimulation applied during task completion.
Verhalten: Neurocognitive Tasks
Participants complete computerized neurocognitive tasks assessing working memory, response inhibition, decision-making, reward processing, and other related cognitive functions during sEEG monitoring. Tasks may include the stop signal reaction time task, the n-back working memory task, the delayed response task, the match/nonmatch task, the gambling task, the card guessing task, and the emotional stop signal reaction time task. Intracranial neural activity is recorded during task performance, and select tasks may include research electrical stimulation delivered through the implanted sEEG electrodes.
Gerät: Ripple Neuromed Summit System
Neurophysiology system designed to allow recording of neural signals as well as delivery of neural stimulation. The system is a portable unit which is connected to cables connected to the clinical electrodes. Neurophysiology signals from the electrodes can be recorded, amplified, and processed by the unit. The unit also has the ability to deliver electrical stimulation through the electrodes according to programmed parameters.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Local field potential changes in response to working memory tasks
Zeitfenster: During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
Local field potential changes are from intracranial neural recordings taken while patients complete spatial working memory tasks. In the manual remember 1 remember 2 task, patients are instructed to hold down a cursor on a central location box colored one color or another on screen, while two boxes in locations sequentially flash on screen. Depending on the central location box color, the patient will drag their cursor to the first or second location box shown, after the central box has disappeared from screen. In the retro remember 1 remember 2 task, the color of the central box color is not shown until both location boxes have flashed onscreen. In the manual version, the central location box color is constant throughout the trial.
During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
Single unit neuronal spiking changes in response to memory tasks
Zeitfenster: During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
Single neuron spiking activity is recorded through SEEG micro neural recordings while patients complete working memory tasks.
During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
Behavioral performance changes with stimulation
Zeitfenster: During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
Bipolar stimulation through pre-selected SEEG electrodes in the prefrontal cortex and surrounding areas will occur during the remember 1 remember 2 working memory tasks. Stimulation will be performed via the Ripple Neuromed Summit system. Stimulation will be tested with each patient prior to task to determine safety and tolerability, while patient is monitored by a neurosurgeon or neurologist.
During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 251231 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
  • 1R21MH139624-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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