Neural Basis of Human Working Memory
20 de agosto de 2026 actualizado por: Christos Constantinidis, Vanderbilt University Medical Center
This ClinicalTrials.gov entry corresponds to the Neural Basis of Human Working Memory protocol approved under Vanderbilt University Medical Center IRB #251231.
This study investigates the neural activity underlying human working memory, via local field potential changes (macro level) and/or single neuronal spiking changes (micro level) from depth electrodes placed for invasive seizure monitoring. Subjects will complete neurocognitive tasks while neural recordings are collected. Some patients will complete neurocognitive tasks while stimulation is applied via depth electrodes. Further understanding the neural activity changes underlying normal and impaired working memory may help to identify novel diagnostic methods and treatments for impaired working memory and may support the use of stimulation for treatment of memory disorders.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christos Constantinidis, PhD
- Número de teléfono: +1 (615) 936-2020
- Correo electrónico: christos.constantinidis.1@Vanderbilt.Edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucas Chang, BS
- Número de teléfono: 615-421-3046
- Correo electrónico: lucas.m.chang@vumc.org
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
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Contacto:
- Christos Constantinidis, PhD
- Número de teléfono: (615) 936 - 2020
- Correo electrónico: christos.constantinidis.1@Vanderbilt.Edu
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Contacto:
- Lucas Chang, BA
- Número de teléfono: 615-421-3046
- Correo electrónico: lucas.m.chang@vumc.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Patients with medically refractory epilepsy who have undergone depth electrode placement for localization of their refractory seizures via SEEG monitoring.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Undergoing SEEG monitoring at Vanderbilt University Medical Center
- Age >18
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Age <18
- Not able to complete questionnaires (unable to comprehend instructions or follow directions)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Epilepsy patients
All participants will be patients with medically refractory epilepsy who have undergone depth electrode placement for stereo EEG monitoring for seizure localization.
Participants will complete working memory tasks and EEG recordings will be concurrently collected from their depth electrodes.
Some subjects will undergo macro-micro electrode implantation as a part of their SEEG implantation procedure for the purpose of EEG macro (local activity) and micro (single-unit) recordings.
Some subjects will complete working memory tasks with stimulation applied during task completion.
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Participants complete computerized neurocognitive tasks assessing working memory, response inhibition, decision-making, reward processing, and other related cognitive functions during sEEG monitoring.
Tasks may include the stop signal reaction time task, the n-back working memory task, the delayed response task, the match/nonmatch task, the gambling task, the card guessing task, and the emotional stop signal reaction time task.
Intracranial neural activity is recorded during task performance, and select tasks may include research electrical stimulation delivered through the implanted sEEG electrodes.
Neurophysiology system designed to allow recording of neural signals as well as delivery of neural stimulation.
The system is a portable unit which is connected to cables connected to the clinical electrodes.
Neurophysiology signals from the electrodes can be recorded, amplified, and processed by the unit.
The unit also has the ability to deliver electrical stimulation through the electrodes according to programmed parameters.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Local field potential changes in response to working memory tasks
Periodo de tiempo: During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
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Local field potential changes are from intracranial neural recordings taken while patients complete spatial working memory tasks.
In the manual remember 1 remember 2 task, patients are instructed to hold down a cursor on a central location box colored one color or another on screen, while two boxes in locations sequentially flash on screen.
Depending on the central location box color, the patient will drag their cursor to the first or second location box shown, after the central box has disappeared from screen.
In the retro remember 1 remember 2 task, the color of the central box color is not shown until both location boxes have flashed onscreen.
In the manual version, the central location box color is constant throughout the trial.
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During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
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Single unit neuronal spiking changes in response to memory tasks
Periodo de tiempo: During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
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Single neuron spiking activity is recorded through SEEG micro neural recordings while patients complete working memory tasks.
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During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
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Behavioral performance changes with stimulation
Periodo de tiempo: During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
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Bipolar stimulation through pre-selected SEEG electrodes in the prefrontal cortex and surrounding areas will occur during the remember 1 remember 2 working memory tasks.
Stimulation will be performed via the Ripple Neuromed Summit system.
Stimulation will be tested with each patient prior to task to determine safety and tolerability, while patient is monitored by a neurosurgeon or neurologist.
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During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 251231 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
- 1R21MH139624-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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