- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07617506
Neural Basis of Human Working Memory
This ClinicalTrials.gov entry corresponds to the Neural Basis of Human Working Memory protocol approved under Vanderbilt University Medical Center IRB #251231.
This study investigates the neural activity underlying human working memory, via local field potential changes (macro level) and/or single neuronal spiking changes (micro level) from depth electrodes placed for invasive seizure monitoring. Subjects will complete neurocognitive tasks while neural recordings are collected. Some patients will complete neurocognitive tasks while stimulation is applied via depth electrodes. Further understanding the neural activity changes underlying normal and impaired working memory may help to identify novel diagnostic methods and treatments for impaired working memory and may support the use of stimulation for treatment of memory disorders.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christos Constantinidis, PhD
- Numero di telefono: +1 (615) 936-2020
- Email: christos.constantinidis.1@Vanderbilt.Edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lucas Chang, BS
- Numero di telefono: 615-421-3046
- Email: lucas.m.chang@vumc.org
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Reclutamento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contatto:
- Christos Constantinidis, PhD
- Numero di telefono: (615) 936 - 2020
- Email: christos.constantinidis.1@Vanderbilt.Edu
-
Contatto:
- Lucas Chang, BA
- Numero di telefono: 615-421-3046
- Email: lucas.m.chang@vumc.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Undergoing SEEG monitoring at Vanderbilt University Medical Center
- Age >18
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Age <18
- Not able to complete questionnaires (unable to comprehend instructions or follow directions)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Epilepsy patients
All participants will be patients with medically refractory epilepsy who have undergone depth electrode placement for stereo EEG monitoring for seizure localization.
Participants will complete working memory tasks and EEG recordings will be concurrently collected from their depth electrodes.
Some subjects will undergo macro-micro electrode implantation as a part of their SEEG implantation procedure for the purpose of EEG macro (local activity) and micro (single-unit) recordings.
Some subjects will complete working memory tasks with stimulation applied during task completion.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Local field potential changes in response to working memory tasks
Lasso di tempo: During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
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Local field potential changes are from intracranial neural recordings taken while patients complete spatial working memory tasks.
In the manual remember 1 remember 2 task, patients are instructed to hold down a cursor on a central location box colored one color or another on screen, while two boxes in locations sequentially flash on screen.
Depending on the central location box color, the patient will drag their cursor to the first or second location box shown, after the central box has disappeared from screen.
In the retro remember 1 remember 2 task, the color of the central box color is not shown until both location boxes have flashed onscreen.
In the manual version, the central location box color is constant throughout the trial.
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During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
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Single unit neuronal spiking changes in response to memory tasks
Lasso di tempo: During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
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Single neuron spiking activity is recorded through SEEG micro neural recordings while patients complete working memory tasks.
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During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
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Behavioral performance changes with simulation
Lasso di tempo: During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
|
Bipolar stimulation through pre-selected SEEG electrodes in the prefrontal cortex and surrounding areas will occur during the remember 1 remember 2 working memory tasks.
Stimulation will be performed via the Ripple Neuromed Summit system.
Stimulation will be tested with each patient prior to task to determine safety and tolerability, while patient is monitored by a neurosurgeon or neurologist.
|
During patient's epilepsy monitoring stay, approximately 20-30 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 251231 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
- 1R21MH139624-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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